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博安生物(06955) - 自愿性公告本公司阿柏西普眼内注射溶液博优景在中国获批上市
2025-11-26 09:41
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 (於 中 華 公 司) 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 (股 份 代 號:6955) 自願性公告 博優景®的 研 發 過 程 嚴 格 遵 循 生 物 類 似 藥 相 關 指 導 原 則,通 過 藥 學、非 臨 床、臨 床 一 系 列 逐 步 遞 進 的 研 究,完 整 而 嚴 謹 的 確 證 了 其 與 原 研 藥 的 整 體 相 似 性。二 者 在 質 量、有 效 性、安 全 性 和 免 疫 原 性 上 高 度 相 似,無 臨 床 意 義 上 的 差 異。博 優 景®的I期 臨 床 試 驗 結 果 顯 示,博 優 景®組 與 原 研 參 照 藥 組 的 安 全 性、耐 受 性 一 致 並 可 比;Ⅲ 期 臨 床 試 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新的治疗蠕形蟎瞼缘炎產品上市许可申请获中国药监...
2024-12-16 08:46
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕大註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 自願性公告 瞼緣炎是一種常見的眼科疾病。蠕形蟎瞼緣炎是蠕形蟎感染瞼緣所致的慢性炎性反應性 疾病,約佔所有瞼緣炎病例的三分之二以上,主要累及瞼緣皮膚、睫毛囊和腺體以及瞼 板腺,以眼瞼搔癢、眼異物感、眼幹、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物等為典 型臨床表現,嚴重者可引起結膜及角膜併發症。中國目前有超過 4,000 萬蠕形蟎瞼緣炎 患者,且並未有針對蠕形蟎瞼緣炎的藥物上市,臨床上急需一款起效快且可直接針對病 因的安全有效的治療藥物,GPN01768 則有望填補該臨床空白。 此外,蠕形蟎也是瞼板腺功能障礙的危險因素之一,蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙患者 常出現眼瞼邊緣發炎和視力模糊,並可能導致瞼板腺堵塞和/或瞼脂液分泌的減少,若 不及時接受治療,可能會導致 ...