普卢格列汀二甲双胍缓释片
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港股异动 | 石药集团(01093)涨超4% 普卢格列汀二甲双胍缓释片上市申请获受理 积极推进三药联合临床开发
智通财经网· 2026-01-13 03:00
普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可通过抑制DPP-4,使内源性活性GLP-1水平升高,从 而增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌,并增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用,进而改善高血糖。二甲 双胍是一种双胍类药物,可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并通过增加外周组织对葡萄糖的摄 取和利用而提高胰岛素敏感性。 石药集团(01093)涨超4%,截至发稿,涨3.91%,报9.83港元,成交额8.99亿港元。 消息面上,1月12日,石药集团发布公告,集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国 国家药品监督管理局受理。目前,集团正积极推进由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药 联合复方制剂的临床开发进程,以期使更多患者从中获益。 ...
石药集团涨超4% 普卢格列汀二甲双胍缓释片上市申请获受理 积极推进三药联合临床开发
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-13 02:59
普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可通过抑制DPP-4,使内源性活性GLP-1水平升高,从 而增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌,并增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用,进而改善高血糖。二甲 双胍是一种双胍类药物,可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并通过增加外周组织对葡萄糖的摄 取和利用而提高胰岛素敏感性。 石药集团(01093)涨超4%,截至发稿,涨3.91%,报9.83港元,成交额8.99亿港元。 消息面上,1月12日,石药集团发布公告,集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国 国家药品监督管理局受理。目前,集团正积极推进由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药 联合复方制剂的临床开发进程,以期使更多患者从中获益。 ...
石药集团:普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请获国家药监局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-12 12:07
石药集团(01093)发布公告,集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国国家药品监督 管理局受理。 该产品为集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂,按照化学药品注册分类2.3类申 报,拟定适应症为"适用于成人2型糖尿病(T2DM)患者:本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药 治疗控制不佳或正在接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗"。普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑 制剂,可通过抑制DPP-4,使内源性活性GLP-1水平升高,从而增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌,并增强 葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用,进而改善高血糖。二甲双胍是一种双胍类药物,可减少肝糖生 成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而提高胰岛素敏感性。 在初始治疗的T2DM患者以及二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者中开展的Ⅲ期临床试验证 实,普卢格列汀具有良好的有效性和安全性。与二甲双胍单药治疗相比,普卢格列汀联合二甲双胍具有 显著且持久的降糖作用,低血糖发生率较低,且安全性良好。此外,该产品与其他药物发生相互作用的 可能性较低,轻中度肾功能不全患者服用该产品时无需调整剂量。与两种 ...
石药集团(01093.HK):普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请获国家药监局受理
Ge Long Hui· 2026-01-12 12:04
在初始治疗的T2DM患者以及二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者中开展的Ⅲ期临床试验证 实,普卢格列汀具有良好的有效性和安全性。与二甲双胍单药治疗相比,普卢格列汀联合二甲双胍具有 显着且持久的降糖作用,低血糖发生率较低,且安全性良好。此外,该产品与其他药物发生相互作用的 可能性较低,轻中度肾功能不全患者服用该产品时无需调整剂量。与两种单方制剂联合应用相比,复方 制剂可简化治疗方案、显着提高患者依从性,从而更有效地控制血糖。 目前,集团正积极推进由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂的临床开发进 程,以期使更多患者从中获益。 格隆汇1月12日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中 华人民共和国国家药品监督管理局受理。 该产品为集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂,按照化学药品注册分类2.3类申 报,拟定适应症为「适用于成人2型糖尿病(「T2DM」)患者:本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍 单药治疗控制不佳或正在接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗」。普卢格列汀是一种二肽基肽 酶-4(「DPP-4」)抑制剂,可通过抑制DPP- ...
石药集团(01093):普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请获国家药监局受理
智通财经网· 2026-01-12 11:59
目前,集团正积极推进由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的叁药联合复方制剂的临床开发进 程,以期使更多患者从中获益。 在初始治疗的T2DM患者以及二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者中开展的Ⅲ期临床试验证 实,普卢格列汀具有良好的有效性和安全性。与二甲双胍单药治疗相比,普卢格列汀联合二甲双胍具有 显著且持久的降糖作用,低血糖发生率较低,且安全性良好。此外,该产品与其他药物发生相互作用的 可能性较低,轻中度肾功能不全患者服用该产品时无需调整剂量。与两种单方制剂联合应用相比,复方 制剂可简化治疗方案、显著提高患者依从性,从而更有效地控制血糖。 智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中 国国家药品监督管理局受理。 该产品为集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂,按照化学药品注册分类2.3类申 报,拟定适应症为"适用于成人2型糖尿病(T2DM)患者:本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药 治疗控制不佳或正在接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗"。普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑 制剂,可通过抑制DPP-4,使内源性活性GL ...
石药集团(01093) - 自愿公告 - 普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请获国家药监局受理
2026-01-12 11:53
在初始治療的T2DM患者以及二甲雙胍單藥治療血糖控制不佳的T2DM患者中開展的Ⅲ期臨 床試驗證實,普盧格列汀具有良好的有效性和安全性。與二甲雙胍單藥治療相比,普盧格 列 汀 聯 合 二 甲 雙 胍 具 有 顯 著 且 持 久 的 降 糖 作 用 , 低 血 糖 發 生 率 較 低 , 且 安 全 性 良 好 。 此 外,該產品與其他藥物發生相互作用的可能性較低,輕中度腎功能不全患者服用該產品時 無需調整劑量。與兩種單方製劑聯合應用相比,複方製劑可簡化治療方案、顯著提高患者 依從性,從而更有效地控制血糖。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 (股份代號:1093) (於香港註冊成立之有限公司) 自願公告 普盧格列汀二甲雙胍緩釋片的上市申請 獲國家藥監局受理 石 藥 集 團 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 ...