此外，在BRIO II研究监测的逾72000个治疗日中，BRIMOCHOL™ PF耐受性良好，未观察到治疗相关 的严重不良事件。在该药物的临床试验中，眼部发红并非常见报告的副作用。于BRIO I及BRIO II研究 中，眼部充血(眼部发红)不良事件的报告率低。在BRIO II研究中，接受BRIMOCHOL™ PF的受试者出 现眼部充血(眼睛发红)不良事件的报告率(2.8%)低于单独接受卡巴胆硷的受试者(10.7%)。 就兆科眼科而言，此批准乃其制定商业化策略前的强大催化剂。本公司已为 BRIMOCHOL™ PF建立伙 伴关系网络，现时包罗亚太区(包括南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾╱香港╱澳门地区、新加 坡及越南)及中东内的八名商业伙伴。凭借FDA的认可，兆科预料可加快该药物面世，标志着一项重要 的全球里程碑。 兆科眼科-B(06622)发布公告，本公司的伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.(Tenpoint)已接获美国食品药品监 督管理局(FDA)批准商业化卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%)的监管批准。此滴眼液于临 床试验期间名为BRIMOCHOL™ PF，在美 ...

此外，在BRIO II研究监测的逾72000个治疗日中，BRIMOCHOL™ PF耐受性良好，未观察到治疗相关 的严重不良事件。在该药物的临床试验中，眼部发红并非常见报告的副作用。于BRIO I及BRIO II研究 中，眼部充血(眼部发红)不良事件的报告率低。在BRIO II研究中，接受BRIMOCHOL™ PF的受试者出 现眼部充血(眼睛发红)不良事件的报告率(2.8%)低于单独接受卡巴胆硷的受试者(10.7%)。 就兆科眼科而言，此批准乃其制定商业化策略前的强大催化剂。本公司已为 BRIMOCHOL™ PF建立伙 伴关系网络，现时包罗亚太区(包括南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾╱香港╱澳门地区、新加 坡及越南)及中东内的八名商业伙伴。凭借FDA的认可，兆科预料可加快该药物面世，标志着一项重要 的全球里程碑。 此批准在Tenpoint成功完成第3期临床试验后取得。第一次的关键第3期BRIO I研究展示出组合疗法对比 个别单一疗法活性药复合物较具优势。于第二次的安慰剂对照第3期BRIO II研究，BRIMOCHOL™ PF 达到所有主要近距离视力的改善研究终点，统计上双眼未矫正近视力(BUCNVA)显著提 ...

Zhaoke Ophthalmology Limited （於英屬處女群島註冊成立並於開曼群島存續的有限公司） 兆科眼科有限公司 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 （股份代號：6622） 兆科眼科的夥伴TENPOINT THERAPEUTICS, LTD. 接 獲FDA在美國 就BRIMOCHOL™ PF發出的批准 本 公 告 由 兆 科 眼 科 有 限 公 司（「本公司」）董 事 會（「董事會」）自 願 作 出。 本 公 司 董 事 會 欣 然 宣 佈，本 公 司 的 夥 伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.（「Tenpoint」）已 接 獲 美 國 食 品 藥 品 監 督 管 理 局（「FDA」）批 准 商 業 化 卡 巴 膽 鹼 及 酒 石 酸 溴 莫 尼 丁 滴 眼 液（2.75%/0.1%）的 監 管 批 准。此 滴 眼 液 於 臨 床 試 驗 期 間 ...