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博安生物(06955) - 自愿性公告本公司阿柏西普眼内注射溶液博优景在中国获批上市
2025-11-26 09:41
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 (於 中 華 公 司) 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 (股 份 代 號:6955) 自願性公告 博優景®的 研 發 過 程 嚴 格 遵 循 生 物 類 似 藥 相 關 指 導 原 則,通 過 藥 學、非 臨 床、臨 床 一 系 列 逐 步 遞 進 的 研 究,完 整 而 嚴 謹 的 確 證 了 其 與 原 研 藥 的 整 體 相 似 性。二 者 在 質 量、有 效 性、安 全 性 和 免 疫 原 性 上 高 度 相 似,無 臨 床 意 義 上 的 差 異。博 優 景®的I期 臨 床 試 驗 結 果 顯 示,博 優 景®組 與 原 研 參 照 藥 組 的 安 全 性、耐 受 性 一 致 並 可 比;Ⅲ 期 臨 床 試 ...