消息面上，据药研网报道，2026年ASCO GI会议即将在(2026年1月8日-2026年1月10日)召开，官方公布 了本次胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)摘要内容。其中，复宏汉霖首次公布其PD-L1ADC药物HLX43治疗 复发/转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)中的临床数据。HLX43是靶向PD-L1的新型ADC药物，兼具免疫检 查点抑制与细胞毒性双重作用，其I期临床已证实对免疫治疗无效患者具有前景疗效和良好耐受性。本 项Ⅱ期研究旨在评估HLX43用于经治复发/转移性食管鳞状细胞癌患者的疗效与安全性。 复宏汉霖(02696)盘中涨超5%，截至发稿，涨4.39%，报66.65港元，成交额2390.53万港元。 ...

据悉，这是iza-bren第二项被纳入优先审评程序的适应症。2025年9月5日，iza-bren的首个适应症晚期鼻咽癌被纳入优先审 评。同年11月21日，该适应症的上市申请成功获CDE受理。 此次iza-bren被纳入优先审评，基于iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验（研究方案编号BL-B01D1-305）在期中分析中达到 无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。据悉，这也是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得无进展生存期 （PFS）和总生存期（OS）双阳性结果的III期临床研究。 本报讯 （记者蒙婷婷）1月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由四川百利天恒药业股份有限公司 （以下简称"百利天恒"）自主研发的EGFRxHER3双抗ADCiza-bren（BL-B01D1）的一项新增适应症已被CDE纳入优先审评程 序，适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。 截至目前，iza-bren已获得CDE的7项突破性疗法认定，和美国食品药品监督管理局（FDA）的1项突破性疗法认定。 （编辑 汪世军） ...

英恩生物在 2025 年有哪些重要进展？ 英恩生物在 2025 年取得了显著进展。首先，公司在 B7H3 ADC 和赫赛 3 ADC 两个赛道中表现突出。英恩生物的赫兔 ADC 项目有两个关键注册临床试 验即将公布最终结果：一个是二线及以后的赫兔阳性的子宫内膜癌，另一个是 HER3 ADC（DB1,310）在 EGFR 突变非小细胞肺癌和激素阳乳腺癌市 场显示潜力，PFS 水平达到 15 个月，优于其他 ADC，有望成为重要治 疗选择。 PD-1 VEGF 双抗加 ADC 组合被认为是未来肿瘤治疗的重要方向，英根 与 BioNTech 联合开发的 TOP2 ADC 加双抗组合显示出良好的安全性， 有望显著延长患者生存获益。 二线及以后的激素阳性乳腺癌。这两个海外注册临床试验结果将在明年（2026 年）发布，我们对其数据非常有信心。此外，公司还计划在明年（2026 年） 上半年披露子宫内膜癌适应症的具体临床结果，并组建了销售团队，为未来商 业化做准备。 映恩生物 20260105 摘要 英恩生物的赫兔 ADC 项目在子宫内膜癌和激素阳性乳腺癌的二线及以后 治疗中显示潜力，关键注册临床试验结果将于 2026 年公 ...

编辑丨张伟贤 关键机会在于聚焦从0到1的原始创新，在未被满足的临床需求领域建立核心技术壁垒，实现从 跟跑到领跑的跨越。 记者丨 季媛媛,韩利明 依托成本控制与研发效率等显著优势，中国创新药企（Biotech）已跻身全球ADC创新的核心 阵营。数据显示，我国ADC新药管线数量占全球总量的50%以上，且在部分细分领域已构建技 术优势。2023年底，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）达成的ADC领域重磅战略合作，刷新 了全球ADC类药物单品交易总价的纪录，更将行业创新热度推向高峰。 进入2025年，ADC领域的BD（商务拓展）热潮持续延续。《2025年中国创新药出海正当时》 统计，前8个月，ADC药物以14项交易成为最热门的出海技术赛道之一，信诺维医药、石药集 团、映恩生物、信达生物等多笔ADC授权总金额超10亿美元。此外，企业不再局限于HER2、 TROP2等成熟但拥挤的靶点，而是向CDH6、CDH17、DLL3等"蓝海"靶点拓展，寻求更宽的 治疗窗口和更优竞争格局。 行业热度攀升，百利天恒创始人朱义向21世纪经济报道记者分析，"对于本土Biotech而言，关 键机会在于聚焦从0到1的原始创新，在未被满足的临床需求 ...

