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复星医药(600196) - 复星医药关于许可产品获药品注册批准的公告
2025-02-26 08:45
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-028 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于许可产品获药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司上海复 星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")获许可产品盐酸替那帕诺 片(中国境内1商品名:万缇乐®,以下简称"该药品")的上市许可申请于近日获国 家药品监督管理局批准,本次获批适应症为用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐 受的慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平。 二、该药品的基本情况 三、该药品的基本信息及研究情况 复星医药产业于2017年12月获美国 Ardelyx, Inc.(以下简称"Ardelyx")许 可于区域内(即中国内地、香港及澳门特别行政区,下同)独家临床开发和商业化 1 不包括港澳台地区,下同 1 该药品,Ardelyx 仍为该药品在区域内的权利人。该药品本次获批适应症为用于控制 对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病(CKD) ...