江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮 内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品 APL- 1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的前瞻、随机、双盲、安慰 剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验（以下简称"本研究"）已完成的统计分析结 果显示，本研究达到主要研究终点。公司将于近期与监管部门沟通递交该药品的 新药上市申请事宜。 2、医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面 因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国际多中心Ⅲ期临床 试验达到主要研究终点，对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者注 意投资风险。 一、药品基本情况 证券代 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-026 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1401 Ⅰb 期临床试验完成首例受 试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）开展的 APL-1401 用于 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的 Ⅰb 期临床试验（以下简称"该研究"）， 于近日完成首例受试者入组。现就相关情况公告如下： 一、药品基本情况 特此公告。 江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会 2023 年 9 月 15 日 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床 试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。APL-1401 Ⅰb 期 临床试验完成首例受试者入组，对公司近期业绩不会产生重大影响。 1 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品 从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素 的影响，临床试验进度及结果、未来 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-025 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1202 口服联合替雷利珠单抗新辅助 治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）试验Ⅱ期临床试验期 中分析结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）APL-1202 口服联 合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的 Ⅰ/Ⅱ期临床试验 （以下简称"该试验"）完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。 公司已经公告 APL-1202 口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱 癌（MIBC）试验的 Ⅰ期临床试验结果， Ⅰ期未观察到剂量限制性毒性，临床Ⅱ期 推荐剂量确定为 1125 mg 日剂量，详见公司于 2023 年 5 月 25 日在上海证券交易 所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关 于 APL-1202 口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC ...

中信证券股份有限公司 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2023 年上半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）作为江苏亚虹医药科技股份 有限公司（以下简称"亚虹医药"或"公司"）首次公开发行股票并在科创板上 市项目的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等相关规定，负责亚虹医药上市后的持续督导工作，并出具 2023 年上半年度（以下简称"报告期"、"本报告期"）持续督导跟踪报告。 一、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况 报告期内，保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题。 二、重大风险事项 公司核心产品尚未获批上市销售，公司报告期内的净利润为负，尚未实现盈 利。除前述情况外，公司业务经营、核心竞争力等方面未发生其他重大不利变化， 相关方面预计不存在重大风险。 报告期内，公司主要的风险事项如下： （一）尚未盈利的风险 2023 年上半年，公司归属于母公司所有者的净利润为-18,543.31 万元，归属 于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-20,675.18 万元。截至 2023 年 6 月 30 日，公司累计未弥补亏损为-82,9 ...

江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1401 临床试验申请获得国家药品 监督管理局批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的 APL- 1401 临床试验申请获得批准，用于治疗溃疡性结肠炎（以下简称"UC"）。 本次 APL-1401 临床试验申请获得 NMPA 批准事项对公司近期业绩不会产 生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些 不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：APL-1401 申请事项：临床试验申请 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-024 1 APL-1401 是公司自主研发的一种全新机制治疗溃疡性结肠炎（UC）的口服 创新药物。APL-1401 是一种多巴胺 β-羟化酶（DBH）抑制剂， ...

