心玮医疗 20251225 摘要 新伟医疗计划 2026 年一季度拿到脑机接口产品行检报告，二季度与医 院沟通临床方案，并逐步招募患者入组，预计当年将有首例患者接受植 入人体实验，适应症主要针对渐冻症及脑卒中肢体功能障碍。 新伟医疗脑机接口产品面临监管挑战，正通过揭榜挂帅项目与审评机构 沟通，参考同类企业经验，如入组数量约 30 例，随访 6-12 个月，以确 保后续监管审批顺利进行。 脑卒中在我国是首要致残致死疾病，新伟医疗研究针对大脑运动皮层功 能相对完整但上肢功能丧失的卒中后患者，通过解码运动皮层信号，利 用体外辅助设备帮助康复。 国家重视脑机接口技术，部分省份已发布相关手术和康复训练收费标准， 侵入式植入费用约 6,000 元，取出费用约 3,000 元，产品定价参考 DBS 产品，终端价格预计 20-30 万元。 新伟医疗脑机接口产品电极支架采用国产材料，主机部分采用国际成熟 芯片，并积极与国内芯片设计公司合作，主流芯片性能指标与国际水平 一致。 Q&A 新伟医疗在介入式脑机接口方面的布局和进展如何？ 新伟医疗在介入式脑机接口方面的布局起源于其神经介入的主业，技术起始点 来自于支架平台。公司将传统电 ...