血流储备分数(FFR)系统

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北芯生命:智能化心血管精准介入解决方案领域的行业标杆
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-07-15 04:42
自2015年在深圳市成立以来,北芯生命始终对标国际一流的创新产品,经过近十年的研发创新,自主研 发、生产了一系列智能化心血管精准介入解决方案,其中,核心产品血管内超声(IVUS)系统为中国 首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品和首个在海外获批上市(欧盟MDR)的国产IVUS产 品;核心产品血流储备分数(FFR)系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产产品和首个在海外获 批上市(欧盟MDR)的国产FFR产品,填补了领域内的国产空白,打破了海外巨头在冠脉生理学、影 像学等领域的长期垄断局面。截至目前,公司已在境内外取得20余张三类医疗器械注册证,实现11款产 品的上市销售。 与此同时,公司发挥创新主体地位,推动产业整体向创新驱动发展,实现核心工艺国产化和关键技术突 破。目前,公司是国内唯一掌握60MHz高频微型超声换能器开发与加工制造技术并实现产业化生产的 企业,也是国内唯一掌握完整的微型MEMS压力传感器模块设计与封装技术的企业,在行业内处于领先 地位,公司成功打造了"高性能信号与图像算法及应用软件平台"以持续推动智能化、便捷化,核心产品 IVUS系统是目前行业独家同时具备领先的IVUS全序列 ...
国产高端医疗器械新势力北芯生命冲刺资本市场
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-07-14 04:47
值得一提的是,近年来北芯生命持续加大研发投入,搭建了微纳器件、介入导管、高性能医疗硬件及算 法软件四大技术平台,覆盖从核心传感器封装、导管加工到图像分析算法全链条能力,是国内唯一掌握 60MHz高频微型超声换能器与微型MEMS压力传感器完整设计及封装技术的企业。 2025年,公司推出首个国产冠脉功能学一体化解决方案、国产首款外周IVUS导管,并在电生理领域完 成脉冲电场消融(PFA)"single-shot"术式的关键突破,研究成果入选2025年欧洲心脏病学会大会突破 性临床研究专场。截至目前,公司累计申请专利超360项,已获得授权180余项,其中发明专利80余项、 PCT国际专利申请14项。 本报讯 (记者王镜茹)7月18日,上交所上市委将审议深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称"北 芯生命")科创板IPO申请。据悉,北芯生命成立于2015年,是一家专注于心血管精准介入领域的创新 医疗(002173)器械企业,致力于通过高性能有源介入设备,为冠心病、外周血管疾病、房颤等重大疾 病提供智能化精准介入解决方案。 公司深耕冠脉功能学与影像学两大领域,自主研发突破多项"卡脖子"技术,先后推出中国首个自主研发 获批 ...