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亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年度独立董事述职报告(黄彬)
2025-04-18 13:44
江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 公司第二届董事会由 9 名董事组成,其中独立董事 3 名,占董事会人数三分 之一,符合相关法律法规及公司制度的规定。 (二)个人工作履历、专业背景以及兼职情况 黄彬,1967 年生,中国国籍,无境外永久居留权。黄彬先生于北京师范大学 取得学士学位和硕士学位。1992 年至 2004 年,先后于北京医科大学药学院任讲 师、于美国礼来亚洲公司任注册事务专员、高级专员、经理;2004 年至今,于阿 斯利康中国历任药政事务总监、执行总监、企业事务及市场准入副总裁;2020 年 至今,任公司独立董事。 (三)独立董事任职董事会专门委员会的情况 本人在公司董事会提名委员会、战略与投资委员会担任委员,在董事会薪酬 与考核委员会担任主任委员(召集人)。 (四)独立性说明 作为公司的独立董事,经自查,本人及直系亲属均不在公司或其附属企业担 任除独立董事之外的其他职务,也未在公司主要股东处担任任何职务;没有为公 1 本人作为江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事, 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《江苏亚虹医药科技股 份有限 ...
亚虹医药(688176) - 2024 Q4 - 年度财报
2025-04-18 13:35
Financial Performance - The company's net profit attributable to the parent company for 2024 was -384.06 million yuan, and the net profit after deducting non-recurring gains and losses was -408.95 million yuan[3]. - As of December 31, 2024, the cumulative unabsorbed losses amounted to -1,428.62 million yuan, indicating a continued lack of profitability since the company's establishment[3]. - The company's operating revenue for 2024 reached ¥201,562,432.59, a significant increase of 1,365.55% compared to ¥13,753,343.12 in 2023[23]. - The net profit attributable to shareholders was -¥384,063,418.64 in 2024, showing an improvement from -¥400,434,603.65 in 2023[23]. - The net cash flow from operating activities was -¥424,950,852.17 for 2024, compared to -¥398,186,688.82 in 2023[23]. - The company's total assets decreased by 15.55% to ¥2,222,991,903.79 at the end of 2024, down from ¥2,632,270,467.20 at the end of 2023[23]. - The basic earnings per share for 2024 was -¥0.68, slightly improved from -¥0.70 in 2023[24]. - The weighted average return on equity was -17.67% for 2024, compared to -15.52% in 2023, indicating ongoing challenges in profitability[24]. - The company reported a net cash outflow from operating activities of CNY 424.95 million, compared to CNY 398.19 million in the previous year[162]. Research and Development - The company remains focused on research and commercialization in the fields of urogenital tumors and women's health, with ongoing new drug development projects[4]. - Research and development expenses increased by 30% year-over-year, reflecting the company's commitment to innovation[15]. - Research and development expenses accounted for 154.75% of operating revenue in 2024, indicating a focus on innovation despite financial losses[24]. - The company has established multiple core technology platforms, including targeted immune modulation and AI-driven drug discovery, to enhance new drug development efficiency[142]. - The company has a comprehensive lifecycle management strategy to enhance its product offerings from diagnosis to treatment[75]. - The company is committed to advancing its product pipeline through both internal R&D and strategic collaborations, focusing on innovative solutions for urogenital diseases[75]. - The company has established three core technology platforms: TIMN, TAIDD, and DDC, focusing on innovative drug discovery and development[116]. - The company is actively controlling costs and concentrating resources on advantageous projects, resulting in a 5.38% year-over-year reduction in net losses[146]. Product Development and Pipeline - The company has a product pipeline consisting of 12 products and 16 ongoing projects, focusing on urogenital tumors and women's health[192]. - The company aims to launch two new products in the bladder cancer treatment segment by the end of 2024[16]. - APL-1702, a first-in-class photodynamic therapy product, has shown a response rate of 41.1% in treating high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), significantly higher than the 21.7% in the placebo group, indicating a 89.4% improvement[79]. - APL-1702's clinical trial results indicate long-term efficacy, with 40% of non-responders at 6 months becoming responders at 12 months[79]. - APL-1202, a first-in-class oral MetAP2 inhibitor, is in phase III clinical development and aims to fill a market gap in the treatment of non-muscle invasive bladder cancer[141]. - APL-2302 has received approval from the FDA for Phase I/IIa clinical trials in the U.S., indicating international development efforts[196]. - The company is actively pursuing market expansion and new product development in the urogenital oncology sector, with several products in various stages of clinical trials[198]. Market Strategy and Expansion - The company plans to expand its market presence in Southeast Asia, targeting a 25% market share by 2025[16]. - The company is in discussions for potential mergers and acquisitions to enhance its product portfolio, with a focus on oncology[16]. - The company is actively exploring market expansion opportunities and potential mergers and acquisitions to strengthen its position in the pharmaceutical industry[74]. - The company’s strategic focus on academic promotion and compliance has supported its long-term healthy business development[107]. - The company aims to enhance its international competitiveness by focusing on differentiated treatment areas and innovative delivery methods[121]. Risks and Challenges - The company faces significant