1月15日，凯普生物盘中下跌2.11%，截至10:08，报6.03元/股，成交5474.54万元，换手率1.41%，总市 值38.98亿元。 责任编辑：小浪快报 机构持仓方面，截止2025年9月30日，凯普生物十大流通股东中，医疗器械ETF（159883）位居第九大 流通股东，持股239.20万股，为新进股东。 资料显示，广东凯普生物科技股份有限公司位于广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小 区，成立日期2003年6月13日，上市日期2017年4月12日，公司主营业务涉及分子诊断试剂、分子诊断配 套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。主营业务收入构成为：自产产品 67.58%，检验服务30.89%，其他(补充)1.53%。 凯普生物所属申万行业为：医药生物-医疗器械-体外诊断。所属概念板块包括：肝炎治疗、幽门螺杆概 念、辅助生殖、猴痘概念、体外诊断等。 截至12月31日，凯普生物股东户数2.69万，较上期减少1.70%；人均流通股23573股，较上期增加 1.73%。2025年1月-9月，凯普生物实现营业收入4.86亿元，同比减少20.38%；归母净利润-1.28亿元，同 ...

编辑说明： 本文为行业读者投稿。作者基于自身理解，对医疗检验标准化、分级诊疗与 IVD 市场进行了系统性分析与推演。 思宇MedTech刊发此文，旨在为行业提供一种可供讨 论的观察视角。我们鼓励基于事实、逻辑清晰的专业投稿。 投稿邮箱：qzhao@suribot.com（是否刊发，由我方判断） 当前，医疗检验标准化与互认已成为国家分级诊疗改革的核心推进方向，既重塑了医疗检验行业的发展格局，也为IVD厂商带来了全新的市场机遇与挑战。 在此背景下，本系列以 "政策-技术-市场" 三位一体为核心框架，系统的拆解医疗检验标准化进程中的关键逻辑——从医院分级制度下的检验体系差异，到区域结 互认的实践路径，再到ISO15189认证与溯源体系的技术支撑。 核心价值： 系统认知： 厘清"分级制度→互认推进→质量认证→技术溯源"的逻辑闭环。 战略洞察： 破解IVD厂商在实践中的市场切入点选择、产品线规划、竞争壁垒构建等核心战略问题。 投资算账： 量化分析标准化投入（研发、溯源、服务）如何转化为定价权、客户粘性与市场份额。 阅读对象： 医院检验科管理人员、IVD行业决策者、产品经理、市场与战略研究人员、医疗政策研究者。 投稿作者 ...

□本报记者 陈浩 祁道鹏 新年伊始，中原大地重点项目建设热潮涌动，国内最大的体外诊断产业园在郑州经开区加速成型。 1月13日，记者走进安图生物体外诊断产业园三期项目建设现场，热火朝天的施工场景扑面而来：主体 建筑全部竣工，内部装修紧张推进，部分员工已抢先入驻办公。 安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品覆盖免疫、微生物、生化等全检 测领域，更在测序、质谱等精准诊断赛道抢先布局。截至目前，该公司产品已进驻全国2600多家三级医 院，覆盖率达64.8%；二级及以上医院终端用户超6700家，产品还远销全球100多个国家和地区，稳稳 跻身国内行业第一梯队。 在安图生物仪器生产中心，自动化流水线高速运转，机械臂精准操作，技术工人轻点屏幕，全流程数据 一目了然。"核心技术攥在自己手里，要让中国智造惠及更多患者！"张瑞峰语气坚定。 作为国内第一家在上交所主板上市的体外诊断领域研发制造型企业，安图生物连续多年研发高投入，既 啃下了技术攻关的"硬骨头"，又收获了产业升级的"甜果实"。 "十四五"期间，安图生物研发投入累计超30亿元，研发费用占比连续多年超14%，研发强度稳居行业第 一梯队。目前，公司拥有 ...

