BAY 2927088片(Sevabertinib)

Search documents
太平洋医药日报:拜耳小分子肺癌新药SEVABERTINIB在华申报上市
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-25 10:36
报告摘要 市场表现: 2025 年7 月24 日,医药板块涨跌幅+1.92%,跑赢沪深300 指数1.21pct,涨跌幅居申万31 个子行业第7 名。各医药子行业中,疫苗(+8.53%)、医院(+3.95%)、医疗研发外包(+3.37%)表现居前,医药流通 (+1.24%)、医疗耗材(+1.34%)、其他生物制品(+1.37%)表现居后。 个股方面,日涨幅榜前3 位分别为振东制药(+19.96%)、欧普康视(+14.13%)、迈普医学(+10.58%);跌幅 榜前3 位为诚达药业(-13.12%)、人民同泰(-8.95%)、康恩泰(-7.77%)。 行业要闻: 近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,拜耳(Bayer)申报的1 类新药BAY 2927088 片的上市申请获得受理。该药为拜耳在研的口服、可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Sevabertinib,此前被 美国FDA 和CDE 授予突破性疗法认定,用于治疗携带HER2 激活突变且曾接受过全身治疗的不可切除 或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 (来源:CDE,太平洋证券研究院) 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 ...