risks related to its ongoing drug development, including the potential for clinical trial progress and results to fall short of expectations[5]. - The lengthy and costly nature of drug development projects poses a risk to the company's future profitability and ability to recover prior investments[5]. - The company emphasizes that its forward-looking statements are subject to various risks and uncertainties, which may lead to actual performance differing significantly from expectations[7]. - The company faces risks from industry policy changes, including potential impacts from national drug procurement policies and price negotiations[157][158]. - The company’s reliance on external financing for operational funding may create pressure on its financial situation if expenses exceed available funding[155]. - The company’s ongoing projects may face uncertainties due to market demand fluctuations and regulatory changes, potentially leading to project delays or failures[154]. Commercialization and Sales - The sales revenue growth was primarily driven by the commercialization of Pazopanib tablets and Neralatinib tablets, which began in Q4 2023[25]. - The company achieved a revenue of RMB 201.56 million in the reporting period, exceeding the initial target and reaching breakeven in commercial operations[36]. - The company’s sales strategy includes a dual model of self-operated and commissioned sales, achieving significant growth in sales revenue and market penetration in 2024[107]. - The company’s major products, including Pazopanib tablets and Neralatinib tablets, were included in the National Basic Medical Insurance Drug List for 2024[189]. - The company reported a significant increase in other receivables by 97.10% to 11,626,408.97, mainly due to an increase in production guarantees[182]. Regulatory and Compliance - The company has not engaged in any non-operating fund occupation by controlling shareholders or related parties[8]. - There are no violations of decision-making procedures regarding external guarantees[8]. - The company’s products must pass regulatory inspections before market approval, and failure to meet standards could delay or prevent product launches[153]. - The approval of Hai Ke Wei® as the only agent for bladder cancer diagnosis and surgery in over 30 countries addresses a significant unmet medical need[56]. - APL-1706 has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for its registration certificate, indicating progress in regulatory approvals[196].
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年度内部控制评价报告
2025-04-18 13:31
公司代码:688176 公司简称:亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年度内部控制评价报告 江苏亚虹医药科技股份有限公司全体股东: 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求(以下简称企业内 部控制规范体系),结合本公司(以下简称公司)内部控制制度和评价办法,在内部控制日常监督和专 项监督的基础上,我们对公司2024年12月31日(内部控制评价报告基准日)的内部控制有效性进行了 评价。 一. 重要声明 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整, 提高经营效率和效果,促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性,故仅能为实现上述目标 提供合理保证。此外,由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当,或对控制政策和程序遵循的程 度降低,根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。 二. 内部控制评价结论 1. 公司于内部控制评价报告基准日,是否存在财务报告内部控制重大缺陷 □是 √否 2. 财务报告内部控制评价结论 √有效 □无效 根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况,于内部控制评价报告基准日,不存在财务报告内 ...
亚虹医药(688176) - 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表的专项报告
2025-04-18 13:31
关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况 汇总表的专项报告 目 录 委托单位:江苏亚虹医药科技股份有限公司 审计单位:立信会计师事务所(特殊普通合伙) 联系电话:021-23280000 1、 立信会计师事务所关于江苏亚虹医药科技股份有限公司非经营性资金占用及其他关联 资金往来情况的专项报告 2、 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年度非经营性资金占用及其他关联资金往来 情况表 关于江苏亚虹医药科技股份 有限公司 非经营性资金占用及其他关 联资金往来情况的专项报告 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台(http://acc.mof.gov.cn)"进行查验 e Inor gover 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况 的专项报告 信会师报字[2025]第 ZA10868 号 江苏亚虹医药科技股份有限公司全体股东: 我们审计了江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"亚虹医 药")2024年度的财务报表,包括2024年12月31日的合并及母公 司资产负债表、2024年度合并及母公司利润表、合并及母公司现金 流量表、 ...
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2025-04-18 13:31
(二)募集资金使用和结余情况 证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2025-014 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》及相 关业务规则的规定,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司"或"亚 虹医药")2024 年度募集资金存放与实际使用情况如下: 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金金额和资金到位情况 经中国证券监督管理委员会作出《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕3797 号),并经上海证券交 易所同意,公司于 2021 年 12 月向社会公开发行人民币普通股 110,000,000 股, 每股面值人民币 1.00 元,每股发行价为人民币 22.98 元,募集资金总额为人民币 2,527,800,000.0 ...
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年度董事会关于独立董事独立性评估的专项意见
2025-04-18 13:31
根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司 自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关要求,董事会就公司独立董事黄 彬、张炳辉、王文宁的独立性情况进行评估并出具如下专项意见: 2025 年 4 月 18 日 江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会 2024 年度关于独立董事独立性评估的专项意见 一、独立董事独立性自查情况 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")现有独立董事 3 人,为黄彬、张炳辉、王文宁。根据《上市公司独立董事管理办法》第六条 的规定,公司独立董事对自身的独立性情况进行了自查,并将自查情况提交 了董事会。自查结果显示,公司独立董事均符合《上市公司独立董事管理办 法》第六条的独立性要求,与公司及主要股东、实际控制人不存在直接或者 间接利害关系,或者其他可能影响其进行独立客观判断关系的情形,能够独 立履行职责,不受公司及其主要股东、实际控制人等单位或者个人的影响。 二、董事会对独立董事独立性情况的评估意见 经核查,公司独立董事黄彬、张炳辉、王文宁的兼职、任职情况以及其 签署的独立性自查情况报告,上述人员除在公司担任独立董事及董事会专 门委员会委员外,不存在在公司任职以及在 ...