2026年伊始，A股上市公司陆续发布2025年"成绩单"，有公司业绩翻盘，有公司高歌猛进，也有公司悄悄拉响警报。 Wind数据显示，截至1月12日，已有106家A股上市公司发布年报业绩预告，预喜公司数量占比近六成。其中，预增、扭亏、续盈在内的预喜上市公司共有 60家，预减、续亏、首亏共有40家，还有6家的业绩预告为不确定。 医药生物、半导体、计算机、通信和其他电子设备制造业成为预喜上市公司的主力，前述公司多集中在创业板、科创板。受有色金属价格以及化工产品价 格影响，不少有色金属矿采选业、化学原料和化学制品制造业的上市公司跻身预喜上市公司行列。与此同时，地产及其产业链仍然是预亏的重灾区。 △图源：图虫 一位基本面量化投研人员对时代周报记者表示，二级市场股价变化注重的是边际变化和预期差。以年报业绩预告为例，过去几个季度的财报已经确立了业 绩向好的趋势，这种情况下业绩增速的绝对值会被淡化，边际变化则会被放大。 回盛生物扭亏为盈 据回盛生物公告，回盛生物2025年预计实现同比扭亏为盈。该公司预计归母净利润为2.35亿元至2.71亿元，比上年同期增长1265.93%至1444.54%，预计扣 非归母净利润为2.13亿元 ...

"脑机接口"热潮之下，体外诊断厂商亚辉龙（688575.SH）因信披"蹭热点"收到一则监管警示。 近日，亚辉龙宣布与深圳脑机星链科技有限公司（以下简称"脑机星链"）签署战略合作框架协议，双方 共同达成战略合作，通过整合脑机接口技术与临床和市场资源，共同开发脑机接口相关在研产品及推进 后续市场拓展及推广。公告发出不到4个小时，上交所火速下发问询函。次日，上交所对亚辉龙及时任 董秘王鸣阳予以监管警示。 随后，亚辉龙在监管问询下披露了一份补充公告，当中提及脑机星链目前在研产品的技术路线为非侵入 式技术路径，与马斯克创建的脑机接口公司Neuralink在技术路线上存在本质区别，目前也尚无侵入式技 术布局。此外，脑机星链成立时间短，规模较小，相关产品尚未进入注册申报阶段。 记者打开脑机星链官网看到，该公司英文名称为"Neurastar"，与马斯克创建的"Neuralink"名称颇为相 似，该公司自称"深耕非侵入式与战略布局侵入式脑机接口双路径发展"，与亚辉龙首次披露的公告口径 亦有所出入。脑机星链官网展示了6个科研产品，不过有关产品参数、产品介绍、功能、材料等具体信 息均没有内容显示。公司团队、发展历程等也都没有实质意 ...

呼吸道诊断试剂是用于检测呼吸道病原体（如病毒、细菌、真菌等）以及相关炎症、生物标志物的体外诊断产品，主要应用于上呼吸道与下呼吸道感染的临床筛 查、鉴别诊断与疗效监测。此类试剂可采用多种技术平台，包括核酸检测（ PCR 、 RT-PCR 、等温扩增）、抗原 / 抗体免疫检测、多重呼吸道病原体分型试剂、 分子 POCT 快速检测卡以及炎症标志物检测试剂（如 CRP 、 PCT 等）。呼吸道诊断试剂能够快速判断常见感染源，如流感病毒、 RSV 、 SARS-CoV-2 、腺病 毒、肺炎支原体、细菌性肺炎病原等，为临床提供准确依据，有助于抗生素合理使用、降低误诊与滥用抗生素的风险。 中国呼吸道诊断试剂市场的快速发展得益于分子诊断、快速抗原检测和免疫层析技术的持续进步。高灵敏度、快速出结果和操作简便的产品，使医院、第三方实 验室及公共卫生机构能够在短时间内实现多病原检测与早期诊断。国内企业不断推进平台化、组合化产品和 POCT 设备的研发，同时引入自动化与智能化系统， 提高检测效率与标准化水平，从而推动市场需求持续增长。 随着居民健康意识提升、医院急诊和发热门诊数量增加，以及公共卫生监测和学校、企业等场所对快速筛查的需 ...

