2025年10月医疗器械注册质量管理体系核查结果 | 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查结 | 结论日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 论 | | | CSZ2500316 深圳市惠安生物科 | | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、 | 整改后 通过核 | 2025/10/8 | | 技有限公司 | | （胶体金法） | 302、D栋401、402 | 查 | | | | | EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒 | | 整改后 | | | CSX2500441 深圳市亚辉龙生物 | 科技股份有限公司 | （化学发光法） | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 | 通过核 | 2025/10/8 | | | | | | 查 | | | CQZ2501133 深圳大医伽玛刀科 | | 头部伽玛射线立体定向放射外科治疗 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B | 整改后 通过核 | 2025/10/10 | | 技有限 ...