Cardiovalve系统
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启明医疗-B盘中涨超7% Cardiovalve系统正式递交欧洲CE MDR认证申请
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-29 06:50
截至目前,Cardiovalve系统已在欧洲顺利完成确证性临床研究全部150例患者入组,并于今年的伦敦心 脏瓣膜介入治疗会议上正式发布TARGET研究的中期结果,数据表现积极,受到海外研究者专家团队的 认可与好评。此次Cardiovalve系统正式步入CE认证阶段,意味着启明医疗在"四瓣一体"的产品战略布 局上更进一步,在已成熟的主瓣、肺瓣产品线基础上,进一步完善了三尖瓣治疗矩阵。 消息面上,启明医疗近期宣布,Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统已正式向欧洲公告机构递交CE认证 的全部申请资料,标志着该产品在欧洲市场的准入进程迈出关键一步。 启明医疗-B(02500)盘中涨超7%,截至发稿,涨4.05%,报2.57港元,成交额489.42万港元。 ...
港股异动 | 启明医疗-B(02500)涨超4% 三尖瓣置换产品Cardiovalve正式递交欧盟CE认证申请
智通财经网· 2025-12-24 02:40
Cardiovalve系统是一款同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。与同类产品相 比,Cardiovalve系统经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性,产品最大55mm的大瓣环设计适用约 95%的患者群体,同时,其独特的短瓣架设计可有效降低心室流出道梗阻风险。Cardiovalve系统操作简 单、安全、可复制性强,只需定位、锚定、释放三个步骤完成。 智通财经APP获悉,启明医疗-B(02500)涨超4%,截至发稿,涨4.64%,报2.48港元,成交额115.62万港 元。 消息面上,启明医疗发布公告称,于近日,集团已就Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统(Cardiovalve系 统)正式向欧洲公告机构递交CE MDR认证的全部申请资料。这标志着该产品在欧洲市场的准入进程迈 出关键一步。 ...