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石药一款ADC海外折戟,Claudin 18.2靶点成药难在何处
石药一款ADC海外折戟,Claudin 18.2靶点成药难 在何处 21世纪经济报道记者李佳英广州报道 近日,Elevation Oncology(以下简称"ELEV")宣布终止其Claudin18.2抗体偶联药物(ADC)EO-3021的 全球开发计划。该药物原本针对晚期不可切除或转移性胃癌及胃食管结合部(GEJ)癌,EO-3021更是曾 为石药集团带来一笔潜在金额超10亿美元的交易。 ELEV此次终止决定,是因为最新临床数据不及"成功标准"。尽管药物总体耐受性良好,但疗效方 面缺乏竞争力。 值得注意的是,EO-3021的临床试验结果在不同市场引起的反应截然不同。在中国I期临床数据中, EO-3021在17例可评估药效的耐药/难治性胃癌患者中的客观缓解率(ORR)高达47%,然而,在美国I期临 床数据中,这一数字却大幅下滑,尤其在Claudin18.2低表达的患者中,EO-3021收效甚微。 部分研发人士质疑DAR值2的设计及MMAE毒素选择,但亦有观点认为"精准靶向比高DAR更重 要"。在国际多中心临床试验中,诸多未知变量和不可控因素的影响可能会被进一步放大。或者,存在 更深层次的蛋白设计问题、专一性问题 ...