证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-029 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于在 2023 年国际泌尿外科学会年会（SIU） 上发布 APL-1706 用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验数据 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）APL-1706 用于膀 胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验（以下简称"本研究"）结果入选 2023 年国际泌 尿外科学会年会（SIU）Late-breaking Abstract（LBA），并将以口头报告的形式， 首次发布本研究的临床数据。 2、目前上述产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点，临床试验结果能否支 持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性，产 品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬请广大投资者注意潜 在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。 一、药品基本情况 APL-1706（海克威®）是目前全球唯一获批的辅助膀 ...

中信证券股份有限公司 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 中信证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）为江苏亚虹医药科技股份有 限公司（以下简称"公司"）首次公开发行股票并上市的保荐人。根据《中华人 民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关规定，对公司首次公开 发行部分限售股上市流通的事项进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于 2021 年 12 月 1 日出具的《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的 批复》（证监许可[2021]3797 号），公司首次向社会公众公开发行人民币普通股 （A 股）股票 110,000,000 股，并于 2022 年 1 月 7 日在上海证券交易所科创板上 市，发行完成后总股本为570,000,000股，其中有限售条件流通股469,225,978股， 无限售条件流通股 100,774,022 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行前部分限售股，涉及的限售股股 东数量为 16 名，锁定期为自公司发行上市之 ...

根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于 2021 年 12 月 1 日出具的《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的 批复》（证监许可[2021]3797 号），公司首次向社会公众公开发行人民币普通股 （A 股）股票 110,000,000 股，并于 2022 年 1 月 7 日在上海证券交易所科创板上 市，发行完成后总股本为570,000,000股，其中有限售条件流通股469,225,978股， 无限售条件流通股 100,774,022 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行前部分限售股，涉及的限售股股 东数量为 16 名，锁定期为自公司发行上市之日起 12 个月与相关股东取得的公司 上市前股份完成工商变更登记手续之日起 36 个月孰长期限，该部分限售股股东 对应的股份数量为 88,583,766 股，占公司股本总数的 15.54%，现锁定期即将届 满，将于 2023 年 10 月 19 日起上市流通。 二、本次上市流通的限售股形成后至今股本数量变化情况 本次上市流通的限售股属于公司首次公开发行前限售股，自公司首次公开发 行股票限售股形成至今，公司未发生因利润分配、 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-044 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 国泰君安：甘坛焕；中银国际证券：经煜甚；睿郡资产： 参与单位名称 吴雨潇；知合基金：马瑞敏；信璞投资：余安琪；永赢基 及人员姓名 金：光磊；贝莱德：神玉飞。 时间 2023年10月10日 地点 公司会议室 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-012 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位名称 银华基金：岳梅梅、姚荻帆、范国华、张萍、陈日华、贾 及人员 鹏、薄官辉；中金公司：屈潇逸。 时间 2023年9月25日 地点 公司会议室 公司参与人 投资者关系主管：陈娟 ...

Group 1: Clinical Progress and Trials - APL-1202 is in clinical trials for treating high-risk NMIBC, with ongoing follow-up and recruitment for Phase II trials, aiming for mid-term analysis results [3] - APL-1706 has successfully completed a Phase III trial, achieving its primary endpoint of detecting additional bladder cancer lesions compared to white light endoscopy [4] - APL-1702 has completed statistical analysis for its Phase III trial, showing good safety and efficacy, with detailed results to be published in academic conferences [5] Group 2: Pricing Strategies - APL-1202's pricing will consider market characteristics, competitor pricing, patient accessibility, and insurance cooperation in China [3] - APL-1702 will reference costs of traditional surgical treatments for cervical pre-cancer patients when determining its pricing strategy [5] Group 3: Product Characteristics - APL-1702 is a photodynamic therapy product that integrates both drug and device elements, pending approval for drug classification [5]

江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮 内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品 APL- 1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的前瞻、随机、双盲、安慰 剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验（以下简称"本研究"）已完成的统计分析结 果显示，本研究达到主要研究终点。公司将于近期与监管部门沟通递交该药品的 新药上市申请事宜。 2、医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面 因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国际多中心Ⅲ期临床 试验达到主要研究终点，对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者注 意投资风险。 一、药品基本情况 证券代 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-026 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1401 Ⅰb 期临床试验完成首例受 试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）开展的 APL-1401 用于 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的 Ⅰb 期临床试验（以下简称"该研究"）， 于近日完成首例受试者入组。现就相关情况公告如下： 一、药品基本情况 特此公告。 江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会 2023 年 9 月 15 日 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床 试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。APL-1401 Ⅰb 期 临床试验完成首例受试者入组，对公司近期业绩不会产生重大影响。 1 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品 从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素 的影响，临床试验进度及结果、未来 ...

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2023-025 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1202 口服联合替雷利珠单抗新辅助 治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）试验Ⅱ期临床试验期 中分析结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）APL-1202 口服联 合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的 Ⅰ/Ⅱ期临床试验 （以下简称"该试验"）完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。 公司已经公告 APL-1202 口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱 癌（MIBC）试验的 Ⅰ期临床试验结果， Ⅰ期未观察到剂量限制性毒性，临床Ⅱ期 推荐剂量确定为 1125 mg 日剂量，详见公司于 2023 年 5 月 25 日在上海证券交易 所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关 于 APL-1202 口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC ...

中信证券股份有限公司 关于江苏亚虹医药科技股份有限公司 2023 年上半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）作为江苏亚虹医药科技股份 有限公司（以下简称"亚虹医药"或"公司"）首次公开发行股票并在科创板上 市项目的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等相关规定，负责亚虹医药上市后的持续督导工作，并出具 2023 年上半年度（以下简称"报告期"、"本报告期"）持续督导跟踪报告。 一、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况 报告期内，保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题。 二、重大风险事项 公司核心产品尚未获批上市销售，公司报告期内的净利润为负，尚未实现盈 利。除前述情况外，公司业务经营、核心竞争力等方面未发生其他重大不利变化， 相关方面预计不存在重大风险。 报告期内，公司主要的风险事项如下： （一）尚未盈利的风险 2023 年上半年，公司归属于母公司所有者的净利润为-18,543.31 万元，归属 于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-20,675.18 万元。截至 2023 年 6 月 30 日，公司累计未弥补亏损为-82,9 ...