重组I型al亚型胶原蛋白冻干纤维
Search documents
巨子生物拿下重组胶原蛋白“械三”证,或挑战锦波独家地位
Hua Er Jie Jian Wen· 2025-10-25 09:21
"胶原蛋白占人体总蛋白质的含量约25-35%,而I型胶原蛋白占人体总胶原蛋白的80-90%。I型胶原蛋白 在皮肤中占比80%左右,在皮肤中含量最高,且I型胶原蛋白在皮肤中提供主要的支撑力和弹性。"巨子 生物表示,"我们获批的天然序列胶原蛋白是指序列与人体胶原蛋白序列一致,覆盖I型胶原全部功能 域,未进行任何修饰改性(如拼接或者重复),经实验验证免疫风险低,生物相容性高,安全性高,生 物功能接近人体胶原蛋白。" 这可能将一举打破锦波生物(920982.BJ)"一家独大"的局面。 重组胶原蛋白注射材料市场正迎来更多玩家。 在此之前,我国仅有锦波生物拿下了重组胶原蛋白注射材料的械三证,这也成为其业绩一路高歌的重要 筹码——2024年收入为14.43亿元,同比增长了超8成。 10月23日,巨子生物(2367.HK)宣布旗下三类医疗器械"重组I型al亚型胶原蛋白冻干纤维"获得药监局 批准上市,适应症为面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。 不过二者的材料成分略有不同。 具体来看,巨子生物的产品是由重组I型al亚型胶原蛋白组成,选用人天然I型a1单链氨基酸序列中的 305-1057位,共753 ...