来源：@华夏时报微博 华夏时报记者 郭怡琳 于娜 北京报道 中国资本市场的目光，被一场前所未有的"抢滩登陆战"吸引。 2025年11月至今，已有超13家医疗器械细分领域企业提交IPO申请。去年11月6日，深圳核心医疗科技股份有限公 司科创板IPO申请正式获受理。这是科创板第五套上市标准重启后，首家以该标准申报并获受理的创新医疗器械 企业。 紧随其后的是，锦江电子、赛炜科技、汉诺医疗、博迈医疗、普生医疗、同心医疗、精锋医疗、华科精准、爱得 科技等公司，在短短两个月时间内密集披露IPO（首次公开募股）进展。进入2026年，强脑科技、纽脉医疗和北 芯生命也相继传来上市进程的新消息。 与以往不同，这批企业的冲刺，并非局限于某一特定领域。它们的业务覆盖心脏电生理、人工心脏、ECMO（体 外膜肺氧合）、血管介入、手术机器人、神经外科、眼科、脑机接口等十数个尖端细分赛道。一个前所未有的现 象正在发生：多个从未诞生过上市公司的创新医疗器械细分领域，正迎来其"第一股"的集体破晓。 对此，和君咨询医药医疗事业部分析师史天一接受《华夏时报》记者采访时分析："此次密集IPO潮是多方因素共 振的结果。一方面，科创板第五套标准重启，显著 ...

核心产品IVUS系统为中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品和首个在海外获 批上市 （欧盟MDR）的国产IVUS产品，上市后即取得国产第一的市场份额并降低了国内市场的进口依赖， FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产产品和首个在海外获批上市（欧盟MDR）的国产FFR 产品，上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗 （PCI）手术临床实践带来变革。 北芯生命今日（1月26日）开启申购，公司是国家级专精特新"小巨人"企业，2024年获评广东省省级制 造业单项冠军企业。 公司本次公开发行股票数量为5700万股，其中，网上发行量为912万股，发行价格为17.52元。 本次IPO 募集资金主要投资于介入类医疗器械产业化基地建设项目、介入类医疗器械研发项目、补充流动资金 等。公司表示，募投项目有助于扩大公司产能规模，提升研发配套硬件支持，增强研发实力和自主创新 能力，丰富产品管线和优化产品结构，增强公司核心竞争力。 北芯生命专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售，致力于开发为心血管疾病诊疗带 来变革的精准解决方案。公司是国内首家拥有血管 ...

过去几年，创新医疗器械市场多个细分领域诞生了"国产第一股"，如血液透析设备第一股山外山，国产 心脏电生理第一股惠泰医疗、中国正畸第一股时代天使、国内手术机器人第一股天智航。 近期，动脉网发现：更多创新医疗器械细分赛道走到IPO阶段，如眼科OCT领域的赛炜科技完成IPO辅 导备案，脑机接口领域强脑科技向港交所递交IPO申请，一次性内窥镜企业普生医疗已提交IPO辅导备 案，人工心脏领域核心医疗与同心医疗的IPO申请先后获上交所受理…… 在此之前，这些创新医疗器械细分市场均未有企业上市。这也预示未来两年将有一批"细分市场第一 股"上市。 | 174 | 细分领域 | 披露日期 | IPO进展 | | --- | --- | --- | --- | | 塞炜科技 | 眼科OCT | 2025年12月11日 | 完成IPO辅导备案 | | 强脑科技 | 脑机接口 | 2026年1月2日 | 向港交所递交IPO申请 | | 普生医疗 | 一次性内窥镜 | 2025年12月30日 | 提交IPO辅导备案 | | 华科精准 | 神经外科机器人 | 2025年12月30日 | 完成IPO辅导备案 | | 同心医疗 | 人工心脏 ...

Group 1 - The National Healthcare Security Administration (NHSA) has issued the "Guidelines for the Pricing Project of Surgical and Treatment Auxiliary Medical Services (Trial)" which standardizes 37 pricing items, 5 additional charges, and 1 expansion item related to medical technology innovations such as 3D printing and robotic surgery [1] - The domestic surgical robot industry, which has been dominated by foreign brands, is expected to see accelerated penetration rates due to the release of the "Guidelines" and the advantages of domestic equipment in terms of cost-effectiveness [1][2] - The market landscape for laparoscopic surgical robots is shifting as domestic brands are projected to surpass imported brands in bidding volumes by 2025, with companies like MicroPort, Precision, and others gaining market share [1] Group 2 - CITIC Securities reports that the NHSA's new policy will accelerate the promotion and adoption of surgical robots in China, with plans for the guidelines to expand in the future, benefiting innovative medical device products [2] - Investment opportunities in the medical industry chain are highlighted, focusing on the surgical robot sector and its upstream and downstream industries, as well as high-value consumables in various medical fields [3] - Companies like Precision Medicine and MicroPort are positioned well in the surgical robot market, with significant order volumes and ongoing product approvals, indicating strong market validation and competitive advantages [4][5]

（原标题：中信证券：医保新政出台 医疗器械迎来行业性投资机遇） 人民财讯1月22日电，中信证券研报称，国家医保局发布新政，制定手术机器人与外科手术耗材相关服务价格立项指南，手术机器人在国内的推广 和普及速度有望加快。同时国家医保局表示立项指南未来将持续扩容，利好整体创新医疗器械产品。中信证券强烈建议投资者重视医疗产业链投 资机遇，综合梳理两条投资主线：一、重点关注手术机器人行业及上下游产业链（含腔镜机器人、骨科机器人、神经外科机器人）；二、推荐关 注微创外科、骨科、消化内科、心血管科、神经内科等高值耗材行业。 ...

