香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6955） 自願性公告 度拉糖肽注射液 博優平®在中國獲批上市 山東博安生物技術 股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）宣 佈，本 公 司 自 主開發的 博優平® （度 拉 糖 肽 注 射 液）已 獲 得 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 的 上 市 批 准， 用於成人2型 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 控 制。該 產 品 是 全 球 首 個 且 當 前 唯 一 獲 批 上 市 的度易 達（英 文 商 品 名： ® Trulicity®）的 生 物 類 似 藥，國 內 尚 無 其 他 國 產 度 拉 糖 肽 注射液進入上市許可申請( ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （股份代號：2696） 自願公告 地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液） 獲歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)積極審評意見 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 茲提述本公司於2024年5月24日刊發的公告，內容有關本公司自主研發的 Prolia®與Xgeva® （地舒單抗）生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆 抗體注射液）（「HLX14」）適用於(1)骨折高風險的絕經後婦女及男性的骨質疏 鬆症治療、(2)骨折高風險的前列腺癌男性與激素消融相關的骨質流失治療、 (3)骨折高風險的成年患者中與長期全身糖皮質激素治療相關骨質流失的治 療、(4)預防成人晚期骨惡性腫瘤的骨相關事件，(5)不可手術切除或手術切除 後可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤患者的治療，包括成 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司自主研發的伊匹木單抗生 物類似藥HLX13（重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液）（「HLX13」）一綫治 療不可切除的晚期肝細胞癌(HCC)患者的1/3期臨床研究於中國境內完成首例 患者給藥。 B. 臨床試驗設計及目的 本研究為一項多中心、隨機、雙盲、平行對照1/3期臨床研究，旨在評估 HLX13與其原研藥YERVOY® （美國市售和歐盟市售）在既往未經治療的不可 切除的晚期肝細胞癌(HCC)患者中的藥代動力學(PK)特徵、有效性、安全性 和免疫原性相似性。合格的受試者將按2:1:1的比例隨機分配至三組 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液） 的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理 C. 市場情況 截至本公告日，於全球上市的地舒單抗注射液包括Amgen Inc. 以不同商品名 獲批用於不同適應症的PROLIA/XGEVA、Daiichi Sankyo Company Limited 的PRALIA、Intas Pharmaceuticals Ltd.的ROZEL等。根據IQVIA CHPA與 IQVIA MIDASTM的資料（IQVIA是全球醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服 務提供商），2023年度，地舒單抗注射液於全球範圍內的銷售額約為68.30億 美元。 本公告由上海復宏漢霖生 ...