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微创心通-B(02160):植入式心律转复除颤器进入创新医疗器械特别审查程序
智通财经网· 2026-02-13 15:10
远程随访:基于低功耗蓝牙技术,依托国内数据中心,构建完整解决方案,增强患者随访依从性; 行业领先的使用寿命:有效减少因设备更换引发的感染风险,降低患者长期经济负担。 智通财经APP讯,微创心通-B(02160)发布公告,近日,国家药品监督管理局"NMPA"医疗器械技术审评 中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第3 号)》,拟同意集团旗下新一代植入式 心律转复除颤器(ICD)TILEN/EYLEN (泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序(NMPA绿色通道)。 据此 ,TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全 ICD。 TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)作为国家科技部立项的国家重点研发计划项目核心产品,旨在填补国内技 术空白,其主要技术优势包括: 自动MRI功能:显著降低非同步模式导致的患者不适,并简化MRI扫描流程; 心源性猝死(SCD),是指急性心脏相关症状发作后1小时内发生的以意识突然丧失为特征的、由心脏原 因引起的自然死亡,是全球主要的死亡原因之一,而多项大型临床试验证据已经充分证实ICD是目前预 防SCD最为有效的措施,能在患 ...
微创心通-B(02160) - 自愿公告 - 植入式心律转復除颤器进入创新医疗器械特别审查程序
2026-02-13 14:56
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 MicroPort CardioFlow Medtech Corporation 微創心通醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ) (股份代號:2160) 自願公告 — 植入式心律轉復除顫器進入 創新醫療器械特別審查程序 本公告乃由微創心通醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本 集團」)自願作出,以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務和新 產品開發進展。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,國家藥品監督管理局「NMPA」醫療 器械技術審評中心發佈《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2026年第3 號)》,擬同意本集團旗下新一代植入式心律轉復除顫器(「ICD」)TILEN/EYLEN (泰然╱怡然)進入創新醫療器械特別審查程序(「NMPA綠色通道」)。據此, TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)有望成為國內首款獲批的具備自主知識產權的 ...