人工血管

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通畅率100%!首个国产完全生物型人工血管
思宇MedTech· 2025-06-10 09:54
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年6月12日,首届全球医美科技大会 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 心未来 2025年6月6日, 海迈医疗科技(苏州)有限公司 (简称" 海迈医疗 ")宣布旗下 首个国产生物型人工 血管 LineMatrix 耐迈通 ® FIM临床试验在浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科与血液净化中心圆满完 成随访。 当前,心血管疾病已成为全球首要死亡原因。其中,人体血管是 "心血管系统的关键桥梁和网络"。当人 体血管出现病变时,需要人工血管予以替代治疗。人工血管在临床中发挥着极为重要的作用,包括用于慢 性肾透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢及颈动脉粥样硬化搭桥及冠状动脉搭桥术等。 但是, 小口径人工血管(内径 ≤6mm) 在临床使用过程中面临一系列问题。 传统高分子材料膨体聚四 氟乙烯(ePTFE) 小口径人工血管临床使用近50年,主要由戈尔、巴德、迈柯唯等海外企业垄断。 ePTFE小口径人工血管的两大缺陷: 易形成血栓造成通畅率低 和 感染发生率 ...
海迈医疗完成国产生物型人工血管首次人体试验
Su Zhou Ri Bao· 2025-06-10 04:00
LineMatrix耐迈通®生物型人工血管通畅率高,膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管术后六月初级通畅率 最高不超过60%,使用生物型人工血管显著减少患者术后干预次数,节省医保资金并极大减轻患者经 济负担,为血管通路建立提供国产新方案,有望逐步替代传统的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管,惠 及广大患者。 "来到苏州工业园区创业以来,公司初始团队在三年内完成首个国产生物型人工血管临床试验,离不开 园区、BioBAY等给予的大力支持,以及临床试验PI团队给予的帮助指导。"海迈医疗创始人邱雪峰 说。 FIM临床试验即首次人体试验,主要目的是评估产品在人体中的安全性、耐受性。海迈医疗此次的生 物型人工血管在建立终末期肾脏病患者移植物动静脉内瘘方面的临床效果优异,临床试验术后三月初 级通畅率90.9%,累积通畅率100%;术后六月初级通畅率80.8%,累积通畅率100%,人工血管未引发 人体免疫反应,无感染及动脉瘤等并发症发生。这说明其性能明显优于传统膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人 工血管,所有患者均使用受试人工血管进行血液透析,初步证实耐迈通®生物型人工血管在人体内的 安全性和有效性。 6月6日,苏州工业园区科 ...