Financial Performance - The company has not achieved profitability during the reporting period and has accumulated unremedied losses due to significant R&D investments, which are expected to remain high in the coming years[4]. - The company's operating revenue for the first half of 2023 was CNY 77,772.96, a decrease of 9.15% compared to the same period last year[21]. - The net profit attributable to shareholders for the same period was a loss of CNY 185,433,139.74, compared to a loss of CNY 89,606,652.66 in the previous year[21]. - The net cash flow from operating activities was a negative CNY 200,661,584.68, worsening from a negative CNY 95,549,371.36 year-on-year[21]. - The total assets at the end of the reporting period were CNY 2,697,919,995.07, down 6.12% from the end of the previous year[22]. - The net assets attributable to shareholders decreased by 6.32% to CNY 2,595,819,954.62 compared to the previous year-end[22]. - Basic earnings per share for the first half of 2023 were -CNY 0.33, compared to -CNY 0.16 in the same period last year[23]. - The company reported a net loss of CNY 185.43 million for the first half of 2023, with a cumulative unabsorbed loss of CNY 829.95 million as of June 30, 2023[82]. - The net loss attributable to the parent company increased year-on-year due to ongoing investments in new drug research and development[83]. Research and Development - The company reported an increase in net losses and cash outflows due to ongoing investments in new drug research and development[23]. - The company’s core products are still under research, with minimal revenue generated from clinical needs in specific regions[23]. - The company has a product pipeline consisting of 9 products and 12 projects under research and development[29]. - APL-1202 (brand name Weishike) is the first-in-class oral MetAP2 inhibitor entering pivotal Phase III clinical trials for non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC)[32]. - APL-1702 (brand name Xiwita) is a photodynamic therapy product aimed at treating high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL) caused by HPV infections, providing a non-surgical treatment option[33]. - The company focuses on independent research and development, utilizing its core technology platform in the field of urogenital tumors and other major diseases, with several innovative drug products in clinical or preclinical development stages, including APL-1202, APL-1501, APL-1401, and ASN-1733[34]. - R&D investment increased by 90.12% compared to the previous year, driven by the advancement of new drug projects and increased R&D team costs[56]. - The total R&D expenditure for the current period was approximately ¥176.9 million, compared to ¥93.0 million in the previous year, reflecting a significant increase[57]. - The company has established multiple advanced R&D technology platforms, including TIMN, PADD, and FASTac, enhancing its drug discovery capabilities[50][51]. - The company is actively exploring the combination of protein degradation technology with other drug development technologies to enhance competitiveness[51]. Market and Competitive Landscape - The global pharmaceutical market size grew from $115.30 billion in 2016 to $129.88 billion in 2020, with a compound annual growth rate (CAGR) of 3.0% from 2016 to 2020, and is expected to reach $168.14 billion by 2025, with a CAGR of 5.3% from 2020 to 2025[39]. - The Chinese pharmaceutical market size increased from ¥1,329.4 billion in 2016 to ¥1,448.0 billion in 2020, with a CAGR of 2.2%, and is projected to reach ¥2,287.3 billion by 2025, with a CAGR of 9.6% from 2020 to 2025[43]. - The company is expanding its commercialization team and related support teams to enhance its integrated solutions in the urogenital field, aiming to become a market leader[38]. - The company collaborates with domestic and international pharmaceutical companies for co-development of high-quality products, optimizing pathways to global markets[34]. - The company is focused on building a digital marketing platform to enhance product pipeline collaboration and improve commercialization capabilities in the urogenital field[81]. Risks and Challenges - The company faces risks related to the clinical trial progress and outcomes of its in-development products, which may not meet expectations, potentially delaying regulatory approvals[4]. - The company faces risks related to ongoing R&D investments and potential competition from innovative drugs developed by major pharmaceutical companies[84]. - There is a significant risk that the clinical trial progress and results for the company's investigational products may not meet expectations, potentially leading to project failures and financial losses[85]. - The company faces risks associated with the production and quality control of its drugs, which are critical for patient safety and could lead to regulatory penalties if not managed properly[89]. - The company anticipates significant increases in depreciation and amortization expenses once its investment projects are fully operational, which could negatively impact net profits if market conditions worsen[92]. Corporate Governance and Shareholder Commitments - The company has implemented several equity incentive plans since 2019, which have led to increased cumulative losses and could adversely affect current net profits and trigger delisting risks[91]. - The company will not propose repurchasing shares held prior to the IPO during the lock-up period[136]. - The company will ensure that any proceeds from unauthorized share reductions will be returned to the company[137]. - The company has committed to enhancing overall strength and expanding business scale following the completion of its initial public offering (IPO), significantly increasing total assets and net assets[150]. - A shareholder dividend return plan has been established to protect the interests of shareholders, especially minority shareholders[152]. - The company will strictly manage and utilize raised funds in designated accounts to ensure effective use[150]. - The company is committed to maintaining a profit distribution mechanism that strengthens investor returns[152]. - The company will publicly explain any failure to fulfill commitments in designated publications[154]. Environmental and Social Responsibility - The company has established a hazardous waste management standard to ensure compliance with environmental regulations[131]. - The company has implemented energy-saving measures, including using LED lighting and low-energy equipment in laboratories[133]. - The company has not been listed as a key pollutant discharge unit by environmental authorities[130]. - The company invested 300,800 RMB in environmental protection during the reporting period[129].

江苏亚虹医药科技股份有限公司 公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板 上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上市公司监管指引第 2 号——上 市公司募集资金管理和使用的监管要求》等法律法规、规范性文件以及《江苏亚 虹医药科技股份有限公司募集资金管理制度》的有关规定，对募集资金进行了专 户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与 公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不 存在违规使用募集资金的情况，全体独立董事同意该议案。 独立董事：黄彬、秦扬文、张炳辉 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 8 月 22 日 召开了第一届董事会第二十次会议。根据《中华人民共和国公司法》《上市公司 独立董事规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《江苏亚虹医药科技 股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等的相关规定，我们作为公 司的独立董事，在仔细审阅了第一届董事会第二十次会议的相关文件后，经审慎 分析，我们认为： 一、《关于<2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告>的议案》 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-022 江苏亚虹医药科技股份有限公司 第一届监事会第十八次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第一届监事会第十八 次会议通知于 2023 年 8 月 12 日以邮件等方式送达全体监事，会议于 2023 年 8 月 22 日在公司会议室以现场与通讯的参会方式召开。本次会议由监事会主席钟 毅先生召集并主持，应到监事 3 人，实到监事 3 人，出席监事占应出席人数的 100%；本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规、 规范性文件以及《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章 程》"）的相关规定，会议形成的决议合法、有效。 表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。 具体内容详见公司同日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《江 苏亚虹医药科技股份有限公司 2023 年半年度报告》和《江苏亚虹医药科技股份 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-023 江苏亚虹医药科技股份有限公司 一、募集资金的基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到位时间 经中国证券监督管理委员会作出《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3797 号），并经上海证券交易所 同意，公司于 2021 年 12 月向社会公开发行人民币普通股 110,000,000 股，每股 面值人民币 1.00 元，每股发行价为人民币 22.98 元，募集资金总额为人民币 2,527,800,000.00 元，扣除不含税的发行费用 147,207,814.08 元，公司实际募集资 金净额为 2,380,592,185.92 元。 公司本次发行募集资金已于 2021 年 12 月 31 日全部到位，立信会计师事务 所（特殊普通合伙）于 2021 年 12 月 31 日出具了信会师报字[2021]第 ZA15998 号《验资报告》，对本次发行募集资金的到位情况进行了验证。 （二）2023 年半年度募集资金使用及结余情况 截至 2023 年 6 月 30 日，公司募集资金使用情况如下： 1 单 ...

重要内容提示： （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2023 年 8 月 23 日发布公司 2023 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 08 月 25 日上午 10:00-11:30 举行 2023 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-021 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次投资者说明会以视频结合网络互动召开，公司将针对 2023 年半年度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许 的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 1 会议召开时间：2023 年 08 月 25 日（星期五）上午 10:00-11:30 ...