公司的曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差 距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解 决方案。曼海欣®凭借其创新优势，展现出强劲的市场表现力，实现了市场占有率的不断攀升。 格隆汇2月24日丨康希诺生物(06185.HK)宣布，公司已获得中国国家药监局出具的《药品补充申请批准 通知书》，根据该通知书，国家药监局已批准公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载 体)(「MCV4」，商品名称：曼海欣®)的适用人群年龄范围由「3月龄到3周岁(47月龄)儿童」扩大至「3 月龄到6周岁(83月龄)儿童」的补充申请。 ...

证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2026-003 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局 下发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结 合疫苗（CRM197 载体）（以下简称"MCV4"）适用人群年龄范围由"3 月龄 ~3 周岁（47 月龄）儿童"扩大至"3 月龄~6 周岁（83 月龄）儿童"。现将相关 情况公告如下： 一、产品及补充申请情况 药品名称：ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体） 商品名称：曼海欣® 剂型：注射剂 注册分类：预防用生物制品 准文号：国药准字 S20210054 康希诺生物股份公司 关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） 获得补充申请批准通知书的公告 上市许可持有人：康希诺生物股份公司 主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗 管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批 ...

曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，于2021年12月获批上市。其上市缩小了我国在该领 域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的 预防提供了更优解决方案。曼海欣®凭借其创新优势，展现出强劲的市场表现力，实现了市场占有率的 不断攀升。 格隆汇2月24日丨康希诺(688185.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通 知书》，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称"MCV4"）适用人 群年龄范围由"3月龄~3周岁（47月龄）儿童"扩大至"3月龄~6周岁（83月龄）儿童"。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部 或任何部分內容所產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CanSino Biologics Inc. 康希諾生物股份公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6185） 康希諾生物股份公司 Xuefeng YU 自願公告 董事長 曼海欣®獲 得《藥 品 補 充 申 請 批 准 通 知 書》 本 公 告 由 康 希 諾 生 物 股 份 公 司（「本公司」）自 願 作 出。 本 公 司 欣 然 宣 佈，本 公 司 已 獲 得 中 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局（「國家藥監局」）出 具 的《藥 品 補 充 申 請 批 准 通 知 書》，根 據 該 通 知 書，國 家 藥 監 局 已 批 准 本 公 司 的 ACYW135群 腦 膜 炎 球 菌 多 糖 結 合 疫 苗（CRM197載 體）（「MCV4」，商 品 名 稱：曼 海 欣®）的適用人群年齡範圍由「3月齡到3週歲（47月齡）兒童」擴大至「3月齡到6週歲（83 月 齡）兒 童」的 補 ...

每经AI快讯，2月24日，康希诺(688185.SH)公告称，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 （CRM197载体）适用人群年龄范围由"3月龄~3周岁（47月龄）儿童"扩大至"3月龄~6周岁（83月龄） 儿童"。该疫苗为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其适用人群年龄范围的扩大预计将对公司业 绩产生积极影响。 ...

曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，于2021年12月获批上市。其上市缩小了我国在该领 域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的 预防提供了更优解决方案。曼海欣®凭借其创新优势，展现出强劲的市场表现力，实现了市场占有率的 不断攀升。 格隆汇2月24日丨康希诺(688185.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通 知书》，公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称"MCV4"）适用人 群年龄范围由"3月龄~3周岁（47月龄）儿童"扩大至"3月龄~6周岁（83月龄）儿童"。 ...

| 股票名称 | H股(港元) | A股 | 溢价率↓ | 偏离值 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 东北电气(00042) | 0.315 | 2.25 | 757.14% | -50.71% | | 京城机电股份 | 4.380 | 14.1 | 285.62% | 12.60% | | (00187) | | | | | | 中石化油服(01033) | 1.010 | 3.22 | 282.18% | -2.51% | | 弘业期货(03678) | 3.190 | 9.96 | 273.98% | 2.61% | | 南京熊猫电子股份 | 5.280 | 14.78 | 235.23% | -0.03% | | (00553) | | | | | | 凯盛新能(01108) | 4.070 | 11.11 | 227.03% | 1.59% | | 钧达股份(02865) | 35.700 | 97.15 | 225.97% | -17.30% | | 复旦张江(01349) | 3.200 | 8.62 | 222.81% | -15.46% | | 安德利果 ...