央行连续加量续作MLF 全年净投放超1万亿元 科技媒体Wccftech12月25日报道，全球存储芯片的严重短缺，正引发一场科技巨头的"抢货大战"。随着 人工智能（AI）需求的爆发，全球存储芯片市场，尤其是高带宽内存（HBM）和低功耗内存 （LPDDR），正面临前所未有的短缺。这一危机迫使微软、谷歌和Meta等科技巨头的高管纷纷进驻韩 国，试图与三星电子和SK海力士达成长期供货协议。然而，谈判过程异常艰难，甚至引发了激烈冲 突。据韩国媒体报道，微软高管近期造访SK海力士总部后，因被告知"难以满足"其要求的供货条件， 当场愤怒地"冲出会议室"。（新浪财经） "人机共驾"再次进阶 智驾险仍徘徊"兜底服务"阶段 跨年时点临近，央行继续通过中期借贷便利（MLF）向市场释放稳定流动性的明确信号。12月MLF再 度加量续作，在对冲到期压力的同时实现中期资金净投放，延续了年内"稳中偏松"的流动性调控思路。 中国人民银行12月25日公告称，以固定利率、数量招标方式开展1771亿元7天期逆回购操作，操作利率 为1.4%。当日有883亿元7天期逆回购和3000亿元MLF到期，同时央行实施4000亿元MLF操作，合计实 现净投放18 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 •深陷贬值风暴 日韩打响"货币保卫战" 2025年年末，全球外汇市场风云再起。亚洲货币走势显著分化，人民币汇率展现强劲反弹态势；日元与 韩元则深陷"贬值风暴"，对美元跌幅远超同期美元指数涨幅。面对空前的货币贬值压力，日韩当局近期 密集出手，通过口头警告、政策调整等多种方式打响"货币保卫战"，力图稳定汇市。 转自：新华财经 近日，工信部正式公布我国首批L3级车型准入许可，作为试点的重庆、北京两地也陆续发放专用号 牌，迈出L3级自动驾驶商业化关键一步。在L3级"有条件自动驾驶"模式下，"人机共驾"再次进阶。相比 目前盛行的L2级"辅助驾驶"，L3级驾驶责任首次出现"人机转移"，随之而来的风险核心也更加侧重于系 统可靠性、算法决策、传感器性能等变量。围绕智能驾驶衍生的新风险，"出了事故谁来赔"成为市场关 切。记者近日从车企、险企等市场主体调研了解到，市面上近两年出现的所谓"智驾险"产品，实则为车 企或智驾方案供应商提供的兜底方案，并非真正的保险险种。业内人士表示，未来，随着智驾场景不断 丰富，与之适配的真正的智驾险应跟上创新节奏，打破数据壁垒，穿越错综复杂的人机定责 ...

【头条要闻】 商务部回应美将对中国半导体加征301关税：坚决反对 12月25日下午，商务部举行例行记者会。有媒体提问称，美东时间12月23日，美国贸易代表办公室发布 针对中国半导体政策301调查结果，宣布对部分中国半导体产品加征301关税，目前税率为0%，18个月 后即2027年的6月再提高税率，请问商务部对此有何评论？ 对此，商务部新闻发言人何咏前表示，中方注意到有关情况，已通过中美经贸磋商机制向美方提出严正 交涉。中方不认同美方301调查的所谓结论，坚决反对美对华半导体产品加征301关税。 商务部回应是否会放松对美稀土磁体出口的限制 美国五角大楼最新报告挑拨中印关系，我外交部回应 今日俄罗斯记者提问，中印关系最新进展此前曾在美国国会引发紧张反应，如天津上合峰会期间两国领 导人的合影等等。美国五角大楼最新报告又称，中国可能试图利用中印在实际控制线地区紧张局势的缓 和，以阻止美印关系进一步深化。请问中方认为，美国通过此类指控希望达成何种目的？ 林剑表示，美方这份报告歪曲中国国防政策，挑拨中国同其他国家关系，为维持自身的军事霸权寻找借 口，中方对此坚决反对。 商务部回应TikTok将在美成立合资公司 商务部25 ...

