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速递|又一国产口服GLP-1!华东医药HDM1002启动糖尿病Ⅲ期临床
GLP1减重宝典· 2025-07-08 10:27
整理 | GLP1减重宝典内容团队 资料来源:Insight数据库 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 版权声明:所有「GLP1减重宝典」的原创文章,转载须联系授权,并在文首/文末注明来源、作者、微信ID,否则减重宝典将向其追究法律责 任。部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系。若涉及版权问题,敬请原作者联系我们。合作事宜,请添加微信:andyxu365 2025年7月7日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,中美华东已启动一项国内III期临床研究,旨在评估HDM1002片与达格列 净在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者中的疗效与安全性。该研究的主要目标是验证HDM1002在控糖方面不劣于达格 列净。 | 登记号 CTR20252647 | | --- | | 相关登记号 CTR20231505,CTR20242121 | | 药物名称 HDM1002片 | | 药物类型 化学药物 | | 临床申请受理号 企业选择不公示 | | 适应症 成人2型糖尿病 | | 在二甲双脚治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者中评价HDM1002片与达格列净相比的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药 ...
摩根士丹利:中国医疗保健_每周处方快报
摩根· 2025-07-07 15:44
China Healthcare | Asia Pacific Weekly Rx Express 2025.07.04 July 4, 2025 01:46 PM GMT Sino Biopharma obtained approval for recombinant human coagulation factor VIIa N01: The drug is indicated for the treatment of bleeding episodes in congenital hemophilia patients aged 12 and above, with factor VII or IX inhibitors >5 Bethesda units (BU). (Company filing, July 4, 2025) Hengrui obtained approval for an additional indication for JAK1 inhibitor (ivarmacitinib): Ivarmacitinib is China's first domestically-deve ...
和讯投顾邹同树:七月哪些赛道业绩爆发的会更高?
He Xun Cai Jing· 2025-07-05 07:29
又是一年的半年期,哪些赛道业绩爆发的会更高?和讯投顾邹同树在盘点2025几个赛道报和年报预告周 期时恩熙,资金会更更加慎重的看待行业和公司的基本面,对于业绩增长性更高的行业,也会是资金在 当下会去做选择的方向,大家看到了逻辑交易起来也就更能够心应手做到心中有数了,点下关注看到最 后相信会让你有所收获的。截至2025年7月3日早上,120家公司发布了半年度业绩预告,其中预增企业 占比达到68%,整体预期率超过了三成,显示出上市公司上半年整体业绩表现良好,业绩高增长,企业 主要集中在医药生物、半导体、高端制造、新能源以及消费复苏等领域,这些行业的一个共同特点是支 持力度大,市场需求旺盛以及技术创新活跃。 先讲一下半导体赛道,这个赛道主要看设备存储芯片和材料,如半导体主要驱动力在于国产替代加涨 价,AI算力存储芯片需求大增,国产晶圆厂扩产潮拉动材料订单2025年市场规模预计1,740亿,增速超 过25%,涨价猛的方向主要在光刻胶,HB m材料、硅片如AR f胶,国产突破啊价格涨幅达到18%,ps微 硅通孔材料涨价达到25%。12月份大硅片产能也出现紧张,半导体设备主要受益于国产替代加速国内晶 圆厂扩产潮,国产设备自 ...
电子行业周报:AIGlasses市场持续爆发-20250701
证券研究报告 行业研究 / 行业点评 2025 年 07 月 01 日 电子 强于大市 投资要点: 证券分析师 许亮 S0820525010002 0755-83562506 xuliang@ajzq.com 行业及产业 AI Glasses 市场持续爆发 ——电子行业周报 风险提示:1)国际贸易摩擦加剧 2)下游需求不及预期 3)技术升级进度滞后 一年内行业指数与沪深 300 指数对比走势: 资料来源:聚源数据,爱建证券研究所 相关研究 《电子行业周报:Switch 2 开启新一轮成长周 期——2025/06/16-2025/06/20》 2025-06-24 《电子行业周报: 低轨卫星市场正处于持续爆 发周期——2025/06/09-2015/06/13》 2025-06-16 《电子行业周报:EDA 限制升级,国产替代加 速——2025/06/02-2025/06/06》 2025-06-10 《Wolfspeed 陷入困境,国产 SiC 企业迎来发 展机遇——20250604 爱建电子行业周报》 2025-06-04 《ASIC 成为服务器芯片领域新风口》 2025-05-27 请仔细阅读在本报告尾部 ...
华东医药创新药又获进展 肿瘤管线临床申请获FDA批准
Core Insights - Company East China Pharmaceutical has received FDA approval for its clinical trial application of HDM2012, a novel antibody-drug conjugate targeting MUC-17 for advanced solid tumors [1][2] - HDM2012 is a first-in-class biologic with global intellectual property rights, demonstrating good drug-like properties, safety, and efficacy in preclinical studies [1][2] - The ADC market is projected to grow significantly, with global sales expected to reach $64.7 billion by 2030, reflecting a compound annual growth rate of 30% [2] Company Developments - The clinical trial application for HDM2012 was submitted to the FDA in May 2025 and received approval shortly thereafter, with a similar application accepted in China in June 2025 [2] - East China Pharmaceutical has previously launched other ADC products, including the first-in-class drug Somatuzumab Injection, which received conditional approval in November 2024 [3] - The approval of HDM2012's clinical trial is a significant advancement in the company's R&D process, enhancing its competitiveness in the oncology treatment sector [3]
1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床
Quan Jing Wang· 2025-06-30 13:53
近日,华东医药(000963)(000963.SZ)两款创新药研发取得重要进展,由其全资子公司杭州中美华东 制药有限公司(以下简称"中美华东")申报的注射用HDM2020中国IND与注射用HDM2012美国IND先后获 得批准。 公告介绍,HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),分别靶向成纤 维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin17,MUC-17),均瞄准晚期实体瘤治疗领 域,且中美华东完全持有全球知识产权。 稀缺靶点双线突破,领跑ADC创新研发 HDM2012是全球首款MUC-17靶点的ADC产品,也是目前已知唯一一款在该靶点进入临床研究的ADC 药物。据介绍,HDM2012由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而 成,药物抗体偶联比(DAR)为8。MUC-17是一种跨膜糖蛋白,表达在正常胃肠道黏膜上皮细胞的顶端膜 上,在防止黏膜表面感染中发挥重要作用。由于MUC-17在胃、结肠和胰腺癌中高度表达,但正常器官 表达有限,因此它是ADC开发的很有希望的靶点。 HDM2012通过抗 ...