经济观察网康希诺生物近期在研发与财务方面取得重要进展。PCV24疫苗获批临床试验，2025年业绩预 计扭亏为盈，多项产品商业化持续推进。 公司项目推进 2026年1月6日，康希诺生物宣布其自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV24)获得国家药品监督管 理局批准开展临床试验。该产品是全球首个进入临床阶段的24价肺炎结合疫苗，采用双载体技术，覆盖 24种血清型，有望填补市场空白。临床试验的启动是公司技术平台升级的关键里程碑。 最近业绩情况 2026年1月27日，公司发布业绩预告，预计2025年年度实现营业收入10.40亿至10.80亿元，同比增长 22.88%至27.61%；归属于母公司所有者的净利润为2450万至2900万元，同比扭亏为盈。扭亏主要得益 于四价流脑结合疫苗曼海欣的持续放量、成本管控优化及非经常性收益。 业务与技术发展 百白破组分疫苗已完成三期临床，预计2026年上半年获批。曼海欣在印度尼西亚获得清真认证并实现出 口，公司正深化海外临床合作，聚焦东南亚、中东等新兴市场。13价肺炎结合疫苗优佩欣于2025年9月 上市，正加速市场准入；多项在研疫苗处于临床阶段。 以上内容基于公开资料整理，不构成 ...

Core Viewpoint - The company, CanSino Biologics, is expected to turn a profit in 2025, with significant advancements in vaccine development and ongoing expansion into international markets [1][2]. Financial Performance - The company forecasts revenue between 1.04 billion to 1.08 billion yuan for 2025, representing a year-on-year growth of 22.88% to 27.61%. Net profit attributable to shareholders is projected to be between 24.5 million to 29 million yuan, indicating a turnaround from previous losses. The audited annual report is scheduled for release in 2026 [2]. Product Development Progress - The self-developed DTPa vaccine has completed Phase III clinical trials and is expected to receive market approval in the first half of 2026, potentially replacing imported products and expanding into the high-end vaccine market. The 24-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (PCV24) has been approved for clinical trials by the National Medical Products Administration of China, marking it as the first 24-valent pneumonia vaccine to enter clinical trials globally [3]. Business Expansion - The company is actively expanding into overseas markets in Southeast Asia, the Middle East, North Africa, and South America. For instance, the Manhaixin vaccine has received halal certification in Indonesia and has begun exports, with potential for deeper local partnerships and technology transfers [4]. Future Development - Other research pipeline updates include the prioritization of the DTPa vaccine for infants, acceptance of the application for the Tetanus vaccine, and international support for the recombinant poliovirus vaccine (VLP-Polio). The clinical and approval progress of these products may significantly impact the company's long-term development [5].

Core Insights - CanSino Biologics Inc. has been invited to the World Government Summit 2026, marking its second consecutive year as the sole global vaccine maker present at the event [1] - The company emphasizes its mission to provide innovative, high-quality, and affordable vaccines to address unmet public health needs [2] Innovation and Development - CanSinoBIO utilizes a proprietary innovation platform that allows for rapid responses to emerging public health needs, shortening R&D cycles and extending solutions across various disease areas [3] - The company launched the world's first inhaled COVID-19 vaccine in 2022, which received emergency use approval in China, and is now applying this technology to tuberculosis with a vaccine entering Phase I clinical trials in Indonesia [4] Vaccine Initiatives - CanSinoBIO's recombinant polio vaccine (VLP-Polio) is recognized by the WHO as a candidate for future polio eradication, utilizing a novel virus-like particle assembly technology that enhances biosafety [5] - The company is also developing a recombinant pneumococcal protein vaccine (PBPV), which has shown positive preliminary results in Phase I clinical trials, offering a new option for sustainable immunization in resource-limited settings [6] Global Strategy and Collaborations - CanSinoBIO has deepened its global strategy by collaborating with partners in countries such as Indonesia, Malaysia, Saudi Arabia, and Brazil to localize its innovative achievements [7] - The company aims to enhance international commercial expansion and strengthen collaborations with governments and organizations to improve vaccine accessibility [8] Regional Developments - In Indonesia, CanSinoBIO is advancing the inhaled tuberculosis vaccine and the overseas launch of Menhycia® [9] - In Saudi Arabia and the MENA region, the company is focusing on product market access and exploring joint research and localized production partnerships [9] - In Malaysia, CanSinoBIO is constructing a vaccine fill-and-finish facility and collaborating on a multivalent mRNA influenza vaccine [9]