Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)

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贝康医疗(02170.HK):Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)获国家药监局颁发医疗器械注册证
Ge Long Hui· 2025-08-26 12:01
长期以来,中国IVF实验室使用的核心培养液主要依赖海外品牌。培养液作为影响试管婴儿成功率的关 键因素之一,其安全性、稳定性和长期临床验证资料对医生和患者而言至关重要。公司此次获批的 VitBase胚胎处理液,源自Genea Biomedx 30余年的临床经验积累,结合本土化生产和监管要求,既延续 了国际高水准的产品品质,又显著提升了可及性和供应链保障。 VitBase胚胎处理液是GEMS胚胎培养液系列11款培养液中的首个获得医疗器液的获批不仅意味着国际一 流的培养液技术逐步实现国产化落地,同时也将为行业带来械注册证的产品,这为后续全品系培养液在 中国的国产化奠定了基础。 格隆汇8月26日丨贝康医疗(02170.HK)发布公告,公司的Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)于 2025年8月25日获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(注册证号:国械注进 20253180356)。 公司的Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)隶属于公司全资拥有的BMX Holdco Pte. Ltd.的全资 子公司Genea Biomedx Pty Ltd.开发的GEMS培养液系列。此次获批不仅体 ...