关于自愿披露达可替尼片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-029 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号：YBH10652025 受理号：CYHS2300478、CYHS2300479 一、药品基本情况 药品名称：达可替尼片 剂型：片剂 规格：15mg、45mg 注册分类：化学药品4类 药品有效期：18个月 上市许可持有人：成都苑东生物制药股份有限公司 达可替尼片由Pfizer公司开发，最早于2018年9月在美国上市，2019年5月在国内获批上市。达可替尼片 属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种。国家药监局官网显 示，已有成都倍特药业的国 ...

苑东生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为达可替尼 片，剂型为片剂，规格为15mg、45mg，注册分类为化学药品4类，药品有效期为18个月。达可替尼片 活性成份为达可替尼，适应症为单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药品由Pfizer公司开 发，最早于2018年9月在美国上市，2019年5月在国内获批上市，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。2024年，达可替尼片销售金额约为1.57亿元。 ...