在初始治疗的T2DM患者以及二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者中开展的Ⅲ期临床试验证 实，普卢格列汀具有良好的有效性和安全性。与二甲双胍单药治疗相比，普卢格列汀联合二甲双胍具有 显着且持久的降糖作用，低血糖发生率较低，且安全性良好。此外，该产品与其他药物发生相互作用的 可能性较低，轻中度肾功能不全患者服用该产品时无需调整剂量。与两种单方制剂联合应用相比，复方 制剂可简化治疗方案、显着提高患者依从性，从而更有效地控制血糖。 目前，集团正积极推进由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂的临床开发进 程，以期使更多患者从中获益。 格隆汇1月12日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中 华人民共和国国家药品监督管理局受理。 该产品为集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂，按照化学药品注册分类2.3类申 报，拟定适应症为「适用于成人2型糖尿病(「T2DM」)患者：本品配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍 单药治疗控制不佳或正在接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗」。普卢格列汀是一种二肽基肽 酶-4(「DPP-4」)抑制剂，可通过抑制DPP- ...