胶体金基孔肯雅病毒快筛试剂

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万孚生物:坚定推进IPD变革 加速全球化与数智化布局
Zhong Zheng Wang· 2025-08-20 07:09
上半年,公司研发投入2.06亿元,完成95项新品上市。截至上半年末,公司累计获得681个产品注册 证,位居IVD(体外诊断)行业前列。 在化学发光平台,公司成功推出基于化学发光高速机FC-9000研发的LA-6000实验室智能化流水线;单 人份化学发光平台在发展中国家中小型实验室快速铺开,截至目前,公司单人份化学发光产品线在全球 范围内获得医疗器械产品注册证150余项。 在免疫荧光层面,推出FS-1000与FS-2000两款干式荧光免疫分析仪,新上市智能干式免疫系统流水线 LA-1000满足快速高效检测需求;免疫胶体金平台,针对《基孔肯雅热防控技术指南(2025版)》发 布,迅速推出胶体金基孔肯雅病毒快筛试剂,助力高效开展精准防控。 病理业务方面,公司自主研发的人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)获国 家药监局三类注册证,成为国内首个且唯一获批该方法学检测试剂,实现公司在肿瘤精准检测领域的里 程碑突破。另外公司投资的赛维森科技"宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件"正式获批,这是全国宫颈 细胞学领域首张"AI辅助诊断"三类产品注册证,标志着"数字病理+AI辅诊"模式迈向全新里程 (002 ...
万孚生物:以创新驱动技术纵深,加速全球化与数智化布局
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-08-20 01:24
传染病检测领域,公司强化流感检测产品在头部医疗终端的覆盖率,推动肺支、肺衣等呼吸道检测新品 入院,呼吸道三联检产品预计2025年下半年获证,同时在血液、消化道、虫媒传染病领域持续发力。美 国市场,快速推进呼吸道检测新品销售渠道的多元化与全覆盖。发展中国家市场,金标术前血筛等产品 销售有所突破,登革热等老品实现工艺升级。 8月19日晚,万孚生物(300482.SZ)披露半年报。今年上半年,受体外诊断行业竞争加剧与需求承压影 响,公司实现营业收入12.46亿元,归母净利润1.89亿元。面对挑战,公司坚定推进IPD变革以锻造核心 竞争力,始终以产品为根本,持续释放创新活力,夯实免疫领域优势,围绕病种布局构建中长期技术能 力。放眼全球,推动国内国际双循环,通过数智化转型对内深挖潜力要效益,全力推动业务发展。 慢病管理检测领域,公司实施策略调整进一步巩固院内基本盘,化学发光业务通过血栓、细胞因子、高 血压等特色项目突破进院,带动心标、炎症等重点项目的增项上量;电化学平台的全自动血气生化分析 仪Ucare-6000在国内上市,为等级医院ICU、呼吸科提供性价比更高的国产解决方案。在国际市场,公 司的免疫荧光稳中有升,化学 ...