APL-2401公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂，有望为 晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他 特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。 格隆汇12月17日丨亚虹医药(688176.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临 床试验批准通知书》，公司APL-2401（药物名称为ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中 开展I期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计 及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于 优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的"30日通道"，并以仅22个工作 日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-046 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-2401 临床试验申请获得国家药品 监督管理局批准的公告 一、药品基本情况 药物名称：ASN-8639 片 申请事项：临床试验申请 申请人：江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司 APL-2401（药 物名称为 ASN-8639 片）在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验 申请获得批准。APL-2401 为全球同步研发的 1 类创新药，其国际多中心临床试 验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于 2025 年 9 月 12 日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 （2025 年第 86 号）》规定的"30 日通道"，并以仅 22 个工作日获得批准， ...

公告显示，APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临 床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审 评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的"30日通道"，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首 批获得此项新政审批通过的项目之一。 亚虹医药(688176.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知 书》，公司APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申 请获得批准。 ...

人民财讯12月17日电，亚虹医药(688176)12月17日公告，近日，公司收到国家药监局签发的《药物临床 试验批准通知书》，公司APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I 期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报 资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创 新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的"30日通道"，并以仅22个工作日获得批 准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。 ...

APL-2401公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂，有望为 晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他 特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。 格隆汇12月17日丨亚虹医药(688176.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临 床试验批准通知书》，公司APL-2401（药物名称为ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中 开展I期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计 及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于 优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的"30日通道"，并以仅22个工作 日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。 ...

Group 1 - Dongfang Electric announced that three executives plan to reduce their holdings by a total of no more than 30,000 shares due to personal financial needs [1] - Yahu Pharmaceutical's APL-1401 clinical trial data was presented at the 19th European Colorectal Congress, indicating progress in treating moderate to severe ulcerative colitis [1] - Guizhou Bai Ling's actual controller is under investigation by the China Securities Regulatory Commission for insider trading and information disclosure violations [3] Group 2 - Bairen Medical's ePTFE pericardial membrane product has been approved for registration, ending the reliance on imports for this product in the domestic market [4] - Qianxin received approval for a total of 2 billion yuan in technology innovation bonds, with plans to issue medium-term notes and short-term financing bonds [6] - Tengjing Technology's shareholder plans to reduce holdings by no more than 1.96% of the company's shares [7] Group 3 - Yuntianhua's subsidiary is required to pay 386 million yuan in overdue taxes and penalties, which will impact the company's net profit for 2025 [8] - Jianyou Pharmaceutical's propofol emulsion injection has received FDA approval in the United States [9] - Suzhou Gaoxin successfully acquired land use rights for a residential project for 360 million yuan [9] Group 4 - Chalco International's subsidiary won a bid for a 3.03 billion yuan electrolytic aluminum project [11] - Tai Long Pharmaceutical's stock will continue to be suspended due to potential changes in control as the major shareholder is planning a share transfer [12] - Qianli Technology reported a 63.44% year-on-year increase in automobile sales for November, although new energy vehicle sales decreased by 43.98% [13] Group 5 - Fosun Pharma's innovative drug FXS0887 has received approval for a Phase I clinical trial for advanced malignant solid tumors [14] - Guoen Co. has obtained approval for a project to produce 20,000 square meters of aviation-grade acrylic glass, with a total investment of 560 million yuan [15] - Guofa Co.'s chairman resigned due to personal reasons [17] Group 6 - Shanghai Construction won a bid for a state-owned construction land use right for 264 million yuan [18] - Weixin Kang's subsidiary received approval for a clinical trial of lidocaine cream for local anesthesia [20] - Sanxing Medical's subsidiary is a candidate for a 152 million yuan transformer procurement project for the State Grid [20] Group 7 - People's Daily announced the resignation of its president due to work changes, while retaining other leadership roles [21] - Beibu Gulf Port reported a 0.29% year-on-year increase in cargo throughput for November [22] - Chongqing Construction won three engineering projects with a total value of approximately 2.773 billion yuan [23] Group 8 - Xingyu Co. is planning to issue H-shares and list on the Hong Kong Stock Exchange [24] - Huajian Group signed a design contract worth 160 million yuan for a comprehensive project [25] - Wankai New Materials plans to invest 350 million yuan in a technical transformation project for producing 100,000 tons of adipic acid [26] Group 9 - Kaipuyun received a government subsidy of 18 million yuan, which is 87.43% of its net profit for the last audited fiscal year [28] - Ningbo Port expects a 10.8% year-on-year increase in container throughput for November [30] - An Cai High-Tech plans to invest 498 million yuan to upgrade its photovoltaic glass production line [32] Group 10 - Shunhao Co. stated that its existing business has not generated synergies with the rail business, which faces various risks [34] - Yihualu plans to publicly transfer 35% of its stake in Liaoyun Company [35] - ST Wanfang's shareholder plans to reduce holdings by no more than 3% of the company's shares [36] Group 11 - Youyou Food's shareholder plans to reduce holdings by no more than 110,000 shares [38] - Hengtong Optic-Electric's incentive fund has spent 49.98 million yuan to purchase company shares [41] - Zoli Pharmaceutical plans to issue convertible bonds to raise no more than 1.556 billion yuan for various projects [42]

亚虹医药(688176.SH)发布公告，近日，公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb 期临床试验结果入选第19届欧洲结直肠大会(ECC)，并以壁报形式发布该研究的临床数据。 APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL- 1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺(DA)合成 去甲肾上腺素(NE)唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫稳态恢复正常。 ...

APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL- 1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺(DA)合成 去甲肾上腺素(NE)唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫稳态恢复正常。 智通财经APP讯，亚虹医药(688176.SH)发布公告，近日，公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性 溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验结果入选第19届欧洲结直肠大会(ECC)，并以壁报形式发布该研究的临 床数据。 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-045 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于在第 19 届欧洲结直肠大会（ECC）发 布 APL-1401 Ⅰb 期临床试验相关数据的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1 肠癌的风险。目前尚无治愈 UC 的方法，现有疗法的有效性和安全性仍存在进一 步提升的空间，存在巨大未被满足的临床需求，亟需新机制的疗法。 重要内容提示： 1、近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）开展的 APL-1401 用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的 Ⅰb 期临床试验（以下简称"该 研究"）结果入选第 19 届欧洲结直肠大会（European Colorectal Congress，ECC）， 并以壁报形式发布该研究的临床数据。 2、目前上述在研产品尚处于临床试验早期阶段，未来临床试验结果能否支 持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性，产 品获批后能否最终实现预期商业目的也存在一定的不确定性。本次发表临床试验 数据， ...

亚虹医药公告，公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验结果入选第 19届欧洲结直肠大会（ECC），并以壁报形式发布该研究的临床数据。 ...