每经记者｜鄢银婵 每经编辑｜张海妮 今年以来，国内创新药颇有久旱逢甘霖之势，而撬动这一局面的关键杠杆是频繁刷屏的"BD"。 BD，即商务拓展（Business Development），是一种通过对外授权实现研发变现的合作模式。简单来说，BD是药企将自主研发的创新药权益授权给跨国药 企，以换取首付款、里程碑付款及销售分成，这一模式既能缓解资金压力，又能借助国际巨头的渠道加速产品全球化进程。 近期，一家专注于双特异性T细胞衔接器（TCE双抗）的Biotech（生物科技）公司——岸迈生物科技有限公司（以下简称岸迈生物）冲刺港股IPO（首次公 开募股），引发市场关注。这家公司在业内早已因BD交易声名鹊起：自2023年底以来，其通过多项授权合作累计斩获超21亿美元交易价值，在TCE双抗领 域全球交易额排名第二。 值得注意的是，岸迈生物与近期创下中国创新药授权纪录的三生制药存在渊源。其创始人吴辰冰曾担任三生制药首席科学官兼研发总裁。这种技术传承与资 本路径的交织，也折射出中国创新药企从"跟随"到"输出"的转型逻辑。 岸迈生物IPO或许将成为观察中国Biotech成色的新窗口。招股书（申报稿）显示，截至2024年底，公司 ...

创业最前线 . 创业有道·创新中国｜长期关注中国科技创新经济市场，提供更有价值的创投科技报道。 作者 | 孟祥娜 来源 | 创业最前线 导 语： 康方生物重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起 的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物。 近日，重庆巫山县肿瘤患者李某美求医购药的经历，将创新药企康方生物推向舆论的风口浪尖。 以下文章来源于创业最前线 ，作者孟祥娜 据大象新闻6月2日报道，李某美经医生推荐，耗费79320元购入卡度尼利单抗注射液，在使用的约 70支药物中，仅有6支为正规上市药品、5支标注"慈善基金会捐赠"，其余竟均为严禁流入市场的临 床研究用药。 面对质疑，康方生物迅速回应，坚称从未向患者收取临床研究药物费用，强调销售人员也未从中获 利，直指"花钱购买临床研究用药"是子虚乌有。 戏剧性的是，就在争议持续发酵之时，康方生物6月5日宣布重大喜讯：卡度尼利联合含铂化疗（联 合 或不联合贝伐珠 单抗）一线治疗宫颈癌的新适应症获批，填补国内该领域免疫治疗空白，标志 着这款药物拿下第三项全人群适应症。 实际上，早在2022年6月，卡度尼利便获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的 ...

明慧医药这家新锐生物科技公司正在加速崛起： 5月9日，明慧医药将MHB088C（B7-H3 ADC）在大中华区的权益授权给齐鲁制药，有望获得高达13.45亿元的交易总金额（其中首付款2.8亿元）； 5月25日，明慧医药启动了IGF-1R抗体MHB018A治疗甲状腺眼病的Ⅲ期临床试验； 5月31日，明慧医药的外用JAK抑制剂伊托法替布软膏（MH004）的上市申请获国家药监局受理，适应证为特应性皮炎（AD）。 这一系列迅猛进展，不仅彰显研发管线与商业价值的共振，还充分证明了明慧医药巨大的发展潜力。 01 目前，明慧医药已经打造了丰富且差异化的管线矩阵，药物类型覆盖单抗、双抗、ADC、软膏，包括IGF-1R抗体MHB018A、PD-L1/VEGF双抗MHB039A、 全球首创的外用JAK抑制剂MH004软膏，以及ADC管线矩阵（MHB088C、MHB036C、MHB118C、MHB042C、MHB009C、MHB048C），覆盖B7-H3、 TROP2、IGF-1R、c-MET、B7-H4、PSMA等多个差异化靶点。 新锐Biotech不简单 可见，明慧医药虽为新锐Biotech，但研发实力却不容小觑。尤其在ADC ...

