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莱康奇塔单抗注射液
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12月26日重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-26 02:37
德方纳米:拟进行年度设备检修与维护工作 12月26日,达意隆(002209)发布公告称,全资子公司天津宝隆受到下游核心客户战略布局调整影响, 代工订单大幅下降,盈利能力呈下行趋势。为降低运营成本,提高经营效率,公司拟关停天津宝隆生产 线,后续根据市场情况拟采用变更经营模式的方式持续运营。 12月26日,德方纳米(300769)发布公告称,为确保生产设备高效、稳定、安全运行,保障公司产品质 量,公司计划进行年度设备检修与维护工作。本次检修将对部分产线按既定安排进行检修,并对部分设 备进行技术改造,使生产设备达到最佳的运行水平,检修时间从2026年1月1日起,预计一个月。本次检 修属年度计划检修,预计不会对公司2026年经营业绩产生重大影响。 达意隆:代工订单大幅下降 拟关停子公司天津宝隆生产线 天威视讯:控股子公司天擎数字拟604.3万元转让项目资产 12月26日,天威视讯(002238)发布公告称,控股子公司深圳市天擎数字有限责任公司拟以604.30万元 的价格向深圳广电数字科技有限公司(简称"广电数科")转让项目资产并签订相关转让协议。因广电数 科为公司控股股东、实际控制人——深圳广播电影电视集团直接控制的 ...
丽珠医药(01513.HK)莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理
Jin Rong Jie· 2025-12-25 04:10
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,公司控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《受理通 知书》,丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液境内生产药品注 册上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治)用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑 块状银屑病成人患者。 本文源自:财华网 ...
丽珠医药集团股份有限公司 关于A股股份回购结果暨股份 变动公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:000513 、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-080 丽珠医药集团股份有限公司 关于A股股份回购结果暨股份 变动公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重要内容提示: 1、丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于2024年12月24日召开了公司2024年第四次临时股 东大会、2024年第二次A股类别股东会及2024年第二次H股类别股东会,审议通过了《关于回购公司部 分A股股份方案的议案》,于2025年5月29日召开了公司2024年度股东大会、2025年第一次A股类别股东 会及2025年第一次H股类别股东会,审议通过了《关于继续实施回购公司部分A股股份方案的议案》, 同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分社会公众A股股份,用于注销减少注册资本。回购 总金额不低于人民币60,000.00万元(含),不超过人民币100,000.00万元(含),回购价格不超过人民 币45.00元/股(含),具体回购数量以回购期满时实际回购的股份数量为准,回购股份期限 ...
健康元药业集团股份有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公 司(以下简称:丽珠单抗)收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)核准签发的《受理通知 书》(受理号:CXSS2500144),丽珠单抗"莱康奇塔单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获 国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:莱康奇塔单抗注射液 剂型:注射剂 规格:160mg(1.6mL)/瓶 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理通知书审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受 理。 二、药品研发及相关情况 银屑病是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病,全球患者群体约1亿。莱康奇塔 单抗注射液(以下简称:本品)作为国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制 剂,可通过同步阻断IL-17A与IL-17F促炎因子发挥作用。2025 ...
丽珠医药集团股份有限公司关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:000513 、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-081 丽珠医药集团股份有限公司 药物名称:莱康奇塔单抗注射液 剂型:注射剂 规格:160mg(1.6mL)/瓶 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:治疗用生物制品1类 申请人:珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 (以下简称"丽珠单抗")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《受理通知 书》(受理号:CXSS2500144),丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的"莱康奇塔 单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 拟定适应症(或功能主治):本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 受理通知书审批结论:根据《中华人民共 ...
12月24日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-24 10:12
卫光生物:皮下注射人免疫球蛋白临床试验获受理 12月24日晚,卫光生物(002880)发布公告称,公司申报的"皮下注射人免疫球蛋白"(规格:2g/瓶)已获 国家药监局临床试验申请受理,注册分类为治疗用生物制品3.2类。该产品拟用于治疗X联锁低免疫球蛋 白G血症、常见变异性免疫缺陷病等原发性免疫缺陷病(PID)。 12月24日晚,集智股份(300553)发布公告称,近日,公司与转让方签署收购意向协议,拟以支付现金 的方式,收购浙江谱麦科技有限公司(简称"谱麦科技")不低于51%股权并取得谱麦科技控股权。谱麦 科技是中国机器人性能检测与校准领域产品的领先企业,谱麦科技与公司存在较强的业务协同性。 亚星化学:子公司战略投资者拟转让7.14%股权 12月24日晚,亚星化学(600319)发布公告称,控股子公司潍坊亚星新材料有限公司的股东山东动能嘉元 创业投资基金合伙企业(有限合伙)拟以6000万元价格,将其持有的7.14%股权转让给山东省新动能绿 色先行投资中心(有限合伙)。交易双方同属山东省新动能基金管理有限公司100%控制,属同一控制 下协议转让。 集智股份:拟收购谱麦科技不低于51%股权 森特股份:控股股东拟不 ...
健康元(600380.SH):莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理
Ge Long Hui· 2025-12-24 09:48
股票频道更多独家策划、专家专栏,免费查阅>> 格隆汇12月24日丨健康元(600380.SH)公布,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简 称:丽珠单抗)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2500144),丽珠 单抗"莱康奇塔单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。 责任编辑:钟离 ...
丽珠医药(01513.HK):莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理
Jin Rong Jie· 2025-12-24 09:29
本文源自:金融界AI电报 丽珠医药(01513.HK)公布,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(丽珠单抗)收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2500144),丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技 有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。 ...
丽珠医药(01513.HK):康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理
Ge Long Hui· 2025-12-24 09:24
格隆汇12月24日丨丽珠医药(01513.HK)公布,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司("丽珠 单抗")收到国家药监局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2500144),丽珠单抗与北京鑫康合生 物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受 理。 ...
丽珠医药(01513):莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理
智通财经网· 2025-12-24 09:23
智通财经APP讯,丽珠医药(01513)公布,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(丽珠单抗) 收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2500144),丽珠单抗与北京鑫康合 生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受 理。 ...