香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不作任何陳述，並明確表示對因本申請版本的全部或任何部分內容而引致或因依賴本申請版本的全部 或任何部分內容而引致的任何損失不負任何責任。 Jingze Biopharmaceutical (Hefei) Co., Ltd 景澤生物醫藥（合肥）股份有限公司 （「本公司」） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）與證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的要求 而刊發，僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本，其所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即代表 閣下 知悉、接納並向本公司、其聯席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意： 本公司招股章程根據香港法例第32章公司（清盤及雜項條文）條例呈交香港公司註冊處處長註冊前，本公 司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請 僅依據呈交香港公司註冊處處長註冊的本公司招股章程作出投資決定；招股章程的文本將於發售期內向公 ...

The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this Application Proof, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this Application Proof. Application Proof of Jingze Biopharmaceutical (Hefei) Co., Ltd 景澤生物醫藥 (合 肥 )股份有限公司 (the "Company") (A joint stock company incorporated i ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 （於 中 華 公 司） 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 （股 份 代 號：6955） 自願性公告 博優景®的 研 發 過 程 嚴 格 遵 循 生 物 類 似 藥 相 關 指 導 原 則，通 過 藥 學、非 臨 床、臨 床 一 系 列 逐 步 遞 進 的 研 究，完 整 而 嚴 謹 的 確 證 了 其 與 原 研 藥 的 整 體 相 似 性。二 者 在 質 量、有 效 性、安 全 性 和 免 疫 原 性 上 高 度 相 似，無 臨 床 意 義 上 的 差 異。博 優 景®的I期 臨 床 試 驗 結 果 顯 示，博 優 景®組 與 原 研 參 照 藥 組 的 安 全 性、耐 受 性 一 致 並 可 比；Ⅲ 期 臨 床 試 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 OT-702由本集團合作夥伴山東博安生物技術股份有限公司（「博安生物」）（其股份 於香港聯合交易所有限公司上市（股份代號：6955））開發。根據雙方於2020年10 月訂立的合作及獨家推廣協議，本集團與博安生物應共同推進OT-702的III期臨床 試驗，且本集團獲授在中國推廣及商業化該產品的獨家權利。 OT-702作為可溶性的誘餌受體，可與VEGF-A、VEGF-B及P1GF等細胞因子結 合，阻斷VEGFR的下游信號通路、抑制新生血管生成並降低血管通透性，從而治 療視網膜及脈絡膜的病理性新生血管類眼部疾病。OT-702是EYLEA®的生物類似 藥，EYLEA®在全球已獲批的適應症包括nAMD、DME、視網膜靜脈阻塞(RVO) 後黃斑水腫、糖尿病性視網膜病變(DR)、近視脈絡膜新生血管(mCNV)和早產兒 視網膜病變(ROP)，在中國獲批用於nAMD和DME的治療；根據CDE發佈的《生 物類似藥相似性評價 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 伊匹木單抗生物類似藥HLX13（重組抗CTLA-4全人單克隆抗體 注射液）一綫治療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的臨床試驗 申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准 HLX13是本公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥，擬用於黑色素瘤、腎細 胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細 胞癌等原研藥已獲批的適應症。伊匹木單抗是全人、具有κ輕鏈的抗CTLA-4 （細胞毒T淋巴細胞相關抗原4，又稱CD152）的IgG1型單克隆抗體，通過阻 斷CTLA-4與配體的結合，增強免疫反應進而達到殺傷腫瘤的目的。2023年 6月，HLX13用於肝癌(HCC)治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批 准。2023年11月，HLX13 ...

（股份代號：2696） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 自願公告 帕博利珠單抗生物類似藥HLX17 （重組抗PD-1人源化克隆抗體注射液） 在多種已切除實體瘤患者中開展的國際多中心1期臨床研究 於中國境內完成首例患者給藥 A. 緒言 D. 市場情況 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司自主研發的帕博利珠單抗 生物類似藥HLX17（重組抗PD-1人源化克隆抗體注射液）（「HLX17」）在多種 已切除實體瘤患者中開展的國際多中心1期臨床研究於中國境內（不包括中國 港澳台地區）完成首例患者給藥。本公司亦將於條件具備後於美國、歐洲及 澳大利亞等國家/地區開展該國際多中心臨床試驗。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6955） 自願性公告 度拉糖肽注射液 博優平®在中國獲批上市 山東博安生物技術 股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）宣 佈，本 公 司 自 主開發的 博優平® （度 拉 糖 肽 注 射 液）已 獲 得 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 的 上 市 批 准， 用於成人2型 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 控 制。該 產 品 是 全 球 首 個 且 當 前 唯 一 獲 批 上 市 的度易 達（英 文 商 品 名： ® Trulicity®）的 生 物 類 似 藥，國 內 尚 無 其 他 國 產 度 拉 糖 肽 注射液進入上市許可申請( ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （股份代號：2696） 自願公告 地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液） 獲歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)積極審評意見 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 茲提述本公司於2024年5月24日刊發的公告，內容有關本公司自主研發的 Prolia®與Xgeva® （地舒單抗）生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆 抗體注射液）（「HLX14」）適用於(1)骨折高風險的絕經後婦女及男性的骨質疏 鬆症治療、(2)骨折高風險的前列腺癌男性與激素消融相關的骨質流失治療、 (3)骨折高風險的成年患者中與長期全身糖皮質激素治療相關骨質流失的治 療、(4)預防成人晚期骨惡性腫瘤的骨相關事件，(5)不可手術切除或手術切除 後可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤患者的治療，包括成 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司自主研發的伊匹木單抗生 物類似藥HLX13（重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液）（「HLX13」）一綫治 療不可切除的晚期肝細胞癌(HCC)患者的1/3期臨床研究於中國境內完成首例 患者給藥。 B. 臨床試驗設計及目的 本研究為一項多中心、隨機、雙盲、平行對照1/3期臨床研究，旨在評估 HLX13與其原研藥YERVOY® （美國市售和歐盟市售）在既往未經治療的不可 切除的晚期肝細胞癌(HCC)患者中的藥代動力學(PK)特徵、有效性、安全性 和免疫原性相似性。合格的受試者將按2:1:1的比例隨機分配至三組 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液） 的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理 C. 市場情況 截至本公告日，於全球上市的地舒單抗注射液包括Amgen Inc. 以不同商品名 獲批用於不同適應症的PROLIA/XGEVA、Daiichi Sankyo Company Limited 的PRALIA、Intas Pharmaceuticals Ltd.的ROZEL等。根據IQVIA CHPA與 IQVIA MIDASTM的資料（IQVIA是全球醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服 務提供商），2023年度，地舒單抗注射液於全球範圍內的銷售額約為68.30億 美元。 本公告由上海復宏漢霖生 ...