中源协和今年以来股价涨10.16%，近5个交易日涨3.81%，近20日涨4.36%，近60日涨11.22%。 资料显示，中源协和细胞基因工程股份有限公司位于天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号，成立日 期1995年6月14日，上市日期1993年5月4日，公司主营业务涉及细胞检测制备及存储、体外诊断原料、 体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫 细胞临床应用的研发等。主营业务收入构成为：检测试剂58.46%，细胞检测制备及存储26.49%，科研 试剂11.86%，基因检测2.40%，其他0.79%。 1月12日，中源协和盘中上涨2.32%，截至13:30，报27.76元/股，成交3.05亿元，换手率2.40%，总市值 129.90亿元。 资金流向方面，主力资金净流出2773.68万元，特大单买入2116.42万元，占比6.95%，卖出2871.26万 元，占比9.43%；大单买入6822.37万元，占比22.40%，卖出8841.20万元，占比29.03%。 截至9月30日，中源协和股东户数3.47万，较上期增加4.06%；人均流通股13482股，较上期 ...

资料显示，北京九强生物技术股份有限公司位于北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层，成立日期 2001年3月29日，上市日期2014年10月30日，公司主营业务涉及一家以生化诊断、血凝检测、血型检测 和肿瘤病理检测的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：体外检测试剂95.09%，体外检测仪器 3.06%，其他业务收入0.96%，检验服务0.53%，仪器租赁收入0.36%。 1月12日，九强生物盘中上涨2.14%，截至10:55，报13.87元/股，成交6155.71万元，换手率1.06%，总市 值81.32亿元。 资金流向方面，主力资金净流出397.61万元，特大单买入135.38万元，占比2.20%，卖出130.62万元，占 比2.12%；大单买入1132.38万元，占比18.40%，卖出1534.75万元，占比24.93%。 九强生物今年以来股价涨6.12%，近5个交易日涨2.74%，近20日涨1.91%，近60日涨6.03%。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，九强生物十大流通股东中，华宝中证医疗ETF（512170）位居第 八大流通股东，持股834.46万股，相比上期减少140.85万股。 责任编 ...

【"蹭热点式"布局"脑机接口"业务？亚辉龙遭监管警示】"当前'脑机接口'为市场热点概念，投资者高度 关注。特别是，公司股价当日收盘上涨6.52%、成交量较前一个交易日增长299%，公司披露涉及热点相 关信息尤其应当审慎，确保相关信息披露真实、准确、完整，避免对投资者产生误导。" 近日，体外诊断厂商亚辉龙（688575.SH）收到上交所下发的监管警示函。函中指出，该公司相关公告 对合作方技术路径是否包含侵入式的表述前后不一致，也未就合作协同性、可行性以及后续合作不确定 性等投资者关注的重点事项进行充分提示风险，信息披露不准确、不完整。上交所科创板公司管理部对 亚辉龙及时任董秘王鸣阳予以监管警示。 1月7日，上交所对亚辉龙作出监管警示决定。当天，亚辉龙在问询函回复公告中表示，脑机星链在严肃 医疗场景下与亚辉龙拟合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证，预计最早拿证产品为迷走神经刺激仪 （暂定名，以最终获批为准），能否获证存在不确定性，如果获批，预计公司最早产生收益的时间不早 于2026年11月，且产品上市后的具体销售情况还取决于市场环境等情况，公司相关市场销售渠道资源转 化存在不确定性，此次合作对公司业务无重大影响。 ...

1月7日，上交所对亚辉龙作出监管警示决定。当天，亚辉龙在问询函回复公告中表示，脑机星链在严肃 医疗场景下与亚辉龙拟合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证，预计最早拿证产品为迷走神经刺激仪 （暂定名，以最终获批为准），能否获证存在不确定性，如果获批，预计公司最早产生收益的时间不早 于2026年11月，且产品上市后的具体销售情况还取决于市场环境等情况，公司相关市场销售渠道资源转 化存在不确定性，此次合作对公司业务无重大影响。 "当前'脑机接口'为市场热点概念，投资者高度关注。特别是，公司股价当日收盘上涨6.52%、成交量较 前一个交易日增长299%，公司披露涉及热点相关信息尤其应当审慎，确保相关信息披露真实、准确、 完整，避免对投资者产生误导。" 近日，体外诊断厂商亚辉龙（688575.SH）收到上交所下发的监管警示函。函中指出，该公司相关公告 对合作方技术路径是否包含侵入式的表述前后不一致，也未就合作协同性、可行性以及后续合作不确定 性等投资者关注的重点事项进行充分提示风险，信息披露不准确、不完整。上交所科创板公司管理部对 亚辉龙及时任董秘王鸣阳予以监管警示。 1月6日盘后，亚辉龙公告公司与深圳脑机星链科技有限公 ...