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中药监管科学
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中药监管科学呼唤新工具、新标准、新方法
Ke Ji Ri Bao· 2025-04-27 23:37
照搬西方形成的药物评价体系,难以体现中医药特点。中药监管一直缺乏有效的标准和手段,随着人工 智能技术、器官芯片等技术的发展,建立符合中医药特点的评价体系迎来新机遇。 在4月25日—26日举行的第781次香山科学会议上,国家药典委员会副主任委员、国家药品监督管理局 (以下简称"药监局")原副局长赵军宁研究员指出,中药一直基于多成分、多靶点、系统性调节人体疾 病动态网络发挥作用,如果能够形成系统完整的多靶点新药创制理论方法体系,建立符合中药特点的中 药监管科学新工具、新标准、新方法,将有望引领未来多靶点药物发现的发展方向。 靶点理论受质疑,监管科学来支撑 2023年10月,国际权威期刊《药物化学》刊发综述,提出"基于靶标的药物发现真的有效吗"这一问题, 文章指出,仅9.4%的小分子药物基于靶点药物理论发现。 赵军宁表示,在面对复杂病因疾病时,靶点药物理论将致病因素过分简化为一个或几个蛋白,对其单独 调控难以获得期望疗效,造成药物研发效率低下。 相较而言,中药秉持"君臣佐使"等组方规律,对疾病异常开展体系化治疗,更符合生命活动规律。"因 此,中药评价体系既要有效体现中药复杂、多靶点协同的整体作用,又要推动开展易施行 ...