励晶太平洋：Senstend 的新药申请注册档案已通过 国家药品监督管理局评审程序第一阶段 励晶太平洋(00575)发布公告，继我们于2024年12月18日作出的公布后，董事会欣然宣布，我们的 商业战略合作伙伴江苏万邦生化医药集团有限责任公司(江苏万邦医药（301520），为上海复星医药 （600196）(集团)股份有限公司的完全控股公司)已于2025年3月24日收到国家药品监督管理局(国家药品 监督管理局)的确认，先前于2024年12月17日提交的新药申请(新药申请)注册档案已通过国家药品监督管 理局评审程序第一阶段，该档案已满足所有监管规定。 国家药品监督管理局现将继续进行下一阶段的评审程序，其将对新药申请所提交的数据进行技术评 估，并预计自提交日期起12个月内获批。 诚如先前所公布，江苏万邦医药须负责自费从国家药品监督管理局获得新药申请并维持在中华人民 共和国(中国)进口Senstend所需的任何及所有监管批准。此外，重要的是，江苏万邦医药全权负责 Senstend在中国的市场营销、销售及分销，并与制造商联络以采购及供应Senstend，以实现其销售目 标。 尽管本集团将向江苏万邦医药提供合理协助以获得 ...