SINOMED(688108)

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赛诺医疗新型血流导向密网支架获批上市 首创颅内自膨药物支架正在注册审批中
证券时报网· 2025-05-28 12:58
5月28日晚间,赛诺医疗公告,近日,控股子公司赛诺神畅收到国家药监局颁发的血流导向密网支架 《医疗器械注册证》,用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈动脉 瘤。 在新型血流导向密网支架之外,赛诺医疗还有另一款重磅创新产品——自膨药物颅内支架正在注册审批 中,也有望不久后上市。随着创新产品陆续进入市场,赛诺医疗的神经接入业务逐步进入了收获期。 新型涂层密网支架一年动脉瘤闭塞率96.99% 首创颅内自膨药物支架正在注册审批中 赛诺医疗是国内领先的介入医疗器械公司之一,近年正在从冠脉介入领域逐步向神经介入拓展。在神经 介入领域,公司致力于开发具有强差异化的神经介入创新产品,已在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路 等方面实现了神经介入产品的全品类差异化布局。 在新型血流导向密网支架之外,赛诺医疗的另一款重磅创新产品——自膨药物颅内支架也有望不久后上 市。 据悉,这是全球首款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式镍钛合金药物涂层支架系统。去年5月,赛 诺医疗的自膨式颅内药物涂层支架系统的医疗器械注册申请获国家药监局受理。如果获批,将有望在上 市后填补国内外该领域器械的市场空白,为症状性颅内动脉粥样 ...
赛诺医疗(688108) - 赛诺医疗关于子公司血流导向密网支架产品获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告
2025-05-28 11:16
赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于子公司血流导向密网支架产品 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2025-026 适用范围:该产品用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状 或梭状的宽颈(瘤颈宽≥4mm 或瘤体/瘤颈比<2)动脉瘤,且载瘤血管直径≥2.0mm 且 ≤6.0mm。 有效期至:2030 年 5 月 26 日 二、医疗器械基本情况 获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司") 控 股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简称"赛诺神畅"或"子公司")收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》,现将相关情况公告如下: 一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号:国械注准 20253130971 产品名称:血流导向密网支架 结构及组成:该产品由支架、输送导丝和导入鞘管组成,支架压握在输送导丝末端 置入导入鞘管中。支架 ...
赛诺医疗:子公司血流导向密网支架产品获注册证
快讯· 2025-05-28 10:56
赛诺医疗公告,控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证》,产品为血流导向密网支架,用于成人患者颈内动脉与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈动 脉瘤。该产品为国内首款能通过0.017''系统输送且带有抗栓涂层的血流导向密网支架,有效填补了公司 在售产品在神经介入出血领域的空白,进一步丰富了公司的产品组合并满足了多元化的市场需求。 ...
赛诺医疗董事蔡文彬减持2.00万股,成交均价9.91元
搜狐财经· 2025-05-21 13:00
上交所公开信息显示,5月20日,赛诺医疗董事蔡文彬在二级市场买卖公司股票,减持股数2.00万股, 成交均价9.91元,变动金额19.82万元,变动后持股数为13.60万股。 赛诺医疗股东高管增减持详情如下: 日期变动人变动股数成交均价变动金额(万)变动原因变动后持股数变动人与董监高的关系2025-05-20蔡 文彬-20000.009.91-19.82二级市场买卖13.60万本人2025-05-13蔡文彬-4000.0010-4.00二级市场买卖15.60 万本人2025-05-07沈立华-10000.0010.055-10.05二级市场买卖13.80万本人2025-05-07蔡文彬-4000.0010- 4.00二级市场买卖16.00万本人2025-05-07陈琳-2000.0010-2.00二级市场买卖16.60万本人2025-05-06蔡文 彬-4000.009.9-3.96二级市场买卖16.40万本人2025-04-30黄凯-4800.009.76-4.68二级市场买卖2.40万本人 2025-04-29康小然-37900.009.77-37.03二级市场买卖50.40万本人2025-04-29沈立华 ...
赛诺医疗: 赛诺医疗科学技术股份有限公司2024年年度股东大会决议公告
证券之星· 2025-05-19 13:27
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2025-025 赛诺医疗科学技术股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ? 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2025 年 5 月 19 日 普通股股东人数 60 普通股股东所持有表决权数量 102,576,238 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例(%) 24.8095 (四) 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定,大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集,董事长孙箭华先生主持召开。本次股东大会采用现场投 票和网络投票相结合的方式表决。公司聘请了上海市锦天城(北京)律师事务所梁文盛律师、 梁睿律师对本次股东大会进行见证。本次股东大会的召集、召开程序、出席会议人员的资格和 召集人资格、会议的表决程序和表决结果均符合《公司法》及《赛诺医疗科学技术股份有限公 司章程》等的规定。 (五) 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 公司董事会秘书黄凯出席本次会议。公司副 ...
