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澳门首个国际标准新药临床试验正式启动
Huan Qiu Wang Zi Xun· 2025-08-29 11:32
同日,勃林格殷格翰与澳门科技大学临床试验中心(MUST-CTC)签署战略合作协议。本次签约也意味 着HOPE(HOspital Partnership Excellence)项目实现了对大湾区全域覆盖,未来将在区域协同、能力建 设、科研成果转化等方面发挥更大作用,为患者创造更多价值。 系统性自身免疫性风湿性疾病相关间质性肺疾病(SARD-ILD)常在中晚期才被确诊,治疗方案有限, 患者多面临呼吸功能衰退等严重健康威胁。Nerandomilast是勃林格殷格翰研发的PDE4B选择性抑制剂, 已在针对特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化(PPF)的Ⅲ期研究中展现良好疗效和安全性,并 获美国FDA"突破性疗法"认定以及美欧多地优先审评资格。中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审 评中心(CDE)亦正式授予优先审评的资格。 来源:环球网 8月29日,澳门首个国际标准新药临床试验正式启动,为澳门建立完整的临床试验执行体系奠定坚实基 础。这不仅标志着澳门迈出历史性的一步——首次具备承接和开展新药临床试验的能力,更意味着粤港 澳大湾区(以下简称大湾区)临床研究网络"最后一块拼图"得以补齐,实现全域覆盖,为湾区医疗创新 ...