华东医药:子公司获注射用HDM2020临床试验批准
news flash· 2025-06-26 10:14
Core Viewpoint - The approval of clinical trials for HDM2020 marks a significant milestone in the development of a new targeted antibody-drug conjugate aimed at treating advanced solid tumors, enhancing the company's competitiveness in the oncology treatment sector [1] Company Summary - Huadong Medicine's wholly-owned subsidiary, Sino-American Huadong, received the Clinical Trial Approval Notice from the National Medical Products Administration for HDM2020 [1] - HDM2020 targets fibroblast growth factor receptor 2b and has demonstrated significant anti-tumor activity in preclinical studies [1] - The company plans to continue advancing drug development and will disclose information based on progress [1] Industry Summary - The approval of HDM2020 for clinical trials reflects ongoing innovation in the oncology treatment field, particularly in the development of targeted therapies [1] - The successful development and potential commercialization of HDM2020 could position the company favorably within the competitive landscape of cancer therapeutics [1]
HDMI 2.2规格,正式发布
半导体行业观察· 2025-06-26 03:49
HDMI 2.2 与其前身 HDMI 2.1 相比,其关键改进在于带宽从 48 GB/s 提升至 96 GB/s。为了确保 所有 HDMI 2.2 设备都能获得一致的体验,您将看到新款 HDMI 线缆带有"Ultra96"标签,以表示上 述传输速率能力。这些线缆将获得 HDMI 论坛 (HDMI Forum) 的认证,并带有清晰的品牌标识,方 便识别。 公众号记得加星标⭐️,第一时间看推送不会错过。 来源:内容 编译自 tomshardware 。 HDMI 论坛已正式确定下一代视频标准HDMI 2.2 ,并将于今年剩余时间内陆续推出。今年 1 月的 CES 上,我们已经发布了一系列重要公告,而现在完整规格已正式发布,得益于全新 Ultra96线缆的 推出,HDMI 2.2 在最大带宽支持方面将超越 DisplayPort,这一点已得到确认。 "Ultra96"电缆到底是什么? 除了向下兼容之外,HDMI 2.2 还将带来另一项名为"延迟指示协议"(LIP)的便捷功能,有助于音 频和视频同步。这项功能只适用于大型、复杂的家庭影院系统,例如包含大量扬声器声道、接收器和 投影仪(或屏幕)的设备。如果您是其中的一员 ...
智氪 | 一季度狂揽50亿刀,替尔泊肽凭什么成为减肥顶流?
3 6 Ke· 2025-06-25 09:48
图:礼来股价长期表现;资料来源:wind,36氪 作者 | 黄绎达 编辑 | 郑怀舟 诺和诺德司美格鲁肽是近年来的一款"网红药物",在介入减肥领域后,凭借其优秀的药效和名人的示范效应,一时风头无两。礼来的同类型药物替尔泊肽 作为后起之秀,在近两年的表现亦颇为亮眼,曝光度不次于司美格鲁肽。 体现在销售数据上,礼来财报显示,替尔泊肽凭借降糖(Mounjaro)和减重(Zepbound)两项适应症,在2025Q1合计实现收入50亿美元,约占同期公司 收入的39%,同比增速更是超过了100%。 在替尔泊肽如此炸裂的销售业绩驱动下,礼来的股价亦是水涨船高。尽管礼来的股价在今年有所调整,但长期表现依然相当优异,自替尔泊肽在2022年5 月获批上市,礼来股价从彼时至今的涨幅高达180%。 那么,替尔泊肽凭借什么实现了销售额的长期高增长?替尔泊肽在未来将面临哪些挑战呢? 01 替尔泊肽业绩持续高增都有哪些原因? 替尔泊肽在2022年在美国获批上市后,处方量持续快速增长,而且增速水平远超同期的司美格鲁肽,由此驱动替尔泊肽的市占率快速提升。IQVIA数据显 示,截至2025Q1,礼来(包含替尔泊肽、度拉糖肽等相关产品)在美国肠促 ...
Jefferies:2025 年ADA医疗的中国力量
2025-06-23 13:16
China (PRC) | Healthcare Equity Research China Force in ADA 2025 All eyes on ADA'25 with key presentations during this weekend, e.g.LLY's Orfo and Bima. China biotechs will also have a presence with notable data to watch: 1) Ascletis's ASC30 (orfo-structure oral GLP-1) in Ph1, 2) Laekna's LAE102 (muscle preserving) in Ph1 and 3) Innovent's Mazdutide (GLP-1/ GCG) Ph3 data in T2D. We don't anticipate major surprises from China in ADA'25 though given oral GLP-1 and amylin candidates in early stages and no key ...