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细胞和基因技术产业成为中国生物医药版图中重要一极创新为笔,江苏加速作答健康未来
Xin Hua Ri Bao· 2025-08-24 23:17
2010年,多伦多大学博士邵阳和威斯康星大学麦迪逊分校博士后李翔同时注意到一个问题:国内在 细胞和基因治疗领域尚存空白。随后,中国生物医药的发展浪潮涌动,两人不约而同选择江苏作为创业 启航之地。 2013年,邵阳回国创业,仅隔数月,世和基因正式落地南京江北新区。 "癌症筛查如果能实现确诊时降期,就能真正把防控关口前移,带来生存期的显著延长。高通量测 序和多组学技术的进展,让我看到它在癌症早筛领域应用的巨大潜力。"10年后,世和基因自主研发的 多癌种早筛产品世和鹰眼CanScan®,不仅成为全球获得FDA突破性认证中纳入信号特征最全面的多癌 种早筛产品,同时也是国内目前获得该项认证中覆盖癌种最全、筛查范围最广的早筛产品。这款产品颠 覆传统"一癌一筛"的局限,只需"一管血"就可一次性筛查9种高发癌症。 "肿瘤,不应是一场'宣判'。"带着这个目标,世和基因启动"金陵队列"肿瘤早筛公益科研项目,计 划覆盖10万45—75岁无症状自然人群,目前已为近1.5万名南京居民提供2.5万人次全套免费体检。今年5 月,以"金陵队列"项目为基础的DECIPHER-Omnia万例多癌早筛研究成果在国际顶级学术期刊《自然医 学》发表, ...
iPSC领军药企通用细胞新药获批中美7项注册临床批件,细胞治疗帕金森病长期随访安全且有效
生物世界· 2025-05-26 23:57
编辑丨王多鱼 排版丨水成文 近期, iPSC 衍生细胞领域领军药企 士泽生物医药 (苏州 /上海) 有限公司 相继取得多项突破性进展, 士泽生物 自主开发的多款通用细胞治疗新药 已获得 中国国家药监局 ( NMPA) 和 美国 食品药品监督管 理局 ( U.S. FDA ) 正式批准的 七 项 正式 注册临床试验批件 , 且全部聚焦于: 通用 型 iPSC 衍生细 胞 新药 用于治疗中枢神经系统疾病 ( CNS Diseases) 。 士泽生物 已获批并完成两项国家级备案干细胞临床研究项目 (均为 "国内首个") ,拥有一项美国 FDA 认证全球孤儿药资格新药,多个"国内首个或全球首款 (FIC) "新药产品已进入 中美注册临床试验阶段, 且 均由 国家级神经疾病医学中心为代表的 顶级医院神经内外科牵头及联合开展 注册临床试验 , 包括用 于治疗: 全球第二大神经退行性疾病 原发性帕金森病 (中美注册临床 I期) ; 早发性帕金森病 (中国注册临床I/II 期) ; 重大神经系统疾病脊髓损伤 (中美注册临床 I期) ; 肌萎缩侧索硬化症/渐冻症 (中国注册临床 I/II期 及 美国注册临床 I期) , 为 中 ...