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赛诺医疗(688108.SH):Ghunter颅内取栓支架产品获得欧盟CE MDR认证
智通财经网· 2026-02-24 09:30
本次Ghunter颅内取栓支架产品获得欧盟CE MDR认证,是子公司赛诺神畅自主研发产品首次在海外获 得注册认证,意味着赛诺神畅已经建立了符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系,生产的颅内取栓支 架可满足欧盟医疗器械法规的要求,具备欧盟市场最新的准入条件,且可以在认可欧盟医疗器械法规的 区域范围内进行销售。本次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极的促进作用,有助于进 一步提高公司产品的市场竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。 智通财经APP讯,赛诺医疗(688108.SH)发布公告,公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简 称"赛诺神畅")于2024年向欧盟公告机构递交了公司Ghunter颅内取栓支架按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称"MDR")注册认证的申报资料。赛诺神畅于近日收到欧盟公告机构 通知,Ghunter颅内取栓支架获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟CE MDR认证。 ...
赛诺医疗(688108) - 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得欧盟CE MDR认证的公告
2026-02-24 09:15
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司") 控股子公司赛诺 神畅医疗科技有限公司(以下简称"赛诺神畅")于 2024 年向欧盟公告机构递交了公司 Ghunter 颅内取栓支架按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称"MDR") 注册认证的申报资料。赛诺神畅于近日收到欧盟公告机构通知,Ghunter 颅内取栓支架获得按 照欧盟 MDR 法规签发的欧盟 CE MDR 认证。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 证书名称:EU Quality Management System Certificate、 EU Technical Documentation Assessment Certificate 证书编号:2291466TD01, 2291466CE01 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2026-012 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于子公司产品获得欧 ...
赛诺医疗(688108.SH):子公司产品获得欧盟 CE MDR 认证
Ge Long Hui A P P· 2026-02-24 09:00
格隆汇2月24日丨赛诺医疗(688108.SH)公布,公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司于2024年向欧 盟公告机构递交了公司 Ghunter 颅内取栓支架按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745注册认证的申报资料。赛诺神畅于近日收到欧盟公告机构通知,Ghunter 颅内取 栓支架获得按照欧盟 MDR 法规签发的欧盟 CE MDR 认证。 本次 Ghunter 颅内取栓支架产品获得欧盟 CE MDR 认证,是子公司赛诺神畅自主研发产品首次在海外 获得注册认证,意味着赛诺神畅已经建立了符合欧盟 MDR 法规要求的质量管理体系,生产的颅内取栓 支架可满足欧盟医疗器械法规的要求,具备欧盟市场最新的准入条件,且可以在认可欧盟医疗器械法规 的区域范围内进行销售。本次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极的促进作用,有助于 进一步提高公司产品的市场竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。 本次获得欧盟公告机构批准的 Ghunter 颅内取栓支架,是赛诺神畅自主研发的一款急性缺血类产品。全 显影设计,增加手术过程产品可视效果;卷曲设计,确保良好的贴壁性和嵌 ...
赛诺医疗:子公司产品获欧盟CE MDR认证
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-24 09:00
赛诺医疗公告称,其控股子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获欧盟CE MDR认证。该产品于2023 年4月获中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。证书签批时间为2026年2月18日,到期时间为2031 年2月1日。此产品是赛诺神畅自主研发的急性缺血类产品,全显影设计、卷曲设计等优势明显。此次认 证意味着产品具备欧盟市场准入条件,将对产品推广销售及公司竞争力有积极影响,但后续仍需当地登 记注册,销售受多种因素影响,对业绩具体影响无法预测。 ...
赛诺医疗:子公司产品Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证
Jin Rong Jie· 2026-02-24 08:55
赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司控股子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认 证,该产品是赛诺神畅自主研发的急性缺血类产品,适用于移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血 栓。此次认证意味着赛诺神畅已建立符合欧盟MDR法规要求的管理体系,生产的颅内取栓支架可满足 欧盟 医疗器械法规的要求,具备欧盟市场最新的准入条件。 ...
