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大批中成药将退出市场吗?丨快问快答
Sou Hu Cai Jing· 2026-01-31 02:34
随着2026年7月1日《中药注册管理专门规定》第七十五条落地最后窗口期的临近,"大批中成药将退出市场"的相关话题近日引发广泛关注。真实情况是 否如此?家中常备中成药还安全吗?一起来看。 问:大批中成药真的将退出市场吗? 答:不会出现"大批集中退市"的情形,而是不合规品种有序退出。此次政策针对的是药品再注册环节,即批准文号到期后需重新申请的中成药,并非直 接淘汰现有在售产品。 另一方面,第四批中成药集采已启动,首次纳入OTC产品和部分独家品种,参考前三批集采,中成药平均降幅可达40%以上,将进一步拉低常用药价 格。对于疗效确切、数据齐全的优质中成药,虽企业合规成本有所上升,但监管层明确"优质优价"导向,价格会保持稳定,不会盲目上涨,群众用药负 担整体将有所减轻。 答:已上市产品可正常使用。此次政策核心是补齐说明书安全信息短板,而非否定中成药的临床价值。 首先,政策针对的是药品再注册环节,即药品批准文号到期后重新申请时需符合新标准,目前家中已有的库存、市面上正在销售的中成药,均为合法合 规产品,不受直接影响。 其次,一些常用中成药龙头企业已提前布局,投入资金补充安全评价数据,可顺利完成说明书修订。专家提醒,后续部 ...