201药物)
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复宏汉霖20251208
2025-12-08 15:36
摘要 HLX43(43P 六 1 ADC)在 PD-L1 阳性宫颈癌患者中显示出初步疗效, 尤其是在 3.0 毫克剂量组中,客观缓解率(ORR)达到 70%,但样本量 小(n=10),随访时间短(3.5 个月),需扩大样本验证。 HLX43 在不同剂量下安全性总体可控,主要毒性为血液学毒性,如贫血、 恶心呕吐,免疫相关不良事件(IAE)发生率为 23.3%,程度轻微,未 见严重级别不良反应,血液学毒性与剂量相关。 公司已停止 2.0 毫克剂量组的入组,后续研究将重点放在 2.5 毫克和 3.0 毫克两个高剂量组上,并密切监测长期毒性的累积效应,优化给药 方案。 8,201 药物(HLX43)在不同瘤种中的疗效存在差异,宫颈癌初步数据 显示 3 毫克剂量组的 ORR 达到 70%,但数据尚不完全可靠,需扩大样 本量并优化剂量方案。 公司计划继续扩大患者入组数量,优化给药方案,研究加载剂量,并进 行斯鲁利单抗与 8,201 联合用药的安全性研究,未来将根据适应症优先 级推进不同组合治疗策略。 Q&A 请介绍一下此次在 ESMO Asia 大会上披露的 HLX43 在宫颈癌二期临床试验 中的具体数据和结果。 在此次 ...