Investment Rating - The report initiates coverage with an "Accumulate" rating for the company [3][9]. Core Insights - The company has successfully transitioned to innovative drug development, particularly in the ADC (Antibody-Drug Conjugate) sector, highlighted by a significant global collaboration with BMS worth $8.4 billion for the EGFR/HER3 dual-target ADC, which positions the company for accelerated growth [6][8]. - The core product, iza-bren, is advancing through clinical trials and is expected to enter commercialization soon, with a potential market approval in 2026 for nasopharyngeal carcinoma [8][41]. - The company has established four major technology platforms that support a diverse pipeline of innovative drug candidates, enhancing its competitive edge in the oncology market [37][41]. Financial Data and Profit Forecast - Total revenue projections for 2025 are estimated at 2,211 million yuan, with a significant year-on-year decline of 62% due to increased R&D investments [7]. - The company anticipates net losses of 599 million yuan in 2025, with further losses projected for 2026 and 2027 [9]. - The gross margin is expected to decrease from 89% in 2025 to 85.6% by 2027, reflecting the evolving product mix as innovative drugs gain market traction [7][10]. Pipeline Analysis - The company is focusing on the clinical development of iza-bren, with multiple indications being pursued, including high-incidence tumors, and aims to submit additional regulatory applications in the coming years [8][41]. - Other innovative products in the pipeline, such as HER2 ADC and EGFR/HER3 dual-target antibodies, are also under development and could significantly contribute to future revenue [8][11]. Valuation and Market Potential - The target market capitalization for the company is set at 159.4 billion yuan, indicating a 13% upside potential from the current market value [9]. - The report emphasizes that the current market valuation does not fully reflect the potential of the company's diverse pipeline, suggesting further upside as clinical data emerges [11].

12月22日，盐野义宣布计划收购田边制药的肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称"渐冻症"）药物业务板块，其中核心资产包括口服 混悬剂Radicava ORS及其静脉注射剂型，同时涵盖相关商业化运营能力。 盐野义方面表示，预计该交易将于2026年4月1日或之后完成交割，交易完成后每年将为公司新增约7亿美元的全球销售额。 根据官方披露，盐野义将以25亿美元的一次性付款方式收购Radicava相关业务，同时约定在"特定条件"下支付潜在的未来特许 权使用费。交易交割后，Radicava业务单元将成为盐野义的全资子公司。 盐野义强调，此次收购将助力公司在美国市场搭建"强大的罕见病商业化平台"，并为其计划推出的脆性X综合征、乔丹综合征 及庞贝病等适应症药物提供支持。 值得一提的是，Radicava静脉注射剂型早在2017年就获得美国FDA批准，成为数十年来首款获批的新型ALS治疗药物；时隔5 年，其口服剂型也顺利通过美国监管机构审批，为患者提供了更便捷的治疗选择。 近期盐野义在并购市场动作频频：本月刚从日本烟草公司收购了多项"早期阶段罕见病资产"，此前还与瑞士生物技术公司 BioVersys达成合作，获得一款临床前抗生素项目的 ...

Group 1 - The core viewpoint of the article highlights the impressive transformation of Kelun Pharmaceutical, showcasing its full-chain innovation capabilities in the ADC drug sector and synthetic biology, establishing a model for innovation-driven development in Chinese pharmaceutical companies [1][4][5]. Group 2 - In the ADC drug field, Kelun has become a representative enterprise in China, with its product, Lukanasatuzumab (Jiatailai®), being the first domestically developed ADC drug to receive full approval and global intellectual property rights [4]. - The company has initiated 15 global Phase III studies for Lukanasatuzumab in collaboration with Merck, targeting prevalent cancers such as lung and breast cancer, demonstrating its global innovation potential [4]. - Kelun has multiple ADC drug pipelines, with SKB518, SKB500, and SKB571 in Phase II clinical trials, and the NDA for another ADC drug, Botuzumab (HER2 ADC Shuitailai®), approved in October, showing significant efficacy advantages over traditional drugs [4]. Group 3 - In synthetic biology, Kelun has established a commercial system around "synthetic biology" through a strong fermentation technology platform and increasing R&D investment, successfully applying cutting-edge technology to high-value product development [5]. - The company is leveraging AI technology to enhance synthetic biology research and optimize production processes, leading to cost reduction and efficiency improvements [5]. - Kelun has successfully brought several products, including Red Methyl Alcohol, 5-Hydroxytryptophan, and others, into production and sales, becoming one of the first domestic companies to deliver products in the synthetic biology sector [5].