Group 1 - Health元药业's subsidiary, Zhuhai Lizhu Monoclonal Antibody Biotechnology Co., Ltd., has received priority review status for its drug, Laikangqita Monoclonal Antibody Injection, which is intended for adult patients with moderate to severe plaque psoriasis [1][2] - The drug is the first domestically developed and the second globally IL-17A/F dual-target inhibitor, showing superior efficacy in clinical trials compared to the control group [3] - The drug's application for marketing authorization was accepted in December 2025, indicating progress towards potential market entry [4] Group 2 - The priority review was granted based on compliance with the relevant regulations and guidelines set by the National Medical Products Administration [2] - Clinical trials demonstrated that Laikangqita Injection achieved primary and secondary efficacy endpoints, with faster onset and better long-term efficacy compared to the control [3] - The safety profile of the drug was comparable to that of the control group, indicating a favorable risk-benefit ratio [3] Group 3 - Health元药业 has announced a change in the audit project partner for its 2025 financial report, appointing Tang Hanlin as the new project partner due to the previous partner's work adjustment [8][9] - The change in audit personnel is not expected to impact the financial reporting and internal control audit for 2025 [12] Group 4 - In December 2025, Health元药业 provided a guarantee of RMB 120 million for its subsidiary, Lizhu Pharmaceutical Group, to support its operational needs [15] - The company has a total guarantee balance of RMB 2,111.52 million as of December 31, 2025, with no overdue guarantees reported [19][20]

证券日报网讯1月7日，健康元（600380）发布公告称，截至2025年12月31日，公司及控股子公司无对外 担保逾期的情况。 ...

智通财经APP讯，健康元(600380.SH)发布公告，公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简 称：丽珠单抗)的产品莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入 拟优先审评品种公示名单;现公示期满后，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示， 已纳入优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。 拟定适应症(或功能主治)：本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 ...

关于变更审计项目合伙人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）于 2025 年 4 月 7 日召开 九届董事会八次会议，审议并通过《关于续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙） 为 2025 年度年审会计师事务所的议案》，同意聘用致同会计师事务所（特殊普通 合伙）（以下简称：致同会计师事务所）对公司 2025 年财务报告和内部控制进行 审计并出具审计报告。该议案已经公司 2025 年 6 月 6 日召开的 2024 年度股东大会 审议通过，详见《健康元药业集团股份有限公司关于续聘会计师事务所的公告》（临 2025-027）及《健康元药业集团股份有限公司 2024 年年度股东大会决议公告》（临 2025-048）。 近日，公司收到致同会计师事务所出具的《关于变更公司 2025 年年审项目合 伙人的告知函》，现将具体情况公告如下： 一、本次项目合伙人及签字注册会计师变更的基本情况 健康元药业集团 变更审计项目合伙人的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号： ...

证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2026-001 健康元药业集团 担保进展公告 健康元药业集团股份有限公司 关于为控股子公司提供担保进展情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 被担保人名称 | 本次担保金额 | 实际为其提供的担 保余额（不含本次担 保金额） | | 是否在前期预计额 度内 | 本次担保是否有反 担保 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 丽珠集团丽珠制药厂 | 万元 12,000.00 | | 万元 23,382.00 | 是 | 否 | | 对外担保逾期的累计金额（万元） | 0.00 | | --- | --- | | 截至本公告日上市公司及其控股子公 司对外担保余额（万元） | 211,151.52 | | 对外担保余额占上市公司最近一期经 | | | 审计净资产的比例（%） | 14.53 | | 净资产 | □担保金额（含本次）超过上市公司最近一期经审计 50% □对外担保总额（含本次）超过 ...

健康元药业集团 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告 证券代码：600380 证券简称： 健康元 公告编号：临 2026-003 拟定适应症（或功能主治）：本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块 状银屑病成人患者。 健康元药业集团股份有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司珠海市丽珠单 抗生物技术有限公司（以下简称：丽珠单抗）的产品莱康奇塔单抗注射液于 2025 年 12 月 26 日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单； 现公示期满后，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示，已纳入 优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。现将相关情况公告 如下： 一、药品基本情况 药物名称：莱康奇塔单抗注射液 申请人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 申请日期：2025 年 12 月 18 日 公示日期：2025 年 12 月 26 日 受理号：CXS ...

