整理 | GLP1减重宝典内容团队 3月27日，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局已批准Awiqli®（依柯胰岛素注射液，700单位/毫升）上市，用于作为饮食和运动的辅助手 段，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药物也成为美国首款且目前唯一一款每周一次给药的长效基础胰岛素。 此次获批的意义，不在于这款产品第一次在全球上市，而在于它终于拿下了美国市场。Awiqli此前已在中国获批用于成人2型糖尿病，也已在加 拿大、瑞士等海外市场获批。 FDA此次批准，基于ONWARDS 3a期临床项目结果。该项目围绕每周一次Awiqli用于2型糖尿病治疗展开，包含4项随机、活性对照、目标治疗 试验，共纳入约2680例血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。研究中，Awiqli与餐时胰岛素联用，或与常用口服降糖药和/或GLP-1受体激动剂 联用。 从结果来看，Awiqli在关键临床试验中达到了降低糖化血红蛋白这一主要终点，整体安全性特征与每日基础胰岛素类别总体一致。对患者而 言，这款产品最大的变化，是把原本每周7次的基础胰岛素注射，减少为每周1次，为需要长期胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供了新的治疗选 择。 *本文仅供医疗卫生专业人 ...