Core Insights - The article discusses significant licensing agreements in the biopharmaceutical industry, particularly focusing on the collaboration between Bristol-Myers Squibb (BMS) and BioNTech for the development of BNT327, a bispecific antibody targeting PD-L1 and VEGF-A, with a total potential payment of up to $11.1 billion [1][2][6]. Group 1: Licensing Agreements - BMS will pay BioNTech an upfront fee of $1.5 billion and up to $2 billion in annual payments before 2028, along with milestone payments that could total $7.6 billion [1][2]. - The agreement allows for shared global profits and losses between BMS and BioNTech, marking a shift from traditional licensing models [2][6]. Group 2: Market Dynamics - The PD-(L)1 market is projected to reach $52.5 billion by 2024, with a compound annual growth rate (CAGR) of 16% from 2021 to 2024, and the PD-1/VEGF bispecific antibodies are expected to become a cornerstone in a market potentially exceeding $100 billion by 2028 [3][4]. - The ADC (Antibody-Drug Conjugate) market is also growing rapidly, with a projected size of $14.5 billion by 2024 and a CAGR of 40% from 2021 to 2024 [4][5]. Group 3: Innovation and Collaboration - The article highlights a trend where multinational corporations are increasingly partnering with Chinese biotech firms to enhance their pipelines, driven by the need to overcome patent cliffs and the high cost of drug development in the U.S. [6][7]. - Chinese innovative drug companies are becoming more competitive, with significant increases in business development (BD) transactions, from $9.2 billion in 2020 to an expected $52.3 billion in 2024 [7][8]. Group 4: Clinical Development and Future Prospects - BioNTech's BNT327 has shown promising clinical trial results for treating locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer, indicating its potential in a high-demand therapeutic area [2][5]. - The article emphasizes the importance of clinical trial execution quality and innovative drug characteristics in negotiating favorable terms in BD transactions [8][10].

中国生物技术公司引领了PD-L1/VEGF双抗药物的研发。BMS将与BioNTech共同开发并商业化用于治疗多种实体瘤的下一代肿瘤免疫疗法，其中的核心资 产源自中国公司。 德国生物技术公司BioNTech去年花了不到10亿美元收购中国公司获得的在研肿瘤药，仅半年时间，被转手卖了超过110亿美元。 当地时间6月2日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，百时美施贵宝（BMS）宣布拟斥资高达111亿美元与BioNTech合作，以获得该公司正在开发的下 一代癌症免疫疗法，其中的核心资产源自中国公司。 据两家公司的公开声明，BMS将与BioNTech共同开发并商业化一款肿瘤药物BNT327，这是一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体药物，用于治疗多种 实体瘤。 BNT327是BioNTech去年通过收购中国生物技术公司普米斯生物获得。去年11月，BioNTech仅以8亿美元就收购了普米斯生物，加上后续1.5亿美元里程碑付 款，整个收购交易不到10亿美元。BioNTech由此获得了BNT327全球的全部权益。 目前，BNT327正在作为广泛期小细胞肺癌和非小细胞肺癌的一线治疗方案进行临床试验。迄今为止，已有超过 ...

有分析数据表明，EGFR突变在亚洲患者群体中更为普遍。据估计，亚洲非小细胞肺癌患者的EGFR突 变率为40%至50%，而欧美人群的这一比例仅为10%至15%。 两家公司去年称，依沃西在中国的一项头对头试验中的结果甚至与默沙东目前的PD-1销量冠军"帕博利 珠单抗"Keytruda（K药）表现相当。 中国本土创新药企的研发成果正在越来越多地吸引跨国制药巨头的关注。2024年大型跨国药企引进的创 新药候选分子大约有31%来自中国，而2019年这一数字还为零。 在芝加哥召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自中国的创新药企集中亮相，超过70项研究入 选口头报告，其中双抗药和ADC药物研究进展备受关注。 康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics在ASCO期间发布了PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西 （ivonescimab）的首个全球3期临床试验结果。数据显示，该药物可将既往接受过治疗的表皮生长因子 受体（EGFR）突变非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的疾病进展或死亡风险降低48%。根据此前的一 项中国3期临床数据，该药物将患者的疾病进展或死亡风险降低了54%。 其他亮相ASCO的中 ...

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 中疾控专家：新冠感染的临床严重性未发生显著变化 在国家卫生健康委5月20日举行的新闻发布会上，中国疾控中心研究员安志杰表示，近期部分国家和地 区新冠疫情呈小幅上升趋势，但疾病的临床严重性没有发生显著变化。预防呼吸道传染病，在日常生活 中要保持良好个人卫生习惯，勤洗手，多通风；低龄儿童、老人及慢性病患者等免疫力较弱人群，建议 接种预防呼吸道传染病的相关疫苗。 药械审批 常山药那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品注册证书 5月20日，步长制药（603858）公告，公司控股子公司浙江天元拟与辅必成(上海)医药科技有限公司就 MF59乳佐剂进行委托研发合作并签署委托研发协议。步长制药同日公告，为大力发展和整合公司大健 康产业，公司拟将持有的9家控股子公司(宁波步长贸易、山东步长药妆、山东步长鼎晟、山东步长传 方、山东步长优品、济南步长驰骋、济南步长财淦、济南步长瀛玺、济南步长众福)各1%股权转让给谢 继辉。谢继辉现任公司事业十七部总经理。 行业大事 上海医药利伐沙班片获得美国FDA批准文号 5月20日，上海医药（601 ...