Core Viewpoint - The company, Xinji Pharmaceutical-B, is an innovative pharmaceutical technology enterprise that has submitted its IPO application to the Hong Kong Stock Exchange, aiming to raise funds for the development of its proprietary drug delivery technologies and products [1]. Company Overview - Xinji Pharmaceutical-B was founded in 2007 and is headquartered in Guangzhou, China, focusing on the development and commercialization of high-end formulation drugs to address limitations of traditional drug delivery methods [1]. - The company has developed two core technology platforms: (1) soluble microneedle formulation technology platform and (2) nasal inhalation formulation technology platform [1][5]. Financial Performance - The company's revenue for 2024 is projected at approximately RMB 0.49 billion, with a net loss of RMB 1.47 billion. For the first half of 2025, revenue is expected to be RMB 0.28 billion, with a reduced net loss of RMB 0.21 billion, showing a year-on-year improvement of over 50% [1]. - R&D expenditure accounts for over 40% of the company's revenue, indicating a strong focus on innovation [1]. - As of June 30, 2025, the company had cash reserves of approximately RMB 0.5 billion and short-term loans of RMB 0.24 billion, with an operating cash flow of approximately -RMB 0.19 billion for the first half of the year [8]. Product Pipeline - The core product, Dexmedetomidine Microneedle Patch, is the first soluble microneedle transdermal drug delivery system approved for clinical trials in China, targeting preoperative sedation for pediatric and adult patients. It is currently in Phase IIa clinical trials for children and Phase II trials for adults, expected to commence in Q1 2026 [3]. - Another product, XJN010, is a nasal inhalation formulation for on-demand treatment of "off" episodes in Parkinson's disease patients undergoing Levodopa therapy, currently in Phase II clinical trials in China [4]. Market Overview - According to Frost & Sullivan, the global sedative market is experiencing stable growth, with the market size expected to increase from USD 8.64 billion in 2020 to USD 9.11 billion in 2024, reflecting a compound annual growth rate (CAGR) of 1.33%. The growth is anticipated to accelerate to a CAGR of 1.58% from 2024 to 2028, reaching USD 10.39 billion by 2032 [9]. - The global Parkinson's disease "off" episode market has grown from USD 5.03 billion in 2020 to USD 7.22 billion in 2024, achieving a CAGR of 10.12%. It is projected to exceed USD 10.62 billion by 2028, with a CAGR of 11.27% from 2024 to 2028, and reach USD 15.03 billion by 2032 [9]. Comparable Companies - Comparable companies in the industry include Green Leaf Pharmaceutical and Health Yuan, with respective market capitalizations and financial metrics provided for comparison [15][16].

证券日报网讯 1月6日，健康元在互动平台回答投资者提问时表示，公司流感创新药壹立康胶囊剂型已 上市，针对儿童的干混悬剂剂型目前已进入三期临床试验阶段。相较于胶囊剂型，干混悬剂更适配儿童 的用药特点与吞咽需求，服用便捷性更佳、依从性更高，更贴合儿科临床用药场景。公司正全力推进该 剂型的临床研究及后续上市申报各项工作，相关重大进展将严格按照规定及时履行信息披露义务。 （文章来源：证券日报） ...

证券日报网讯1月6日，健康元（600380）在互动平台回答投资者提问时表示，壹立康作为抗流感1类创 新药，核心优势在于采用新型作用机制，能从源头阻断流感病毒复制，对甲型、乙型流感均有广谱抑制 效果，且全疗程仅需单次口服，用药便捷性和依从性大幅提升，安全性也经临床验证表现良好。目前该 产品已在京东健康、阿里健康等线上平台开放购买，可通过对应平台搜索"壹立康"便捷咨询下单。线下 方面，公司正有序推进全国主要城市药房及医院的开发工作，后续也将持续拓展销售渠道、推进市场开 发，让药品更易触达广大患者。 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 1月6日，健康元在互动平台回答投资者提问时表示，公司始终严格遵守信息披露相关法 律法规，目前不存在应披露而未披露的重大信息，二级市场股价波动受宏观经济环境、行业政策导向、 市场情绪、资金流向等多重因素综合影响；流感药壹立康已于12月底在阿里健康、京东健康等平台上线 销售，终端定价综合考量了市场竞争格局、产品定位及相关政策要求，后续商业化推广工作正有序推 进；公司估值是市场各方基于行业发展前景、公司核心竞争力、经营基本面等多重因素形成的综合判 断，公司始终聚焦主业，持续推进创新转型，以扎实的研发成果和经营业绩为投资者创造长期价值；股 份回购事项需结合公司经营状况、资金安排及发展战略等综合考量，后续若有相关计划，公司将严格按 照监管规定履行审议程序及信息披露义务。 ...