2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），宣布来自 深圳大 医伽玛刀科技有限公司 的 头部伽玛射线立体定向放射外科治疗系统 进入创新通道。 在技术层面，CybeRay 采用多束 钴-60 γ射线 ，通过几何聚焦实现高剂量精准照射，靶点定位精度达到 亚毫米 级（<0.5mm） 。系统搭载锥形束 CT（CBCT）或其他实时影像技术，能够在治疗过程中动态校正靶区位置， 显著减少因患者微小运动带来的治疗偏差。此外，其治疗规划软件集成了 AI 优化算法，可在短时间内制定个 体化剂量分布，提升治疗效率。 临床数据显示，CybeRay 的单次治疗时间通常在 30-60 分钟之间，治疗过程无创、无痛，患者无需开颅或住院 长时间观察，术后并发症发生率极低（<0.5%）。2023年，大连大学附属中山医院等国内多家医院已投入 CybeRay 使用，报道显示，患者五年生存率相比传统放疗提升 10-15%，术后恢复时间缩短约 30%。 在市场竞争层面，CybeRay 相较瑞典医科达 Leksell Gamma Knife，不仅在价格上更具优势（约低 30-40%）， 也凭借头体两用和实 ...

招商通知 第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），有 14款产品进入创新通道 。 1. 产品名称：乳腺超声辅助评估软件 申 请 人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞医疗 成立于1991年，总部位于中国深圳，是全球领先的医疗设备供应商。公司由李西廷、徐航等七名前安科生物员工创立，业务覆盖病人监护与生命维持、 体外诊断产品和医学影像系统。迈瑞 在31个国家拥有41家子公司，全球研发中心分布于深圳、武汉、南京、美国硅谷等地，拥有4897名研发工程师 。 2024年公司 年度营业收入为367.3亿元，同比增长5.1% 。归母净利润为116.7亿元，同比增长0.7%，剔除财务费用影响后归母净利润同比增长4.4%。经营性现 金流净额为124.3亿元，同比增长12.4%。 2. 产品名称：后房有晶体眼屈光矫正型人工晶状体 申 请 人：无锡蕾明视康科技有限公司 无锡蕾明视康科技有限公司 （简称蕾明视康）成立于2010年，是一家专业从事研发、生产和销售人工晶状体等眼科高端耗材的科技型企业。公司致力于突破 国内 折叠式人工 ...