2、根据美国相关法规要求，AR882 尚需在美国开展一系列临床研究并经美 国药品审评部门审批通过后，方可上市,能否通过 FDA 的最终批准、获批上市及 上市时间具有不确定性。 3、此前，国内 AR882 胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安 全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验获得国家药品监督管 理局批准，已完成 II 期阶段全部受试者的入组工作。目前，相关研究工作正在 按照计划推进中。 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2024-063 一品红药业股份有限公司 关于创新药 AR882 获得美国 FDA 快速通道资格认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、公司参股公司 Arthrosi 收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"） 的认证函，创新药 AR882 获得美国 FDA 授予的快速通道资格（Fast Track Designation,FTD)认定，用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。 目前，公司子公司瑞騰生物(香港)有限公 ...

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号： 2024-062 一品红药业股份有限公司 关于完成回购注销限制性股票的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、一品红药业股份有限公司（以下简称"公司"）终止实施第二期限制性 股票激励计划和 2022 年股票期权与限制性股票激励计划，并分别回购注销第二 期限制性股票激励计划 92 名激励对象和 2022 年股票期权与限制性股票激励计 划 1 名激励对象的已授予但未解除限售的限制性股票 1,850,515 股和 600,000 股，本次注销涉及 93 名激励对象，共计 2,450,515 股限制性股票，占当前公司 总股本的 0.54%。 2、其中：第二期限制性股票激励计划未解除限售的回购价格为 8.43 元/股， 累计回购注销 92 名激励对象 1,850,515 股，共计支付回购价款 15,599,841.45 元。2022 年股票期权与限制性股票激励计划未解除限售的回购价格为 11.80 元/ 股，回购注销 1 名激励对象 600,000 股，支付回购价款 7,080,000 ...

近日，一品红药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司广东华南 疫苗股份有限公司（以下简称"华南疫苗"）自主研发的四价流感重组蛋白疫苗 的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》，（受 理号：CXSL2400528）。 根据国家相关注册法规规定，自受理之日起 60 日内，如未收到国家药品监 督管理局药品审评中心否定或质疑意见，则华南疫苗可以按照提交的方案开展临 床试验。现将相关情况公告如下： 一、研发项目简介 证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2024-061 一品红药业股份有限公司 关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验注册申请受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本次临床试验申请获得受理的四价流感重组蛋白疫苗，接种后可刺激机体产 生针对流感病毒抗原血凝素（HA）体液免疫和细胞免疫反应，用于预防疫苗相关 型别的流感病毒引起的流行性感冒。 品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 此外，药品审批上市到实现销售周期长、环节多，同时上市后能否被市场接 纳和应用也具有不确定性，可能存在上市后产品销 ...

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2024-060 一品红制药（包括一品红制药授权人）在第七批国家组织药品集中带量采购 盐 酸 溴 己 新 注 射 液 投 标 中 存 在 《 全 国 药 品 集 中 采 购 文 件 》 ( 文 件 编 号:GY-YD2022-1)17.4 条款的情形，应当按照采购文件约定受到相应处理，并由 一品红制药承担给采购方造成的损失。按照一品红制药的销售数据测算，上述违 约行为造成采购方损失人民币 266,443,608.00 元。一品红制药将严格按照相关 约定，将损失金额全部退回。 二、对公司的影响及风险提示 1、上述违约退回金额是根据一品红制药 2022 年至今盐酸溴己新注射液的销 售数据测算的，对公司相关年度财务造成的影响尚不确定，公司将积极与会计师 做好沟通确认，最终以经审计的结果为准。 2、公司高度重视此次事项，并积极采取了相应的整改措施。 3、公司密切关注事态发展并将按照相关规定履行信息披露责任。公司提醒 广大投资者注意，公司信息以指定披露媒体《证券时报》《中国证券报》《上海证 券报》《证券日报》与深圳证券交易所网站（http://www.szse.cn/ ...

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2024-059 一品红药业股份有限公司 关于全资子公司一类创新药 APH01727 片获得临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，一品红药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广州一品 红制药有限公司（以下简称"一品红制药"）自主研发的一类创新药物 APH01727 片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验 批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 5 月 13 日受理的 APH01727 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展体重管理适应症临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 5 月 13 日受理的 APH01727 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展 2 型糖尿病的临床试验。 GLP-1R 是一种 G 蛋白偶联受体，广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺 外还包括中枢神经系统 ...

