0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)

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华东医药罗氟司特泡沫III期临床获批 有望填补脂溢性皮炎治疗空白
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-06-11 01:48
本报讯 (记者张敏)6月10日晚,华东医药股份有限公司(以下简称"华东医药")发布的公告显示,公司全资子公司杭州 中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知 书》,由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双 盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。 0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)已于2023年12月份和2024年10月份分别在美国和加拿大获得药品监管部门批准,用于治 疗9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。该产品是FDA二十多年来首个批准的具有新作用机制的脂溢性皮炎外用药物,有望 为脂溢性皮炎患者带来新的治疗选择。此外,该产品于2025年5月份获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于12岁及以 上头皮和身体银屑病患者的局部治疗。 公告显示,除罗氟司特泡沫外,其乳膏剂型的研发进展亦持续取得突破。在美国,0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)于 2022年7月份获得美国FDA批准,用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病(包括间擦区域),于2023年10月份获 ...