Ⅱ期临床试验的主要目标为评估 APL-1202 与替雷利珠单抗联合对比替雷利 珠单抗单药作为新辅助治疗在 MIBC 受试者中的安全性和疗效。研究人群为首 次诊断为 MIBC 并计划进行根治性膀胱切除术的受试者，不耐受或拒绝接受以 顺铂为基础的新辅助化疗的受试者。试验的主要疗效终点为病理完全缓解率。病 1 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-001 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1202 口服联合替雷利珠单抗新辅助 治疗肌层浸润性膀胱癌试验在 2024 年美国临床肿瘤学 会泌尿生殖系统肿瘤研讨会上发布Ⅱ期临床试验期中分 析数据的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）APL-1202 口服联 合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（以 下简称"本研究"）Ⅱ期临床试验期中分析结果入选 2024 年美国临床肿瘤学会泌 尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU），并以快 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-002 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于在 2024 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系 统肿瘤研讨会上发布 APL-1706 用于膀胱癌诊断的临床 试验数据的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）APL-1706 用于膀 胱癌诊断的多中心临床试验（以下简称"本研究"）结果入选 2024 年美国临床肿 瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU），并以壁报的形式发布 III 期临床 试验数据和真实世界研究数据。 重要内容提示： 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品 从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素 的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。目 前上述产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点、上市申请已获受理，临床试验结 果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确 定性，产品 ...

Group 1: Clinical Trials and Progress - APL-1202 is currently conducting three key clinical trials, with the phase I/II trial for muscle-invasive bladder cancer (MIBC) completed in September 2023, showing positive interim results to be disclosed at the 2024 ASCO-GU conference [3] - The treatment regimen for APL-1202 in the pivotal trial for high-risk NMIBC involves a 3-month administration followed by a 3-month break, continuing for 2 years, with chemotherapy maintenance for 1 year [4] - APL-1702 has achieved its primary endpoint in the international phase III trial for high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL) and results will be presented at the 2024 EUROGIN conference [4] Group 2: Market Potential - The global incidence of bladder cancer patients is projected to increase from 520,000 in 2016 to 736,000 by 2030, while in China, the number is expected to rise from 77,000 in 2016 to 118,000 by 2030 [4] - The number of HSIL patients in China reached 2 million in 2020 and is expected to grow to 2.1 million by 2025, indicating a significant market for APL-1702 [5] - The company plans to actively promote APL-1702 post-launch, considering factors such as traditional treatment costs and patient affordability for pricing strategies [5] Group 3: Regulatory and Disclosure Obligations - The company will communicate with regulatory authorities regarding the NDA submission for APL-1702 and will adhere to relevant disclosure obligations as per the Shanghai Stock Exchange regulations [5] - The company commits to timely information disclosure regarding clinical trial results and NDA status in compliance with regulations [5]

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-003 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位名称 方正证券，银华基金，中信证券。 时间 2024年1月19日、2024年1月23日 地点 公司会议室 董事会秘书、财务负责人：杨明远 上市公司接待 人员姓名 投资者关系主管：陈娟 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-002 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 西南证券，华商基金，鹏扬基金，农银汇理基金，海通证 参与单位名称 券，国联基金，兆鸿基金，信璞投资，中邮基金，西部利 得基金。 时间 2024年1月15日、2024年1月16日、2024年1月17日 地点 线上会议、公司会议室 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-039 江苏亚虹医药科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2023 年 12 月 28 日 （二） 股东大会召开的地点：上海市浦东新区杨思西路 596 号上海前滩雅辰悦 居酒店 2 楼会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 21 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 21 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 239,675,133 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 239,675,133 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 42.0482 | | （%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 42.0482 | （四） 表决方式是否符 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-041 江苏亚虹医药科技股份有限公司 第二届监事会第一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第一次 会议于 2023 年 12 月 28 日在公司会议室召开。经全体监事同意，豁免本次会议 的通知时限。本次会议由公司半数以上监事推举钟毅先生主持，应到监事 3 人， 实到监事 3 人，出席监事占应出席人数的 100%。本次会议的召集和召开程序符 合《中华人民共和国公司法》等法律法规、规范性文件以及《江苏亚虹医药科技 股份有限公司章程》的相关规定，会议形成的决议合法、有效。 江苏亚虹医药科技股份有限公司监事会 2023 年 12 月 29 日 2 （一）审议通过《关于选举公司第二届监事会主席的议案》 经审议，全体监事一致同意选举钟毅先生为公司第二届监事会主席，任期自 本次监事会审议通过之日起至第二届监事会任期届满之日止。 表决结果：同意 3 票，反对 0 票 ...

Um Facis Pr YUAN LAW OFFICES 北京 BEIJING ·上海 SHANGHAI ·深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:江苏亚虹医药科技股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的法律意见书 嘉源(2023)-04-971 北京市嘉源律师事务所 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的 法律意见书 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国 · 北京 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受江苏亚虹医药科技股份有 限公司(以下简称"亚虹医药"或"公司")的委托,根据《中华人民共和国公 司法》(以下简称"《公司法》")《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股 东大会规则》")等现行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下 简称"法律法规")以及《江苏亚虹医药科技股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》")的有关规定,指派本所律师对公司 2023年第一次临时股东大会(以 下简称"本次股东大会")进行见证,并依 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-040 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于完成董事会、监事会换届选举暨聘任高级管理人 员、证券事务代表的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023年 12月 28日 召开了 2023 年第一次临时股东大会，选举产生了第二届董事会董事、第二届监 事会非职工代表监事，与公司于 2023 年 12 月 12 日召开的职工代表大会选举产 生的 1 名职工代表监事，共同组成公司第二届董事会、监事会，任期三年，自 公司 2023 年第一次临时股东大会审议通过之日起就任。 公司于 2023 年 12 月 28 日召开第二届董事会第一次会议、第二届监事会第 一次会议，审议通过了关于选举董事长、各专门委员会委员、监事会主席，聘 任高级管理人员、证券事务代表等相关议案，具体情况如下： 一、 董事会换届选举情况 （一） 董事换届选举情况 公司于 2023 年 12 月 28 日召开了 2023 年第一次临时股东 ...

中信证券股份有限公司 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 首次公开发行战略配售限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）为江苏亚虹医药科技股份有 限公司（以下简称"公司"）首次公开发行股票并上市的保荐人。根据《中华人 民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关规定，对公司首次公开 发行战略配售限售股上市流通的事项进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于 2021 年 12 月 1 日出具的《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的 批复》（证监许可[2021]3797 号），公司首次向社会公众公开发行人民币普通股 （A 股）股票 110,000,000 股，并于 2022 年 1 月 7 日在上海证券交易所科创板上 市，发行完成后总股本为570,000,000股，其中有限售条件流通股469,225,978股， 无限售条件流通股 100,774,022 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行战略配售限售股，涉及的限 ...