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DC50292A片
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华润双鹤药业股份有限公司关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC50292A片获得美国FDA临床试验许可的公告
近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了美国 FDA(即"美国食品药品监督管理局")关于同意DC50292A片(以下简称"该药品")进行临床试验的函告(IND 编号:175068)。现将相关情况公告如下: 一、函告主要内容 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2025-063 华润双鹤药业股份有限公司关于全资孙公司 北京双鹤润创科技有限公司DC50292A片获得美国FDA临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 由于医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,可能受到国家政 策、市场环境变化等不确定因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风 险。 特此公告。 华润双鹤药业股份有限公司 1、药品名称:DC50292A片 董 事 会 二、药品相关情况 DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者。 该药品已经获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,详见公司于2025年2月1 ...
华润双鹤:关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC50292A片获得美国FDA临床试验许可的公告
证券日报网讯 7月29日晚间,华润双鹤发布公告称,近日,公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 收到了美国FDA(即"美国食品药品监督管理局")关于同意DC50292A片进行临床试验的函告(IND编 号:175068)。 (编辑 楚丽君) ...
华润双鹤(600062.SH):DC50292A片获得美国FDA临床试验许可
智通财经网· 2025-07-29 09:29
DC50292A片处于临床研发早期阶段,有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性,存在客观失败率 等风险。根据美国药品注册相关的法律法规要求,该药品尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品 审评部门审批通过后,方可上市。 智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 收到了美国FDA(即"美国食品药品监督管理局")关于同意DC50292A片(以下简称"该药品")进行临床试验 的函告(IND编号:175068)。DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者。 ...
华润双鹤:全资孙公司DC50292A片获美国 FDA 临床试验许可
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-29 09:06
每经AI快讯,7月29日,华润双鹤(600062)晚间公告,全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美 国FDA关于同意DC50292A片进行临床试验的函告。DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者,公司针 对该药品的累计研发投入为人民币4166万元。该药品处于临床研发早期阶段,存在较大不确定性。 ...
华润双鹤(600062.SH):全资孙公司DC50292A片获得美国FDA临床试验许可
Ge Long Hui A P P· 2025-07-29 09:02
格隆汇7月29日丨华润双鹤(600062.SH)公布,全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了美国 FDA(即"美国食品药品监督管理局")关于同意DC50292A片进行临床试验的函告。DC50292A片拟用于治 疗晚期实体瘤患者。 ...