APHINITY(NCT01358877/BO25126/BIG4-11)是一项全球性III期、随机、双盲、安慰剂对照、双组研 究，旨在评估帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗作为术后(辅助)治疗的疗效和安全性，并与赫赛汀联合化 疗进行比较。 该研究在4804名可手术治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者中开展。研究的主要终点是无浸润性疾病生存 期，次要终点包括心脏和总体安全性、总体生存期和健康相关生活质量。 5月13日，罗氏(RHHBY.US)公布III期APHINITY研究的最终总生存期(OS)结果，该研究针对HER2阳性 早期乳腺癌患者。十年后的研究结果显示，研究达到统计学意义：与接受赫赛汀、化疗和安慰剂治疗的 患者相比，接受帕妥珠单抗(Perjeta)、赫赛汀(曲妥珠单抗)和化疗作为术后(辅助)治疗的患者，死亡风险 降低了17%。 在预设的淋巴结阳性患者亚组中，死亡风险降低了21%(HR=0.79，95%CI：0.64-0.97)。 先前APHINITY分析报告的无侵袭性疾病生存期(主要终点)获益得到了维持(HR=0.79，95%CI：0.68- 0.92)。在淋巴结阴性亚组中未观察到获益。 包括心脏安全性在内的安 ...