赛诺医疗(688108) - 上海市锦天城(北京)律师事务所关于赛诺医疗科学技术股份有限公司2024年年度股东大会之法律意见书
2025-05-19 12:45
上海市锦天城(北京)律师事务所 关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度股东大会之 法 律 意 见 书 城 律师事 ALLBRIGHT LAW OFFICES 北京市 东城区 东长安街1号 东方广场C1座6层(100738) 6/F,Office Tower C1,Oriental Plaza,No.1 East Chang An Avenue,Beijing 100738,PRC Tel: +86 10 8523 0688 Fax: +86 10 8523 0699 www.allbrightlaw.com 法律意见书 上海市锦天城(北京)律师事务所 关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度股东大会之 法律意见书 致:赛诺医疗科学技术股份有限公司 根据《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《中华人民 共和国公司法》(以下简称"《公司法》")和中国证券监督管理委员会《上市 公司股东会规则》(以下简称"《股东会规则》")等法律、行政法规、规章和 规范性文件的要求以及《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》"),上海市锦天城(北京)律师事务所(以下简称"本所 ...
赛诺医疗(688108) - 赛诺医疗科学技术股份有限公司2024年年度股东大会决议公告
2025-05-19 12:45
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2025-025 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 60 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 60 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 102,576,238 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 102,576,238 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例(%) | 24.8095 | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例(%) | 24.8095 | (四) 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定,大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集,董事长孙箭华先生主持召开。本次股东大会采用现场投 票和网络投票相结合的方式表决。公司聘请了上海市锦天城(北京)律师事务所梁文盛律师、 梁睿律师对本次股东大会进行见证。本次股东大会的召集、召开程序、出席会议人员的资格和 召集人资格、会议的表决程序和表决结果均符合《公司法》及《赛诺医疗科学技术股份有限公 司章程》等的规定。 本公司董事会及全体董事保证公 ...
赛诺医疗两款新型支架数据亮丽:颅内支架1年再狭窄率1.87%、密网支架1年闭塞率96.99%
证券时报网· 2025-05-19 09:31
新型涂层密网支架一年动脉瘤闭塞率96.99% 5月18日闭幕的2025东方脑血管病会议上,研究者发布了赛诺神畅(赛诺医疗子公司)自膨式颅内药物支 架,以及新型"涂层血流导向密网支架1年期临床"试验数据。 自膨颅内药物支架术后1年再狭窄发生率仅为1.87% 2025东方脑血管病会议期间,江苏省医师协会神经介入主委彭亚代表研究者发表赛诺神畅自膨颅内药物 支架临床试验数据,术后6个月支架内再狭窄发生率1.71%(狭窄程度>50%);术后1年再狭窄发生率仅为 1.87%(实际随访数据大于1年、平均随访时间21个月),与术后6个月比较,支架内再狭窄发生率无显著 变化。而2025东方脑血管病会议上权威专家披露的数据,因没有专用支架,目前颅内支架置入术后的平 均再狭窄率为14.8%。与其相比,赛诺神畅自膨颅内药物支架有显著的优势。 宣武医院神经外科副主任何川在介绍赛诺神畅新型涂层血流导向密网支架临床试验数据时说,这款支 架,设计上有显著的特点,临床数据是目前同类产品中最好的。 临床数据显示,使用这款支架后,动脉瘤6个月成功闭塞率89.78%,而同类产品需要1年时间才能达到 这个效果;1年成功闭塞率96.99%,创出密网支架 ...
赛诺医疗“低级”差错考验公司内控有效性?量增价减盈利不佳 遭多位高管集中减持
新浪证券· 2025-05-16 09:34
出品:新浪财经上市公司研究院 文/夏虫工作室 随着年报季收关,不少上市公司却出现会计差错。据wind数据统计,2025年已经会计差错更正公司数量 超40家。 对于出现会计差错的公司我们该如何看待?所谓会计差错更正,根据相关定义,即指由于没有运用或错 误运用以下两种信息,而对前期财务报表造成遗漏或误报。需要指出的是,同样是财务列报错误,相比 会计舞弊,会计差错则属于非故意过失。 然而,近年部分财务造假公司却滥用会计差错,以会计差错更正之名掩盖财务造假舞弊之实。如众所熟 知的康美药业,300亿现金会计差错最终被证实财务黑洞;东方集团滥用总额法巨额财务造假,暴雷前 夕以会计差错之名进行调整等等。 基于上述背景,我们将对会计差错公司进行系列复盘,看看其背后隐藏何种风险。 低级差错考验公司内控有效性? 赛诺医疗披露24年年报也同步发布了一份会计差错及差错更正等公告。 2024年1月9日完成美国eLum Technologies, Inc.72.73%股权的收购。 2024年1月,公司将eLum公司纳入 赛诺医疗合并报表范围内,对购买日之前通过公司控股子公司赛诺神畅持有的18.18%的eLum股权按购 买日的公允价值进行 ...
赛诺医疗: 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告
证券之星· 2025-05-09 09:35
关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2023 年 05 月和 (ARCSA)递交了公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管和 NC ROCKSTARTM 非顺应 性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 COFEPRIS 和 ARCSA 的通知,公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管和 NC ROCKSTARTM 非顺应性球囊扩张导管的注册申报 资料获得 COFEPRIS 的批准。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 证书编号:COFEPRIS -- 0753C2025 SSA;ARCSA-- 18556-DME-0425 产品名称:SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管 结构及组成:冠脉球囊扩张导管为快速交换型(Rx 型)球囊扩张导管。主要由 TIP 头、 球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成,球囊内有铂铱合金显影环。产品 经环氧乙烷灭菌,一次性 ...