Core Viewpoint - BlissBio Inc. is facing increased uncertainty regarding the global development and commercialization of its core drug BB-1701 after terminating its collaboration with Eisai, which was previously a significant partner in the drug's development [1][7][10]. Group 1: Collaboration with Eisai - Two years ago, BlissBio signed a business development agreement with Eisai worth up to $2 billion for the ADC candidate BB-1701 [2][3]. - In April 2023, a strategic clinical trial collaboration agreement was reached, allowing Eisai to retain rights for global development and commercialization outside Greater China [2][7]. - The collaboration has been pivotal for BlissBio, with Eisai being a major investor and shareholder, contributing significantly to the company's funding rounds [5][6]. Group 2: Clinical Trial Data - Recent clinical trial data revealed that Eisai's trial showed an objective response rate (ORR) of only 14.3%, while BlissBio's own trial reported an ORR of 21.4% [8][9]. - The disparity in trial results may have influenced Eisai's decision to terminate the collaboration, as the lower efficacy data did not demonstrate a competitive advantage [9][10]. Group 3: Financial Implications - The termination of the collaboration is expected to severely impact BlissBio's financial situation, with projected revenue from Eisai dropping by 87.65% in 2024 [10]. - The company's net loss is anticipated to widen significantly due to high R&D expenditures and the impact of redemption liabilities from previous funding agreements [10]. - BlissBio's ability to raise funds through its upcoming IPO is uncertain, as it now must independently manage the development and commercialization of BB-1701 [10].

当前中国创新药行业的估值水平如何？未来可能有多大空间？ 从年初至今，港股创新药指数上涨了 69%。本轮收益的主要驱动因素是中国创 新药全球竞争力的突破、对外授权的爆发以及多个重磅产品即将在美国上市销 售。国内政策环境也较为支持，百济神州、信达生物等头部公司将走向盈利。 目前港股创新药指数的 PS 和 PB 均回到了历史中位数水平左右，而恒生医疗保 健指数虽然 PS 有所回升，但仍处于历史底部区间。 对比海外情况，礼来公司 的 PS 从 2021 年的 5 倍提升到现在的 15 倍，日本中外制药从 2013 年的 4 倍 提升到现在的 11 倍。因此，我们认为中国创新药目前处于全球竞争力突破时 点，PS 显著提升是必然趋势。目前 ARJEX 市值约为 330 亿美元，而百济神州 市值约为 290 亿美元，相对较低。其他如信达、康方、科伦博泰、百利天恒、 新诺威等公司，其产品具有百亿美金销售潜力，但当前市值仍显著低于 ARJEX。 考虑到中国创新药企收入快速增长及海外市场拓展空间，未来 5-10 全球 ADC 市场快速增长，国内 ADC 资产展现出出色潜力，多家公司针 对不同靶点推出新药并陆续出海，如科伦博泰的 ...

康宁杰瑞 20250703 摘要 康宁杰瑞计划于 2025 年申报 KN026 用于二线及以上 HER2 阳性胃癌 适应症，预计 2026 年二季度末或三季度初获批上市，该药联合化疗的 二期临床试验数据显示出较强竞争力，ORR 超过 40%，PFS 超过 8.6 个月。 康宁杰瑞正在开发多个新分子，包括 022、027 和 021，计划于 2025 年或 2026 年一季度申报 IND，并进行中美双报，这些新分子旨在提升 治疗效果并扩大适应症范围，其中 022 靶向 PDL1 整合素 6，是多功能 ADC。 026 一线乳腺癌三期临床试验已完成入组，样本量接近 900 人，预计 2026 年进行完整数据解读。026 在乳腺癌领域具有竞争力，一线使用 接受度更高，且从生命周期管理角度看，更能延长患者生命周期。 康宁杰瑞的 HER2 ADC 药物 GSK003 正在进行针对 HER2 阳性乳腺癌 的三期临床试验，预计 2025 年完成入组，并计划于 2026 年申报上市， 该试验对照组为 TDM-1，样本量设计为 228 例。 Q&A 康宁杰瑞公司近期有哪些重要进展？ 康宁杰瑞公司在近期取得了显著的进展，特别是在 ...

7月3日，创新药公司康方生物（09926.HK）盘中涨超14%，最高报106.4港元/股，股价创历史新高，总 市值约950亿港元，距离千亿市值仅有一步之遥。 消息面上，康方生物今日早间宣布，自主研发的首个双抗ADC药物（抗体偶联药物）AK146D1 （Trop2/Nectin4ADC），治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。 临床前研究也显示，AK146D1对于表达Trop2或Nectin4的肿瘤具有强效的抗肿瘤活性和良好的安全性， 具有巨大的肿瘤治疗潜力。 AK146D1是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。目前，该药已成功获得美国食品药品监督管 理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）和国家药品监督管理局批准开展临床试验。 据介绍，Trop2和Nectin4是极具潜力的肿瘤靶点。目前全球已有靶向Trop2或Nectin4的单靶点ADC获批 上市，但尚无同时靶向Trop2或Nectin4的双抗ADC药物获批临床。 若发挥Trop2和Nectin4的协同互补作用，有望提高ADC药物疗效，减少耐药性，降低药物毒性，同时更 全面地覆盖各类型肿瘤疾病，克服单靶点ADC药物的治疗局限。 此外，该 ...

百利天恒公告，公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在治疗局部晚期或转移性 鼻咽癌的III期临床试验中，期中分析达到主要终点。该药物已在40余项临床试验中展现出治疗多种肿瘤 的潜力，并有5项适应症被纳入国家药品监督管理局突破性治疗品种名单。公司将按有关规定积极推进 研发项目，并及时披露进展情况。 ...

