FDA提出了一个宏大的计划，路径还不清晰。 "这一项目预计在2026年第一季度完成双盲药物的验证工作。"耀速科技科学事务总监叶森对第一财经表示。 他说的是美国食品药品监督管理局（FDA）启动一项面向药物性肝损伤预测的验证项目。该项目测试非动物方 法在药物性肝损伤预测中的应用。在研药物进行人体试验之前，要进行动物试验以检测毒性。每年超过千万只 的猴子、小白鼠和兔子等动物参与各类毒性试验。 美国是全球最大的医药市场，FDA的指挥棒影响着全球药企的研发方向。FDA正在试图做的事情，就是通过类 器官、器官芯片以及AI模型等方式，在更准确更高效的基础上，使得人类不必再需要猴子试毒。 替代猴子 今年三月份，美国FDA找到耀速科技，双方签订合作协议，由后者参与实施一项跨平台的药物验证工作。除了 耀速科技，还有其他八家肝脏微生理系统平台机构参与了FDA的项目。 这一项目中，耀速科技提供自研的高仿生肝脏芯片，还参与SOP（标准作业流程）执行与数据比对机制的标准 化共建，接入AI辅助分析流程，用于提升毒性判断的分辨率与一致性。 人体服药的时候，几乎所有药物都会对肝脏造成负担；药企不管开发哪一种药物，都会面临药物性肝损伤的风 险。 ...