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2024-057 一品红药业股份有限公司 第四届监事会第一次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 一品红药业股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第一次会议于 2024 年 7 月 18 日 16：30 以现场方式召开。经全体监事同意豁免会议通知时间 要求，于当日以口头方式通知了全体监事。经半数以上监事共同推举，会议由监 事黄良雯女士主持，会议应到监事 3 人，实到监事 3 人，公司高管列席会议。本 次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及 《一品红药业股份有限公司章程》的有关规定。 2024 年 7 月 18 日 会议选举黄良雯女士为公司第四届监事会主席，任期自本次监事会审议通过 之日起至第四届监事会任期届满时止。 具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露 的《关于董事会、监事会换届完成并聘任高级管理人员、证券事务代表的公告》 （公告编号：2024-058）。 表决结果：同意 ...

广东省广州市天河区珠江新城华夏路 10 号富力中心 23 楼整层及 31 楼 01、04 单元 邮编：510623 23/F, Units 01 & 04 of 31/F, R&F Center, 10 Huaxia Road, Zhujiang New Town, Tianhe District Guangzhou, Guangdong 510623, P. R. China 电话/Tel : +86 20 2826 1688 传真/Fax : +86 20 2826 1666 www.zhonglun.com 北京市中伦（广州）律师事务所 关于一品红药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的法律意见书 致：一品红药业股份有限公司 北京市中伦（广州）律师事务所（以下简称"本所"）受一品红药业股份有 限公司（以下简称"公司"）委托，指派本所律师邵芳、杨小颖（以下简称"本所 律师"）出席公司 2024 年第二次临时股东大会（以下简称"本次股东大会"）。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上市 公司股东大会规则》（以下简称"《股东大会规则》"）等有关法律、法规、规 范性文件 ...

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2024-056 一品红药业股份有限公司 第四届董事会第一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 一品红药业股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事会第一次会议于 2024 年 7 月 18 日 16：00 以现场方式召开。经全体董事同意豁免会议通知时间 要求，于当日以口头方式通知了全体董事。经半数以上董事共同推举，会议由董 事李捍雄先生主持，会议应到董事 5 人，实到董事 5 人。公司监事、高管列席会 议。本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法 规以及《一品红药业股份有限公司章程》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过《关于选举公司第四届董事会董事长的议案》 选举李捍雄先生为公司第四届董事会董事长，任期自本次董事会审议通过 之日起至第四届董事会任期届满时止。 具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披 露的《关于董事会、监事会换届完成并聘任高级管理人员、证券事务代表的公 告 ...

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号： 2024-058 一品红药业股份有限公司 关于董事会、监事会换届完成并 聘任高级管理人员、证券事务代表的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一品红药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 18 日召开了 2024 年第二次临时股东大会，审议通过了《关于公司董事会换届选举第四届董 事会非独立董事的议案》《关于公司董事会换届选举第四届董事会独立董事的议 案》《关于公司监事会换届选举第四届监事会非职工代表监事的议案》，完成了公 司董事会、监事会的换届选举，新一届董事会、监事会的任期自 2024 年第二次 临时股东大会审议通过之日起三年。 公司于同日召开了第四届董事会第一次会议和第四届监事会第一次会议，选 举产生了董事长、各董事会专门委员会委员及监事会主席，并聘任新一届高级管 理人员及证券事务代表。现将相关情况公告如下： 一、第四届董事会组成情况 1、董事长：李捍雄先生 2、董事会成员：非独立董事李捍雄先生、李捍东先生、杨冬玲女士以及独 立董事张克坚先生、胡咸华先生。 董事会提 ...

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2024-055 一品红药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会无变更、否决议案的情况； 2、本次股东大会未涉及变更以往股东大会决议的情形； 3、本次股东大会采取现场投票与网络投票表决相结合的方式召开； 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 ②通过深圳证券交易所互联网系统投票的时间为 2024 年 7 月 18 日上午 9:15 至下午 15:00。 2、现场会议召开地点：广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路 27 号云润大厦 22 层会议室。 3、会议的召开方式：本次股东大会采取现场投票表决与网络投票相结合的方 式召开。 4、股东大会召集人：公司董事会。 5、会议主持人：公司董事长李捍雄先生。 6、会议召开的合法性及合规性：本次股东大会会议召开符合有关法律、行政 法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。 （二）会议出席情况 1、会议召开的日期、时间： （1）现场会议时间：2024 年 7 月 18 日（星期 ...