研究报告 Research Report 1 Jul 2025 香港医疗 Hong Kong Health Care 2025 年 7 月港股金股：加强创新药产业链的配置 Healthcare Industry Weekly Report (June 23, 2025 - June 27, 2025): Overall stock performance stabilized; Internet healthcare/medical services sector lead this week. (29 Jun 2025) July 2025 Hong Kong Stock Market Top Picks: Strengthen Allocation in the Innovative Industry Chain [Table_yemei1] 观点聚焦 Investment Focus [Table_Info] 股票名称 评级 股票名称 评级 京东健康 Outperform 百奥赛图 Outperform 药明生物 Outperform 方达控股 Outperform 中国生物制药 Outperform ...

6月30日晚华东医药（000963）公告，公司收到美国食品药品监督管理局(下称"FDA")通知，由全资子 公司杭州中美华东制药有限公司(下称"中美华东")申报的注射用HDM2012药品临床试验申请已获得美国 FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。 公告显示，注射用HDM2012是由中美华东自主研发的一款靶向人粘蛋白-17(Mucin17，MUC-17)的新型 抗体药物偶联物(Antibody-drugconjugate，ADC)，由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过 可裂解连接子偶联而成，药物抗体偶联比(DAR)为8。本品属于全球首创的1类生物制品，中美华东拥有 全球知识产权。 据悉，HDM2012通过抗体的靶向作用特异性识别MUC-17阳性表达的肿瘤表面抗原，利用靶抗原介导的 内化作用使ADC进入肿瘤细胞内部，连接子断裂释放出毒素小药，发挥抗肿瘤作用。同时HDM2012的 旁观者效应也发挥一定程度的肿瘤杀伤效果。 临床前研究结果显示，HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性。HDM2012在多个肿瘤模型中表 现出优异的抗肿瘤效果；在动物试验中耐受性良好。 2025年 ...

近日，华东医药（000963）(000963.SZ)两款创新药研发取得重要进展，由其全资子公司杭州中美华东 制药有限公司(以下简称"中美华东")申报的注射用HDM2020中国IND与注射用HDM2012美国IND先后获 得批准。 公告介绍，HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate，ADC)，分别靶向成纤 维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin17，MUC-17)，均瞄准晚期实体瘤治疗领 域，且中美华东完全持有全球知识产权。 稀缺靶点双线突破，领跑ADC创新研发 HDM2012是全球首款MUC-17靶点的ADC产品，也是目前已知唯一一款在该靶点进入临床研究的ADC 药物。据介绍，HDM2012由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而 成，药物抗体偶联比(DAR)为8。MUC-17是一种跨膜糖蛋白，表达在正常胃肠道黏膜上皮细胞的顶端膜 上，在防止黏膜表面感染中发挥重要作用。由于MUC-17在胃、结肠和胰腺癌中高度表达，但正常器官 表达有限，因此它是ADC开发的很有希望的靶点。 HDM2012通过抗 ...

医药生物 2025 年 06 月 29 日 特瑞思 CD20-ADC 获突破性疗法，DLBCL 末线 mOS 或超预期，关注珍宝岛 投资要点： 行 业 定 期 报 告 行情回顾：本周（2025 年 6 月 23 日- 2025 年 6 月 27 日）中信医药指 数上涨 1.5%，跑输沪深 300 指数 0.5pct，在中信一级行业分类中排名第 24 位；2025 年初至今中信医药生物板块指数上涨 7.0%，跑赢沪深 300 指数 7.3pct，在中信行业分类中排名第 12 位。本周涨幅前五的个股为：神州细 胞（+30.5%）、浩欧博（+27.1%）、华人健康（+26.0%）、迈威生物（+17.4%）、 南模生物（+ 16.5%）。 周专题：百亿 DLBCL 市场迎来 ADC 新药，关注特瑞思（珍宝岛参 股子公司）。DLBCL 是常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，占所有 NHL 的约 30%至 40%；大多数 DLBCL 进展较快，属于急危重症，需要医疗快速干 预。一线治疗早期为 CHOP 方案，治愈率为 30-35%；利妥昔单抗问世后成 为 DLBCL 治疗史上的里程碑，现阶段 R-CHOP 一线标准治疗方案已广泛 ...

2025 年皮肤病药物品牌推荐 创新药物探秘，精准匹配患者需求 | 一、市场背景 | | 2 | | --- | --- | --- | | 1.1 摘要 | | 2 | | 1.2 皮肤病药物定义 | | 2 | | 1.3 市场演变 | | 2 | | 二、市场现状 | | 3 | | 2.1 市场规模 | | 3 | | 2.2 市场供需 | | 3 | | 三、市场竞争 | | 4 | | 3.1 市场评估维度 | | 4 | | 3.2 市场竞争格局 | | 5 | | 3.3 十大品牌推荐 | | 5 | | 四、发展趋势 | | 7 | | 4.1 技术革新将成为核心驱动力 | | 7 | | 4.2 竞争格局方面，本土企业将凭借渠道优势和创新升级巩固主导地位 | | 7 | | 4.3 政策与资本共振将加速产业升级 | | 7 | 2025 年皮肤病药物品牌推荐 一、市场背景 1.1 摘要 皮肤病药物行业专注于治疗皮肤疾病，产品多样，市场需求强劲。行业受高监管壁垒 和政策影响大，但患者需求增长驱动市场扩容。预计未来市场规模将持续增长，新型 外用治疗方式的获批将推动行业进一步发展，如科笛集团等企 ...