颅内自膨式药物洗脱支架(COMETIU)
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赛诺医疗:COMETIU国内注册未获批原因及后续推进情况
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-31 09:41
投资者提问: 尊敬的投资者,您好!公司颅内自膨式药物洗脱支架本次注册申请未获批准,主要系评审部门认 为,"单组目标值研究设计难以充分评估产品安全性与优效性,建议开展与支架的随机对照研究。"后 续,我们将与审评机构保持积极高效的沟通和交流。加快该产品国内及全球的临床及商业化进程。感谢 您对公司的关注。查看更多董秘问答>> 免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确 性,内容仅供参考。 可以下跌, 但得了解COMETIU国内注册未获批准的原因!公司如何解决,何时再次启动注册 董秘回答(赛诺医疗SH688108): ...