国家医保局近日正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简称《立项 指南》)，围绕3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新 成果，进行统一价格立项，规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项。 国内手术机器人行业起步较晚，市场长期由外资品牌主导。随着《立项指南》的发布、叠加"大规模设 备更新"政策红利延续、国产设备性价比优势凸显，该行认为手术机器人行业渗透率将加速提升；本土 设备在二三线医院及基层市场的教育成效显著，国产替代确定性强。 以腔镜手术机器人为例，随着国产龙头企业产能释放及临床数据验证成熟，达芬奇的垄断格局正在被逐 步重塑。据RoboticTech统计，2025年腔镜手术机器人中标量方面，国产品牌首次实现对进口品牌的反 超，达芬奇的市场份额进一步被压缩，微创、精锋、思哲睿、术锐等国产品牌中标量持续攀升，市场格 局从"单极垄断"迈向"多强竞争"。 中金公司（601995）研报认为，认为整体意义积极，代表我国手术机器人行业迈入"规范化发展"新时 代，在价格体系有规则可依据的背景下，或有助于手术机器人产品在临床应用渗透率的进一步提升。 ...

中信证券研报表示，国家医保局发布新政，制定手术机器人与外科手术耗材相关服务价格立项指南，手 术机器人在国内的推广和普及速度有望加快。同时国家医保局表示立项指南未来将持续扩容，利好整体 创新医疗器械产品。 中信证券研究强烈建议投资者重视医疗产业链投资机遇，综合梳理两条投资主线： 国家医保局近日正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简称《立项 指南》)，围绕3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新 成果，进行统一价格立项，规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项。 智通财经APP获悉，国内手术机器人行业起步较晚，市场长期由外资品牌主导。随着《立项指南》的发 布、叠加"大规模设备更新"政策红利延续、国产设备性价比优势凸显，该行认为手术机器人行业渗透率 将加速提升；本土设备在二三线医院及基层市场的教育成效显著，国产替代确定性强。 以腔镜手术机器人为例，随着国产龙头企业产能释放及临床数据验证成熟，达芬奇的垄断格局正在被逐 步重塑。据RoboticTech统计，2025年腔镜手术机器人中标量方面，国产品牌首次实现对进口品牌的反 超，达芬奇的市场份 ...

中信证券研报表示，国家医保局发布新政，制定手术机器人与外科手术耗材相关服务价格立项指南，手 术机器人在国内的推广和普及速度有望加快。同时国家医保局表示立项指南未来将持续扩容，利好整体 创新医疗器械产品。我们强烈建议投资者重视医疗产业链投资机遇，综合梳理两条投资主线：一、重点 关注手术机器人行业及上下游产业链（含腔镜机器人、骨科机器人、神经外科机器人）；二、推荐关注 微创外科、骨科、消化内科、心血管科、神经内科等高值耗材行业。 ...

近日， 苏州宏元生物科技有限公司 自主研发的 尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批 准上市 。 该产品由我国自主研发，属于 国内首创 ，该产品的上市为患者提供了尿路上皮癌无创辅助诊断新选择。 | | 无障碍 关怀版 中 Er | | --- | --- | | 请输入关键字 | ( | | | 88 | | 索引号 | XZXK-2026-10010 主题分类 | | --- | --- | | 标题 | 尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）获批上市 | | 发布日期 | 2026-01-20 | ▲UroCAD原理示意图 产品特点 精准性： 假阳性率 ≤5%，降低不必要的进一步检查风险 全面性： 基于全基因组层面的染色体异常分析，一次性覆盖多种尿路上皮癌相关变异 灵敏性 ：可在部分病例中早于现有临床检测手段发现肿瘤信号 无创性： 仅需尿液样本，安全、可重复，适用于长期随访场景 该产品采用联合探针锚定聚合测序法，对人尿液样本中的染色体臂1q、3q、7p、7q、8q、17q的重复及染色体臂9p、9q、17p的缺失进行定性检测，适用 ...

公开资料显示，该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗，为全球首创无脑缺血一 体式弓部三分支重建解决方案。该产品将与主动脉弓部分支重建烟囱技术创新产品矩阵、主动脉弓部分 支重建原位开窗技术创新产品矩阵及SureCham单分支支架系统共同构成先健独特的主动脉弓部病变腔 内治疗整体解决方案。 先健科技(01302)尾盘涨超4%，截至发稿，涨4.07%，报1.79港元，成交额3776.46万港元。 消息面上，1月9日，由国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院舒畅教授与先健科技联合研发的 Concave Supra一体式弓部三分支重建系统通过国家药品监督管理局批准，进入创新医疗（002173）器 械特别审查程序，即国家创新"绿色通道"。据悉，CS支架系统是先健第17款获批进入国家创新"绿色通 道"的自主原研创新产品。 ...