（照片均由受访者提供） 图为陈亮（左）与同事正在进行产品分析。 图为杨兴德正在生产线上作业。 图为夏梦莹正在查看生产设备。 作为制造业第一大国，中国不仅拥有不少规模大、实力强、品牌响的大企业，还涌现出一大批专精 特新中小企业，其中的专精特新"小巨人"企业已达到14600多家。这些企业具有专业化、精细化、特色 化和创新能力强的特征，在整个产业中发挥着强链、固链、稳链的重要作用。 发展先进制造业的过程中，"小巨人"里的一线奋斗者更锤炼出不少过硬本领，一起来听他们在国务 院新闻办公室中外记者见面会上的讲述—— 潜心钻研，不断寻求突破 随着新能源发展，储能变得日益重要。如何将风能、太阳能这些"靠天吃饭"的新能源变得像自来水 一样随时随地可用、稳定可靠？这是上海纬景储能科技有限公司联合创始人葛群和同事们一直努力的方 向。 "我们专注的'锌铁液流电池'技术中涉及锌和铁两个元素。这两种元素对人体无毒无害，原料价格 便宜、易于获取，在长时储能领域当中有巨大的潜力。"葛群说，在锌铁液流电池电化学反应过程中， 不受控的锌晶体可能会像无序的荆棘一样野蛮生长、刺破电池隔膜，极大影响电池的性能和寿命。"如 果不克服这个困难，大规模应用 ...

早间，三生国健宣布，公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司（下称"沈阳三生"）共同授 予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权 利。辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利。 根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准 和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。 PD-1/VEGF双抗药物掀起交易热潮。 5月20日上午，三生国健（688336.SH）股价涨停。 2024年11月，中国PD-1/VEGF双抗药企普米斯生物被跨国药企BioNTech所收购，交易总价最高可达9.5 亿美元（约合人民币68.78亿元）。 SSGJ-707是三生国健与沈阳三生合作自主研发的双抗平台开发的双特异性抗体，这款药物已接近商业 化阶段。 今年4月，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应证为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期 或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已获得FDA的IND（新药临床试验）批准。目 前，SS ...

Core Viewpoint - The collaboration between 3SBio and Pfizer marks a significant advancement in the licensing of domestic bispecific antibodies, reflecting the growing confidence in the clinical value of SSGJ-707 and the potential for accelerated global commercialization [1][11]. Group 1: Licensing Agreement Details - 3SBio and its affiliates granted Pfizer exclusive rights to develop, manufacture, and commercialize the PD-1/VEGF bispecific antibody SSGJ-707 globally, excluding mainland China [1]. - Pfizer will pay a non-refundable upfront fee of $1.25 billion, with potential milestone payments reaching up to $4.8 billion, plus a tiered percentage of sales based on the product's revenue in the licensed regions [1][2]. - The agreement includes a multi-layered cooperation model, allowing 3SBio to retain commercialization rights in mainland China while granting Pfizer rights in other regions [2]. Group 2: Market Context and Implications - The upfront payment of $1.25 billion represents 21% of the total potential deal value, significantly higher than the industry average of 10%-15%, indicating Pfizer's confidence in SSGJ-707's clinical prospects [2]. - The collaboration is seen as a strategic move for Pfizer to enter the PD-1/VEGF market, which is expected to grow rapidly, especially as it competes with established players like Merck and Bristol-Myers Squibb [2][11]. - The bispecific antibody market has seen a surge in interest, with the transaction value for domestic bispecific antibodies rising from $1.5 million in 2019 to $707.4 million in 2022, and projected to reach $1.571 billion by 2024 [6][10]. Group 3: Clinical Development and Future Prospects - SSGJ-707 has shown promising results in clinical trials for non-small cell lung cancer (NSCLC), achieving high objective response rates and disease control rates, positioning it as a best-in-class candidate [5]. - The drug has received breakthrough therapy designation from the National Medical Products Administration (NMPA) in China and is currently in various stages of clinical trials in both China and the U.S. [5][11]. - The increasing focus on bispecific antibodies is expected to drive significant growth in the market, with projections indicating a compound annual growth rate (CAGR) exceeding 35% over the next three years [11].