公司于近日收到通知，HT Supreme™ 药物洗脱支架系统 、SC HONKYTONK™ 冠脉球囊扩张导管及 NCROCKSTAR™ 非顺应性球囊扩张导管及的注册申报资料获得 MoH 的批准。 格隆汇1月9日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，公司于2023 年向哈萨克斯坦共和国卫生部（Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan,以下简称MoH）递交了公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统、SC HONKYTONK™ 冠脉球囊扩张导管和 NC ROCKSTAR™非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。 ...

赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-055 证书编号：ELI-00023 产品名称：HT Supreme?药物洗脱支架系统 结构及组成：HT Supreme?药物涂层冠状动脉支架系统是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬 (CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层，表面涂覆供药物 释放的生物可降解聚合物层。药物释放的生物可降解聚合物层由sirolimus和生物可降解聚合物的混合物 组成。使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产品保存期限为自灭菌之日起18个月。 适用范围：HT SupremeTM 药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位(长度≤40毫 米) 而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径，其中参考血管直径为2.25毫米至5.00毫米。 二、医疗器械基本情况 公司冠脉产品在海外获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限 ...

每经AI快讯，11月26日，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司于2023年10月向巴基斯坦药品监管局递交 了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料，近日收到通知，递交的注册申报资料获得 DRAP的批准。该产品是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前 临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品。此次在巴基斯坦获得注册证，是公司海外 业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。 ...

Core Viewpoint - The approval of the HT Supreme™ drug-eluting stent system by the Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) marks a significant milestone for the company in expanding its overseas business and is expected to boost sales in international markets [1][2] Group 1: Product Registration and Development - The company submitted the registration application for the HT Supreme™ drug-eluting stent system to the Drug Regulatory Authority of Pakistan in October 2023 and has received approval [1] - The HT Supreme™ stent is the first product developed by a Chinese stent manufacturer to conduct pre-market clinical studies simultaneously in China, the United States, Japan, and Europe, receiving CE certification in December 2019 and medical device registration in China in December 2020 [1] - The product has also obtained medical device registrations in multiple countries including Thailand, Uzbekistan, Singapore, Indonesia, Turkey, Taiwan, Malaysia, India, Bangladesh, Hong Kong, South Korea, Egypt, Belarus, Mexico, Kyrgyzstan, Morocco, Peru, Saudi Arabia, Ecuador, Argentina, and Vietnam from 2022 to 2025 [1] Group 2: Impact on Overseas Business - The registration of the product in Pakistan is a crucial part of the company's strategy to expand its overseas business, which is anticipated to enhance the sales of its products in international markets [2]