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年度“提质增效重回报”行动方案评估报告暨2025年度“提质增效重回报”行动方案
2025-04-18 13:31
江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024年度"提质增效重回报"行动方案评估报告暨 2025年度"提质增效重回报"行动方案 为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念,维护江苏亚虹医药科技股份 有限公司(以下简称"公司")全体股东利益,基于对公司未来发展前景的信心、 对公司价值的认可和切实履行社会责任,公司制定了 2024 年度"提质增效重回 报"行动方案,并于 2024 年 4 月 18 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn) 披露了《江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方 案》(以下简称"行动方案"),自行动方案发布以来,公司积极开展和落实相关 工作。公司于 2025 年 4 月 18 日召开第二届董事会第十四次会议,审议通过了 《关于公司<2024 年度"提质增效重回报"行动方案评估报告暨 2025 年度"提 质增效重回报"行动方案>的议案》,现将"2024 年行动方案的实施进展及评估 情况"及"2025 年主要措施"报告如下: 一、推进研发和商业化,提高核心竞争力 公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药公司。 秉承"改善人类健康,让生命更有 ...
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年度董事会审计委员会履职情况报告
2025-04-18 13:31
江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年度董事会审计委员会履职情况报告 根据《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引 第 1 号——规范运作》等法律法规以及《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》 (以下简称"《公司章程》")等规章制度的要求,我们作为江苏亚虹医药科技股 份有限公司(以下简称"公司")董事会审计委员会成员,现就 2024 年度履职情 况作如下报告: 一、董事会审计委员会基本情况 公司第二届董事会审计委员会由独立董事张炳辉先生、独立董事王文宁女士、 董事江新明先生共 3 名委员组成,其中主任委员由具有专业会计资格的独立董事 张炳辉先生担任。独立董事人数占审计委员会成员总数的 1/2 以上,审计委员会 成员均不在公司担任高级管理人员,符合相关法律法规对审计委员会人数比例和 专业配置的要求。 二、董事会审计委员会会议召开情况 2024 年度,审计委员会共召开了 6 次会议,全体委员均亲自出席了会议。 会议召开和审议情况如下: | 召开时间 | 会议名称 | 会议审议事项 | | --- | --- | --- | | 2024.1.25 | 第 二 届 董 事 会 审 计 委 员 ...
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司关于续聘2025年度审计机构的公告
2025-04-18 13:31
证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2025-013 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于续聘 2025 年度审计机构的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 拟聘任的会计师事务所名称:立信会计师事务所(特殊普通合伙) 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 (一)机构信息 1、基本信息 立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"立信")由我国会计泰斗潘 序伦博士于 1927 年在上海创建,1986 年复办,2010 年成为全国首家完成改制的 特殊普通合伙制会计师事务所,注册地址为上海市,首席合伙人为朱建弟先生。 立信是国际会计网络 BDO 的成员所,长期从事证券服务业务,新证券法实施前 具有证券、期货业务许可证,具有 H 股审计资格,并已向美国公众公司会计监督 委员会(PCAOB)注册登记。 截至 2024 年末,立信拥有合伙人 296 名、注册会计师 2,498 名、从业人员 总数 10,021 名,签署过证券服务业务审计报告的注册会计师 743 名。 立信 2024 年业务收 ...
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年度募集资金存放与实际使用情况专项报告的鉴证报告
2025-04-18 13:31
江苏亚虹医药科技股份有限公司 募集资金存放与实际使用情况 专项报告的鉴证报告 二〇二四年度 . 此事务所 您可使用手机"扫一扫"或进入"让册会计师行业统一监管平台(http://acc.mof.gov.cn)"进行 报告编码 立信会计师事务所(特殊普通合伙) BDO CHINA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS LI 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024年度募集资金存放与实际使用情况专项报告 的鉴证报告 二、注册会计师的责任 我们的责任是在执行鉴证工作的基础上对募集资金专项报告发 表鉴证结论。 婴证报告第1页 三、工作概述 信会师报字[2025]第ZA10869号 江苏亚虹医药科技股份有限公司全体股东: 我们接受委托,对后附的江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下 简称"亚虹医药"或"公司")2024年度募集资金存放与实际使用情 况专项报告(以下简称"募集资金专项报告")执行了合理保证的鉴 证业务。 一、董事会的责任 亚虹医药董事会的责任是按照中国证券监督管理委员会《上市公 司监管指引第2号 -- 上市公司募集资金管理和使用的监管要求 (2022年修订)》(证 ...