中成药低质出清
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中成药出清将主要影响两类药品
21世纪经济报道· 2026-01-29 08:01
记者丨唐唯珂 编辑丨季媛媛 视频 丨陈泽锴 中成药再次站上了风口浪尖。 曾经说明书上那些模棱两可的"尚不明确",即将成为历史, 而中成药行业也在加速"低质"出 清,产业升级持续。 北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇向21世纪经济报道记者表示,距2026年7月1日《中药 注册管理专门规定》第七十五条落地仅剩半年,中成药行业正迎来监管与市场的双重变革,行 业洗牌与转型升级全面加速。 张伯礼指出,此次中成药再注册大考,本质上是中医药产业从"数量扩张"向"质量优先"转型的 必然选择。 完成"低质"出清 据了解,我国中成药多数获批时间较早,受历史条件限制,许多药品说明书存在安全信息缺失 问题。中国中药协会监测数据显示,截至2025年年底,我国中成药有效批准文号约5.7万个, 涉及约9000个品种, 其中超过4万个批文在禁忌、不良反应或注意事项等项目上标注为"尚不 明确"。 "这将主要影响两类药品。"中国中医科学院中药研究所中药化学中心主任刘安也在接受媒体采 访时说, 一是临床价值不明确 、安全风险较高的品种; 二是缺乏现代研究数据支撑的传统制 剂。 针对公众关心的家中备用板蓝根、连花清瘟等常用中成药能否继续使用的疑问, ...