赛诺医疗关联交易与业绩预增引关注
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-02-13 07:19
经济观察网赛诺医疗近期关联交易、新产品获批、股份回购及业绩预增等事件引发市场关注。 关联交易情况 股价与资金表现 公司股价上涨2.12%,主力资金净流入218.17万元,交易活跃度较高。 以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。 资金动向 公司自2024年以来持续回购股份,并于2025年12月宣布启动不超过3亿元的回购计划,同时创始人多次 增持。 业绩经营情况 公司披露2025年业绩预告,预计归母净利润同比增长2767%至3233%,主要因产品销量增长及费用下 降。 公司召开董事会临时会议,审议了《关于放弃控股子公司赛诺神畅优先受让权暨关联交易的议案》等文 件,可能涉及子公司股权变动。 公司项目推进 公司获得国家药监局颁发的药物洗脱支架系统注册证,该产品适用于心脏病患者血管狭窄治疗,有望丰 富公司产品组合。 ...
赛诺医疗子公司拟出售赛诺神畅不超6.6667%股权
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-12 23:07
赛诺医疗(688108.SH)公告,公司控股子公司赛诺神畅之股东隆业阳光、欣业阳光、熙业阳光、景业阳 光、弘业阳光、瑞业阳光拟将其持有的合计不超过6.6667%的赛诺神畅股权以1亿元的价格转让给外部 投资者(道远资本管理(北京)有限公司、海南康运能源科技有限公司、凯联(北京)投资基金管理有限公 司、泉州诺远创业投资合伙企业(有限合伙)、吕朋钊等)。公司本次放弃赛诺神畅股权的优先受让权,股 权转让事项完成后,不会导致公司对赛诺神畅的持股比例发生变化。 ...
赛诺医疗(688108.SH)子公司拟出售赛诺神畅不超6.6667%股权
智通财经网· 2026-02-12 23:05
智通财经APP讯,赛诺医疗(688108.SH)公告,公司控股子公司赛诺神畅之股东隆业阳光、欣业阳光、 熙业阳光、景业阳光、弘业阳光、瑞业阳光拟将其持有的合计不超过6.6667%的赛诺神畅股权以1亿元 的价格转让给外部投资者(道远资本管理(北京)有限公司、海南康运能源科技有限公司、凯联 (北京)投资 基金管理有限公司、泉州诺远创业投资合伙企业(有限合伙)、吕朋钊等)。公司本次放弃赛诺神畅股权的 优先受让权,股权转让事项完成后,不会导致公司对赛诺神畅的持股比例发生变化。 ...
赛诺医疗(688108.SH):拟放弃控股子公司赛诺神畅优先受让权
Ge Long Hui A P P· 2026-02-12 13:49
Core Viewpoint - Sino Medical (688108.SH) announced a strategic move to optimize the shareholder structure of its subsidiary, Sino Shenchang, by transferring up to 6.6667% of its equity to external investors for a price of RMB 100 million, with the final transaction amount to be determined upon completion [1] Group 1 - The transfer of equity aims to enhance the future development momentum of Sino Shenchang [1] - The shareholders involved in the transfer include Longye Sunshine, Xinye Sunshine, Xiye Sunshine, Jingye Sunshine, Hongye Sunshine, and Ruiye Sunshine [1] - Sino Medical has decided to waive its preferential right to acquire the aforementioned equity stake [1]
赛诺医疗:拟放弃控股子公司赛诺神畅优先受让权
Ge Long Hui· 2026-02-12 13:49
格隆汇2月12日丨赛诺医疗(688108.SH)公布,为优化赛诺医疗控股子公司赛诺神畅股东结构,增强赛诺 神畅后续发展动能,控股子公司赛诺神畅之股东隆业阳光、欣业阳光、熙业阳光、景业阳光、弘业阳 光、瑞业阳光拟将其持有的合计不超过6.6667%的赛诺神畅股权以人民币10,000万元的价格(以交易完 成后最终成交金额为准)转让给外部投资者。经综合评估,赛诺医疗拟放弃上述标的股权优先受让权。 ...